- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04553653
Lista de verificación para mejorar el manejo de la hipertensión aguda a través del departamento de emergencias
12 de agosto de 2021 actualizado por: Johns Hopkins University
Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de una lista de verificación en la hipertensión aguda grave mejoraría los resultados a corto y largo plazo de los pacientes con hipertensión aguda grave tratados en el servicio de urgencias (SU).
Los investigadores plantean la hipótesis de que, a corto plazo, una lista de verificación mejoraría el diagnóstico y el tratamiento del daño de órganos diana y reduciría la duración de la estancia hospitalaria de los pacientes con hipertensión aguda grave en el servicio de urgencias.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la lista de verificación dará como resultado un mejor cumplimiento con los medicamentos antihipertensivos que sin la lista de verificación a los seis meses posteriores al alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es un problema de salud pública mundial y provoca más de 10 millones de muertes cada año.
La enfermedad afecta a un tercio de las personas que viven en países de ingresos bajos y medianos (LMIC) y contribuye a la mitad de todas las pérdidas de productividad en LMIC debido a enfermedades no transmisibles.
Aunque la hipertensión a menudo se presenta como una enfermedad asintomática crónica, las emergencias relacionadas con la hipertensión representan una carga importante para el sistema de atención médica.
La hipertensión aguda grave [es decir, presión arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) ≥ 110 mmHg] representa hasta el 5% de todos los ingresos de emergencia.
Un tercio de estos pacientes presenta daño de órgano terminal; una condición llamada crisis hipertensiva.
Más preocupante es el hecho de que una cantidad de visitas al servicio de urgencias, como resultado, la hipertensión aguda severa y las crisis hipertensivas casi se triplicaron entre 2006 y 2013 en los EE. UU.
Los enfoques de tratamiento para el manejo de la hipertensión aguda grave (~5 % de los pacientes con urgencias) no están claros en gran medida y solo el 6 % de los pacientes con hipertensión aguda grave reciben un estudio adecuado para el daño del órgano terminal, lo que indica una gran brecha en la atención.
Un enfoque, que se ha utilizado con éxito en el manejo de otras condiciones complejas y críticas, es el uso de listas de verificación.
Las listas de verificación son una lista de acciones que se deben realizar en un entorno clínico determinado con el objetivo de mejorar el cumplimiento de los estándares, reducir los errores y, por lo tanto, mejorar los resultados de los pacientes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de una Lista de verificación, si se implementa adecuadamente, puede conducir a una mejora en la atención de los pacientes que presentan una crisis hipertensiva.
Durante este estudio, los investigadores medirán la prevalencia de la hipertensión grave aguda y evaluarán la calidad actual de la atención de estos pacientes.
A esto le seguirá el desarrollo de una lista de verificación para el manejo de las crisis hipertensivas en el SU.
Los investigadores seguirán a estos pacientes para ver el impacto de la lista de verificación en la calidad de la atención y los resultados a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1161
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karachi, Pakistán, 7440
- Aga Khan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que visitan el Departamento de Emergencias del Hospital Universitario Aga Khan con hipertensión aguda grave
- capaz de dar su consentimiento para participar
- Edad >25 años
- Cumplir los criterios de hipertensión aguda grave (PAS>180 y PAD>110).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no dan su consentimiento o están inconscientes están excluidos de la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Base
Los datos sobre el diagnóstico y la atención de los pacientes que presentan hipertensión aguda grave se recopilarán al inicio del estudio (antes de la implementación de una lista de verificación)
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Experimental: Brazo de intervención
El brazo de intervención se inscribirá después de la implementación de la lista de verificación.
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La lista de verificación se implementará y los proveedores de atención médica la utilizarán para controlar a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la frecuencia de diagnóstico de emergencia hipertensiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la implementación de la lista de verificación
|
La frecuencia de diagnóstico correcto de emergencia hipertensiva en pacientes con hipertensión severa con evidencia de daño de órgano blanco en el servicio de urgencias antes y después de la implementación de la lista de verificación.
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Línea de base y 6 meses después de la implementación de la lista de verificación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el uso de medicamentos apropiados para el tratamiento de la emergencia hipertensiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la implementación de la lista de verificación
|
Mediremos el cumplimiento del protocolo de tratamiento de emergencia hipertensiva antes y después de la implementación de la lista de verificación.
|
Línea de base y 6 meses después de la implementación de la lista de verificación
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento del tratamiento crónico de la hipertensión evaluado a través de una llamada telefónica
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del alta del departamento de emergencias
|
Haremos un seguimiento telefónico de nuestros pacientes para evaluar su cumplimiento con el uso de medicamentos antihipertensivos.
|
Hasta 6 meses después del alta del departamento de emergencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00195002
- 5R21TW011175-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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