- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04553653
Melhorando o gerenciamento da hipertensão aguda por meio da lista de verificação do departamento de emergência
12 de agosto de 2021 atualizado por: Johns Hopkins University
Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação de uma lista de verificação em hipertensão grave aguda resultaria na melhoria dos resultados de curto e longo prazo de pacientes com hipertensão grave aguda tratados no departamento de emergência (DE).
Os investigadores levantam a hipótese de que, a curto prazo, uma lista de verificação melhoraria o diagnóstico e o tratamento de lesões em órgãos-alvo, bem como reduziria o tempo de internação de pacientes hipertensos graves agudos no pronto-socorro.
Os investigadores levantam a hipótese de que a lista de verificação resultará em melhor adesão aos medicamentos anti-hipertensivos do que sem a lista de verificação seis meses após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é um problema de saúde pública global e resulta em mais de 10 milhões de mortes todos os anos.
A doença afeta um terço das pessoas que vivem em países de baixa e média renda (LMICs) e contribui para metade de todas as perdas de produtividade em PBMRs devido a doenças não transmissíveis.
Embora a hipertensão frequentemente se apresente como uma doença crônica assintomática, as emergências relacionadas à hipertensão representam um fardo significativo para o sistema de saúde.
Hipertensão aguda grave [ou seja, pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 110 mmHg] representa até 5% de todas as internações de emergência.
Um terço desses pacientes apresenta lesão de órgão-alvo; uma condição chamada de crise hipertensiva.
Mais preocupante é o fato de que um número de visitas ao pronto-socorro, como resultado, hipertensão aguda grave e crises hipertensivas quase triplicou entre 2006 e 2013 nos EUA.
As abordagens de tratamento para controlar a hipertensão grave aguda (~ 5% dos pacientes de emergência) não são muito claras e apenas 6% dos pacientes de emergência com hipertensão grave aguda recebem avaliação adequada para o dano de órgão-alvo, indicando uma enorme lacuna de tratamento.
Uma abordagem, que tem sido usada com sucesso no gerenciamento de outras condições complexas e críticas, é o uso de listas de verificação.
As listas de verificação são uma lista de ações a serem realizadas em um determinado ambiente clínico com o objetivo de melhorar a adesão aos padrões, reduzir erros e, assim, melhorar os resultados do paciente.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de uma Lista de Verificação, se adequadamente implementado, pode levar a uma melhoria no atendimento de pacientes com crise hipertensiva.
Durante este estudo, os investigadores medirão a prevalência de hipertensão grave aguda e avaliarão a qualidade atual do atendimento a esses pacientes.
Seguir-se-á o desenvolvimento de uma lista de verificação para a gestão das crises hipertensivas no SU.
Os investigadores acompanharão esses pacientes para ver o impacto da lista de verificação na qualidade do atendimento e nos resultados de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1161
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Karachi, Paquistão, 7440
- Aga Khan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que visitam o Departamento de Emergência do Hospital da Universidade Aga Khan com hipertensão aguda grave
- capaz de fornecer consentimento para participar
- Idade > 25 anos
- Atendendo aos critérios de hipertensão aguda grave (PAS>180 e PAD>110).
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não fornecerem consentimento ou estiverem inconscientes serão excluídos da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Linha de base
Os dados sobre o diagnóstico e cuidados de pacientes com hipertensão aguda grave serão coletados no início do estudo (antes da implementação de uma lista de verificação)
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Experimental: Braço de intervenção
O braço de intervenção será inscrito após a implementação do checklist.
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A lista de verificação será implementada e os profissionais de saúde usarão a lista de verificação para gerenciar os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência de diagnóstico de emergência hipertensiva
Prazo: Linha de base e 6 meses após a implementação da lista de verificação
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A frequência de diagnóstico correto de emergência hipertensiva em pacientes com hipertensão grave com evidência de lesão de órgãos-alvo no pronto-socorro antes e após a implementação da lista de verificação.
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Linha de base e 6 meses após a implementação da lista de verificação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no uso de medicamentos adequados para o tratamento da emergência hipertensiva
Prazo: Linha de base e 6 meses após a implementação da lista de verificação
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Mediremos a adesão ao protocolo de atendimento de emergência hipertensa antes e após a implantação do checklist.
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Linha de base e 6 meses após a implementação da lista de verificação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento crônico da hipertensão avaliada por meio de ligação telefônica
Prazo: Até 6 meses após a alta do departamento de emergência
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Acompanharemos nossos pacientes por telefone para avaliar sua adesão ao uso de medicamentos anti-hipertensivos.
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Até 6 meses após a alta do departamento de emergência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00195002
- 5R21TW011175-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .