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Améliorer la gestion de l'hypertension aiguë grâce à la liste de contrôle des services d'urgence

12 août 2021 mis à jour par: Johns Hopkins University
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre d'une liste de contrôle dans l'hypertension aiguë sévère entraînerait une amélioration des résultats à court et à long terme des patients atteints d'hypertension aiguë sévère traités aux urgences. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'à court terme, une liste de contrôle améliorerait le diagnostic et la prise en charge des lésions des organes cibles et réduirait la durée de séjour des patients hypertendus aigus sévères au service des urgences. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la liste de contrôle se traduira par une meilleure observance des médicaments antihypertenseurs que sans la liste de contrôle à six mois après la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension est un problème de santé publique mondial et entraîne plus de 10 millions de décès chaque année. La maladie touche un tiers des personnes vivant dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI) et contribue à la moitié de toutes les pertes de productivité dans les PRFI dues aux maladies non transmissibles. Bien que l'hypertension se présente souvent comme une maladie chronique asymptomatique, les urgences liées à l'hypertension représentent un fardeau important pour le système de santé. L'hypertension aiguë sévère [c'est-à-dire, pression artérielle systolique (PAS) ≥ 180 mmHg ou pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 110 mmHg] représente jusqu'à 5 % de toutes les admissions aux urgences. Un tiers de ces patients présentent des lésions des organes cibles ; une condition appelée crise hypertensive. Plus inquiétant est le fait qu'un certain nombre de visites aux urgences, entraînant une hypertension aiguë sévère et des crises hypertensives, ont presque triplé entre 2006 et 2013 aux États-Unis. Les approches thérapeutiques pour la prise en charge de l'hypertension aiguë sévère (~ 5 % des patients aux urgences) sont largement floues et seuls 6 % des patients aux urgences souffrant d'hypertension aiguë sévère reçoivent un bilan approprié pour les lésions des organes cibles, ce qui indique un énorme écart de soins. Une approche, qui a été utilisée avec succès dans la gestion d'autres conditions complexes et critiques, est l'utilisation de listes de contrôle. Les listes de contrôle sont une liste d'actions à effectuer dans un contexte clinique donné dans le but d'améliorer le respect des normes, de réduire les erreurs et ainsi d'améliorer les résultats pour les patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'une liste de contrôle, si elle est correctement mise en œuvre, peut conduire à une amélioration de la prise en charge des patients présentant une crise hypertensive. Au cours de cette étude, les chercheurs mesureront la prévalence de l'hypertension aiguë sévère et évalueront la qualité actuelle des soins pour ces patients. S'en suivra l'élaboration d'une check-list pour la prise en charge des crises hypertensives aux urgences. Les enquêteurs suivront ces patients pour voir l'impact de la liste de contrôle sur la qualité des soins et les résultats à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1161

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 7440
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes qui visitent le service des urgences de l'hôpital universitaire Aga Khan avec une hypertension aiguë sévère
  • en mesure de donner son consentement à participer
  • Âge > 25 ans
  • Répondre aux critères d'hypertension artérielle aiguë sévère (PAS>180 et PAD>110).

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne donnent pas leur consentement ou qui sont inconscients sont exclus de la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Ligne de base
Les données sur le diagnostic et les soins des patients présentant une hypertension artérielle sévère aiguë seront collectées au départ (avant la mise en place d'une liste de contrôle)
Expérimental: Bras d'intervention
Le bras d'intervention sera inscrit après la mise en œuvre de la liste de contrôle.
Autre: liste de contrôle
La liste de contrôle sera mise en œuvre et les prestataires de soins de santé utiliseront la liste de contrôle pour gérer les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence des diagnostics d'urgence hypertensive
Délai: Base de référence et 6 mois après la mise en œuvre de la liste de contrôle
La fréquence du diagnostic correct d'une urgence hypertensive chez les patients souffrant d'hypertension sévère avec des preuves de lésions des organes cibles au service des urgences avant et après la mise en œuvre de la liste de contrôle.
Base de référence et 6 mois après la mise en œuvre de la liste de contrôle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'utilisation des médicaments appropriés pour le traitement de l'urgence hypertensive
Délai: Base de référence et 6 mois après la mise en œuvre de la liste de contrôle
Nous mesurerons le respect du protocole de prise en charge des urgences hypertensives avant et après la mise en place de la check-list.
Base de référence et 6 mois après la mise en œuvre de la liste de contrôle

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité au traitement chronique de l'hypertension évaluée par un appel téléphonique
Délai: Jusqu'à 6 mois après la sortie du service des urgences
Nous suivrons nos patients par téléphone pour évaluer leur conformité à l'utilisation des médicaments antihypertenseurs.
Jusqu'à 6 mois après la sortie du service des urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Aga Khan University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (Réel)

17 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00195002
  • 5R21TW011175-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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