Akuutin hypertension hoidon parantaminen ensiapuosaston tarkistuslistan avulla
torstai 12. elokuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tutkijat olettavat, että tarkistuslistan käyttöönotto akuutissa vaikeassa verenpaineessa parantaisi päivystysosastolla (ED) hoidettujen akuuttia vaikeaa verenpainetautia sairastavien potilaiden lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia.
Tutkijat olettavat, että lyhyellä aikavälillä tarkistuslista parantaisi loppuelinvaurioiden diagnosointia ja hoitoa sekä lyhentäisi akuuttien vaikean verenpainepotilaiden potilasaikaa.
Tutkijat olettavat, että tarkistuslista johtaa parempaan verenpainelääkkeiden noudattamiseen kuin ilman tarkistuslistaa kuuden kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma, ja se aiheuttaa yli 10 miljoonan kuoleman vuosittain.
Tauti vaikuttaa kolmasosaan matalan ja keskitulotason maissa asuvista ihmisistä, ja se aiheuttaa puolet kaikista ei-tarttuvien sairauksien aiheuttamista tuottavuuden menetyksistä LMIC-maissa.
Vaikka verenpainetauti esiintyy usein kroonisena oireettomana sairautena, verenpainetautiin liittyvät hätätilanteet ovat merkittävä taakka terveydenhuoltojärjestelmälle.
Akuutti vaikea verenpainetauti [eli systolinen verenpaine (SBP) ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 110 mmHg] muodostaa jopa 5 % kaikista ensiapuhoidoista.
Kolmannella näistä potilaista esiintyy elinvaurioita; tila, jota kutsutaan hypertensiiviseksi kriisiksi.
Huolestuttavampaa on se, että lääkärikäyntien määrä, minkä seurauksena vakava akuutti verenpainetauti ja verenpainekriisit ovat lähes kolminkertaistuneet vuosina 2006–2013 Yhdysvalloissa.
Hoitomenetelmät akuutin vaikean verenpainetaudin hallintaan (noin 5 % ED-potilaista) ovat suurelta osin epäselviä, ja vain 6 % ED-potilaista, joilla on akuutti vaikea hypertensio, saavat asianmukaista käsittelyä elinvaurion varalta, mikä osoittaa valtavan hoidon puutteen.
Yksi lähestymistapa, jota on käytetty menestyksekkäästi muiden monimutkaisten ja kriittisten olosuhteiden hallinnassa, on tarkistuslistojen käyttö.
Tarkistuslistat ovat luettelo toimista, jotka on suoritettava tietyssä kliinisessä ympäristössä, jotta voidaan parantaa standardien noudattamista, vähentää virheitä ja siten parantaa potilaiden tuloksia.
Tutkijat olettavat, että tarkistuslistan käyttö, jos se toteutetaan asianmukaisesti, voi parantaa verenpainekriisiä sairastavien potilaiden hoitoa.
Tämän tutkimuksen aikana tutkijat mittaavat akuutin vaikean verenpainetaudin esiintyvyyttä ja arvioivat näiden potilaiden hoidon nykyistä laatua.
Tätä seuraa tarkistuslistan kehittäminen verenpainetautien kriisien hallintaa varten.
Tutkijat seuraavat näitä potilaita nähdäkseen tarkistuslistan vaikutuksen hoidon laatuun ja pitkän aikavälin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 7440
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka vierailevat Aga Khanin yliopistollisen sairaalan päivystysosastolla akuutin vaikean verenpainetaudin vuoksi
- voi antaa suostumuksensa osallistumiseen
- Ikä > 25 vuotta
- Täyttää akuutin vaikean verenpainetaudin kriteerit (SBP>180 ja DBP>110).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna suostumusta tai ovat tajuttomia, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perustaso
Tiedot akuuttia vaikeaa verenpainetautia sairastavien potilaiden diagnoosista ja hoidosta kerätään lähtötilanteessa (ennen tarkistuslistan käyttöönottoa)
|
|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Interventioryhmä rekisteröidään tarkistuslistan käyttöönoton jälkeen.
|
Tarkistuslista otetaan käyttöön ja terveydenhuollon tarjoajat käyttävät tarkistuslistaa potilaiden hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hypertensiivisen hätätilan diagnoositiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta tarkistuslistan käyttöönoton jälkeen
|
Hypertensiivisen hätätilan oikean diagnoosin esiintymistiheys potilailla, joilla on vaikea verenpainetauti ja joilla on näyttöä elinvauriosta ED:ssä ennen ja jälkeen tarkistuslistan toteuttamisen.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta tarkistuslistan käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sopivien lääkkeiden käytössä hypertensiivisen hätätilanteen hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta tarkistuslistan käyttöönoton jälkeen
|
Mittaamme hypertensiivisen hätähoitoprotokollan noudattamisen ennen tarkistuslistan toteuttamista ja sen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta tarkistuslistan käyttöönoton jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaudin kroonisen hoidon noudattaminen puhelinsoitolla arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta ensiapupoliklinikalta kotiutuksen jälkeen
|
Seuraamme potilaitamme puhelimitse arvioidaksemme verenpainelääkkeiden käytön noudattamista.
|
Jopa 6 kuukautta ensiapupoliklinikalta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00195002
- 5R21TW011175-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .