Poprawa leczenia ostrego nadciśnienia tętniczego za pomocą listy kontrolnej oddziału ratunkowego
12 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie listy kontrolnej w ostrym ciężkim nadciśnieniu tętniczym spowodowałoby poprawę krótko- i długoterminowych wyników leczenia pacjentów z ostrym ciężkim nadciśnieniem tętniczym leczonych na oddziale ratunkowym (SOR).
Badacze wysuwają hipotezę, że w krótkim okresie lista kontrolna poprawiłaby diagnostykę i leczenie uszkodzeń narządów końcowych, a także skróciła czas pobytu pacjentów z ostrym, ciężkim nadciśnieniem tętniczym na SOR.
Badacze wysuwają hipotezę, że lista kontrolna zapewni lepszą zgodność z lekami przeciwnadciśnieniowymi niż brak listy kontrolnej po sześciu miesiącach od wypisania ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie jest globalnym problemem zdrowia publicznego i powoduje ponad 10 milionów zgonów każdego roku.
Choroba dotyka jedną trzecią osób mieszkających w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) i przyczynia się do połowy wszystkich strat produktywności w krajach LMIC z powodu chorób niezakaźnych.
Chociaż nadciśnienie często objawia się jako przewlekła choroba bezobjawowa, stany nagłe związane z nadciśnieniem stanowią znaczne obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej.
Ostre ciężkie nadciśnienie tętnicze [tj. skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥ 110 mmHg] stanowi do 5% wszystkich przyjęć w nagłych wypadkach.
Jedna trzecia tych pacjentów ma uszkodzenie narządów końcowych; stan zwany kryzysem nadciśnieniowym.
Bardziej niepokojący jest fakt, że w latach 2006-2013 w Stanach Zjednoczonych liczba wizyt na ostrym dyżurze, w wyniku których doszło do ciężkiego ostrego nadciśnienia i kryzysów nadciśnieniowych, prawie się potroiła.
Podejścia do leczenia ostrego ciężkiego nadciśnienia tętniczego (~5% pacjentów z SOR) są w dużej mierze niejasne, a tylko 6% pacjentów z ostrym ciężkim nadciśnieniem tętniczym otrzymuje odpowiednie leczenie w celu uszkodzenia narządów końcowych, co wskazuje na ogromną lukę w opiece.
Jednym z podejść, które z powodzeniem stosowano w zarządzaniu innymi złożonymi i krytycznymi stanami, jest stosowanie list kontrolnych.
Listy kontrolne to lista działań, które należy wykonać w danej sytuacji klinicznej w celu poprawy przestrzegania standardów, zmniejszenia liczby błędów, a tym samym poprawy wyników leczenia pacjentów.
Badacze stawiają hipotezę, że stosowanie listy kontrolnej, jeśli jest odpowiednio wdrożone, może prowadzić do poprawy opieki nad pacjentami z przełomem nadciśnieniowym.
Podczas tego badania badacze zmierzą częstość występowania ostrego ciężkiego nadciśnienia tętniczego i ocenią obecną jakość opieki nad tymi pacjentami.
Następnie zostanie opracowana lista kontrolna postępowania w kryzysach nadciśnieniowych na SOR.
Badacze będą obserwować tych pacjentów, aby zobaczyć wpływ listy kontrolnej na jakość opieki i długoterminowe wyniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1161
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan, 7440
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego Aga Khan z ostrym ciężkim nadciśnieniem tętniczym
- w stanie wyrazić zgody na udział
- Wiek >25 lat
- Spełniające kryteria ostrego ciężkiego nadciśnienia tętniczego (SBP>180 i DBP>110).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie wyrażający zgody lub nieprzytomni są wykluczeni z udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Linia bazowa
Dane dotyczące diagnozy i opieki nad pacjentami z ostrym ciężkim nadciśnieniem będą zbierane na początku badania (przed wdrożeniem listy kontrolnej)
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Ramię interwencyjne zostanie wpisane po wdrożeniu listy kontrolnej.
|
Lista kontrolna zostanie wdrożona, a świadczeniodawcy będą korzystać z listy kontrolnej do zarządzania pacjentami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości rozpoznawania stanów nagłych nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i 6 miesięcy po wdrożeniu listy kontrolnej
|
Częstość prawidłowego rozpoznania stanu nagłego nadciśnienia tętniczego u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym z objawami uszkodzenia narządów końcowych w SOR przed i po wykonaniu listy kontrolnej.
|
Punkt odniesienia i 6 miesięcy po wdrożeniu listy kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stosowania odpowiednich leków w leczeniu nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia i 6 miesięcy po wdrożeniu listy kontrolnej
|
Zmierzymy zgodność z protokołem postępowania ratunkowego w nadciśnieniu tętniczym przed i po wdrożeniu listy kontrolnej.
|
Punkt odniesienia i 6 miesięcy po wdrożeniu listy kontrolnej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z przewlekłym leczeniem nadciśnienia tętniczego oceniana przez telefon
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
|
Będziemy monitorować naszych pacjentów przez telefon, aby ocenić ich przestrzeganie stosowania leków hipotensyjnych.
|
Do 6 miesięcy po wypisie z oddziału ratunkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00195002
- 5R21TW011175-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .