Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zvládání akutní hypertenze prostřednictvím kontrolního seznamu pohotovostního oddělení

12. srpna 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University
Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedení kontrolního seznamu u akutní těžké hypertenze by vedlo ke zlepšení krátkodobých i dlouhodobých výsledků pacientů s akutní těžkou hypertenzí léčených na pohotovosti (ED). Vyšetřovatelé předpokládají, že v krátkodobém horizontu by kontrolní seznam zlepšil diagnostiku a léčbu poškození koncových orgánů a také zkrátil délku pobytu pacientů s akutní těžkou hypertenzí na ED. Vyšetřovatelé předpokládají, že kontrolní seznam povede k lepší shodě s antihypertenzními léky než bez kontrolního seznamu šest měsíců po propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je celosvětovým problémem veřejného zdraví a každoročně má za následek více než 10 milionů úmrtí. Toto onemocnění postihuje jednu třetinu lidí žijících v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) a přispívá k polovině všech ztrát produktivity v zemích s nízkými příjmy v důsledku nepřenosných nemocí. Ačkoli se hypertenze často projevuje jako chronické asymptomatické onemocnění, mimořádné události související s hypertenzí představují významnou zátěž pro systém zdravotní péče. Akutní těžká hypertenze [tj. systolický krevní tlak (SBP) ≥ 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP) ≥ 110 mmHg] tvoří až 5 % všech urgentních příjmů. U jedné třetiny těchto pacientů dochází k poškození koncových orgánů; stav nazývaný hypertenzní krize. Ještě znepokojivější je skutečnost, že v důsledku toho se počet návštěv na ED v letech 2006 až 2013 v USA téměř ztrojnásobil. Léčebné přístupy ke zvládání akutní těžké hypertenze (~ 5 % pacientů s ED) jsou z velké části nejasné a pouze 6 % pacientů s ED s akutní závažnou hypertenzí dostává odpovídající vyšetření na poškození koncových orgánů, což ukazuje na obrovský nedostatek péče. Jedním z přístupů, který byl úspěšně použit při zvládání dalších složitých a kritických stavů, je použití kontrolních seznamů. Kontrolní seznamy jsou seznamem činností, které mají být provedeny v daném klinickém prostředí s cílem zlepšit dodržování standardů, omezit chyby, a tím zlepšit výsledky pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití kontrolního seznamu, pokud je vhodně implementováno, může vést ke zlepšení péče o pacienty s hypertenzní krizí. Během této studie budou vyšetřovatelé měřit prevalenci akutní těžké hypertenze a hodnotit současnou kvalitu péče o tyto pacienty. Poté bude následovat vypracování kontrolního seznamu pro řízení hypertenzních krizí na ED. Vyšetřovatelé budou tyto pacienty sledovat, aby viděli dopad kontrolního seznamu na kvalitu péče a dlouhodobé výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karachi, Pákistán, 7440
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří navštíví pohotovostní oddělení Fakultní nemocnice Aga Khan s akutní těžkou hypertenzí
  • schopen poskytnout souhlas s účastí
  • Věk >25 let
  • Splnění kritérií akutní těžké hypertenze (SBP>180 a DBP>110).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří neposkytnou souhlas nebo jsou v bezvědomí, jsou z účasti vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní linie
Údaje o diagnóze a péči o pacienty s akutní těžkou hypertenzí budou shromažďovány na začátku (před zavedením kontrolního seznamu)
Experimentální: Zásahové rameno
Po implementaci kontrolního seznamu bude intervenční skupina zapsána.
Kontrolní seznam bude zaveden a poskytovatelé zdravotní péče jej použijí ke správě pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence diagnózy hypertenzní pohotovosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po implementaci kontrolního seznamu
Frekvence správné diagnózy hypertenzní pohotovosti u pacientů s těžkou hypertenzí s průkazem poškození koncových orgánů v ED před a po implementaci kontrolního seznamu.
Výchozí stav a 6 měsíců po implementaci kontrolního seznamu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v používání vhodných léků k léčbě hypertenzní pohotovosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po implementaci kontrolního seznamu
Před a po implementaci kontrolního seznamu změříme dodržování protokolu hypertenzní neodkladné léčby.
Výchozí stav a 6 měsíců po implementaci kontrolního seznamu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad s chronickou léčbou hypertenze hodnocený prostřednictvím telefonátu
Časové okno: Až 6 měsíců po propuštění z pohotovostního oddělení
Budeme telefonicky sledovat naše pacienty, abychom posoudili jejich dodržování při užívání antihypertenziv.
Až 6 měsíců po propuštění z pohotovostního oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00195002
  • 5R21TW011175-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní seznam

3
Předplatit