Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af håndtering af akut hypertension gennem tjekliste for akutafdelingen

12. august 2021 opdateret af: Johns Hopkins University
Efterforskerne antager, at implementeringen af ​​en tjekliste ved akut svær hypertension vil resultere i forbedring af kort- og langsigtede resultater for patienter med akut svær hypertension, der behandles på akutmodtagelsen (ED). Efterforskerne antager, at en tjekliste på kort sigt vil forbedre diagnosen og håndteringen af ​​end-organskader samt reducere opholdslængden for akutte alvorlige hypertensive patienter i ED. Efterforskerne antager, at tjeklisten vil resultere i bedre overensstemmelse med antihypertensiv medicin end uden tjeklisten seks måneder efter udskrivelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er et globalt folkesundhedsproblem og resulterer i over 10 millioner dødsfald hvert år. Sygdommen rammer en tredjedel af mennesker, der bor i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) og bidrager til halvdelen af ​​alle produktivitetstab i LMIC'er på grund af ikke-smitsomme sygdomme. Selvom hypertension ofte viser sig som en kronisk asymptomatisk sygdom, udgør hypertensionsrelaterede nødsituationer en betydelig byrde for sundhedssystemet. Akut svær hypertension [dvs. systolisk blodtryk (SBP) ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 110 mmHg] udgør op til 5 % af alle akutte indlæggelser. En tredjedel af disse patienter har endeorganskader; en tilstand kaldet en hypertensiv krise. Mere bekymrende er det faktum, at et antal ED-besøg som følge heraf er svær akut hypertension og hypertensive kriser næsten tredoblet mellem 2006 og 2013 i USA. Behandlingstilgange til håndtering af akut svær hypertension (~5% af ED-patienter) er stort set uklare, og kun 6% af ED-patienter med akut svær hypertension får passende oparbejdning for end-organ-skaden, hvilket indikerer et stort plejegab. En tilgang, som er blevet brugt med succes til at håndtere andre komplekse og kritiske forhold, er brugen af ​​tjeklister. Tjeklister er en liste over handlinger, der skal udføres i et givet klinisk miljø med det formål at forbedre overholdelse af standarder, reducere fejl og dermed forbedre patientresultater. Efterforskerne antager, at brugen af ​​en checkliste, hvis den implementeres korrekt, kan føre til en forbedring af behandlingen af ​​patienter med hypertensiv krise. I løbet af denne undersøgelse vil efterforskerne måle forekomsten af ​​akut svær hypertension og vurdere den aktuelle kvalitet af behandlingen for disse patienter. Dette vil blive efterfulgt af udviklingen af ​​en tjekliste til håndtering af de hypertensive kriser i ED. Efterforskerne vil følge disse patienter for at se tjeklistens indvirkning på kvaliteten af ​​plejen og langsigtede resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1161

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 7440
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der besøger Aga Khan University Hospital Akutafdelingen med akut svær hypertension
  • kan give samtykke til at deltage
  • Alder >25 år
  • Opfylder kriterierne for akut svær hypertension (SBP>180 og DBP>110).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke giver samtykke eller er bevidstløse, er udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline
Data om diagnose og pleje af patienter med akut svær hypertension vil blive indsamlet ved baseline (før implementering af en tjekliste)
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionsarmen vil blive tilmeldt efter implementeringen af ​​tjeklisten.
Andet: tjekliste
Tjeklisten vil blive implementeret, og sundhedsudbydere bruger tjeklisten til at styre patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​diagnosticering af hypertensiv nødsituation
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter implementering af checkliste
Hyppigheden af ​​korrekt diagnose af hypertensiv nødsituation hos patienter med svær hypertension med tegn på end-organskade i ED før og efter implementeringen af ​​tjeklisten.
Baseline og 6 måneder efter implementering af checkliste

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​passende medicin til behandling af hypertensiv nødsituation
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter implementering af checkliste
Vi vil måle efterlevelsen af ​​den hypertensive akutbehandlingsprotokol før og efter implementering af tjeklisten.
Baseline og 6 måneder efter implementering af checkliste

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kronisk behandling af hypertension vurderet gennem et telefonopkald
Tidsramme: Op til 6 måneder efter udskrivelse fra akutmodtagelsen
Vi vil følge op på vores patienter telefonisk for at vurdere deres overholdelse af brugen af ​​antihypertensiv medicin.
Op til 6 måneder efter udskrivelse fra akutmodtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Aga Khan University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00195002
  • 5R21TW011175-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med tjekliste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner