通过急诊检查表改善急性高血压管理
2021年8月12日 更新者:Johns Hopkins University
研究人员假设,在急性重度高血压中实施检查表将改善在急诊科 (ED) 接受治疗的急性重度高血压患者的短期和长期结果。
研究人员假设,在短期内,检查表将改善终末器官损伤的诊断和管理,并缩短急性重度高血压患者在急诊室的住院时间。
研究人员假设,在出院后六个月,与没有检查表相比,检查表将导致抗高血压药物的依从性更好。
研究概览
详细说明
高血压是一个全球性的公共卫生问题,每年导致超过 1000 万人死亡。
这种疾病影响了生活在低收入和中等收入国家 (LMIC) 的三分之一的人,并且造成了 LMIC 因非传染性疾病而导致的所有生产力损失的一半。
虽然高血压通常表现为慢性无症状疾病,但与高血压相关的紧急情况对医疗保健系统来说是一个沉重的负担。
急性重度高血压 [即收缩压 (SBP) ≥ 180 mmHg 或舒张压 (DBP) ≥ 110 mmHg] 占所有急诊入院人数的 5%。
这些患者中有三分之一存在终末器官损伤;一种叫做高血压危象的情况。
更令人担忧的是,2006 年至 2013 年间,美国的急诊就诊次数、严重急性高血压和高血压危象的数量几乎增加了两倍。
管理急性重度高血压(约 5% 的 ED 患者)的治疗方法在很大程度上尚不清楚,只有 6% 的急性重度高血压 ED 患者接受了终末器官损伤的适当检查,这表明存在巨大的护理差距。
已成功用于管理其他复杂和关键条件的一种方法是使用检查表。
检查表是在给定的临床环境中要执行的操作的列表,目的是提高对标准的遵守,减少错误,从而改善患者的治疗效果。
研究人员假设,如果实施得当,检查表的使用可以改善对高血压危象患者的护理。
在这项研究中,研究人员将测量急性重度高血压的患病率并评估这些患者目前的护理质量。
随后将制定急诊室高血压危象管理清单。
研究人员将跟踪这些患者,以了解清单对护理质量和长期结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1161
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Karachi、巴基斯坦、7440
- Aga Khan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 因急性重度高血压到阿迦汗大学医院急诊科就诊的成人
- 能够同意参与
- 年龄 >25 岁
- 符合急性重度高血压标准(SBP>180,DBP>110)。
排除标准:
- 不提供同意或失去知觉的患者被排除在参与之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:基线
将在基线时(在实施检查表之前)收集有关急性重度高血压患者的诊断和护理数据
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实验性的:干预臂
干预组将在清单实施后登记。
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该清单将得到实施,医疗保健提供者将使用该清单来管理患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高血压急症诊断频率的变化
大体时间:基线和清单实施后 6 个月
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在检查表实施前后,在 ED 中有终末器官损害证据的重度高血压患者正确诊断为高血压急症的频率。
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基线和清单实施后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变使用适当药物治疗高血压急症
大体时间:基线和清单实施后 6 个月
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我们将在检查表实施前后测量对高血压急救方案的遵守情况。
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基线和清单实施后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过电话评估高血压慢性治疗的依从性
大体时间:从急诊室出院后最多 6 个月
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我们将通过电话跟进我们的患者,以评估他们对使用抗高血压药物的依从性。
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从急诊室出院后最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Junaid A Razzak、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月11日
首次发布 (实际的)
2020年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月12日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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