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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04553653
응급실 체크리스트를 통한 급성 고혈압 관리 개선
2021년 8월 12일 업데이트: Johns Hopkins University
연구자들은 급성 중증 고혈압에서 체크리스트를 구현하면 응급실(ED)에서 치료받는 급성 중증 고혈압 환자의 장단기 결과가 개선될 것이라고 가정합니다.
연구자들은 단기적으로 체크리스트가 말단 장기 손상의 진단 및 관리를 개선하고 응급실에서 급성 중증 고혈압 환자의 체류 기간을 단축할 것이라고 가정합니다.
조사관은 체크리스트가 체크리스트가 없는 것보다 퇴원 후 6개월에 항고혈압 약물에 더 잘 순응할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 세계적인 공중 보건 문제이며 매년 천만 명 이상이 사망합니다.
이 질병은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 거주하는 사람들의 1/3에 영향을 미치며 비전염성 질병으로 인한 저소득 및 중간 소득 국가의 모든 생산성 손실의 절반에 기여합니다.
고혈압은 종종 만성 무증상 질환으로 나타나지만 고혈압 관련 응급 상황은 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다.
급성 중증 고혈압[즉, 수축기 혈압(SBP) ≥ 180 mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) ≥ 110 mmHg]은 모든 응급 입원의 최대 5%를 차지합니다.
이들 환자 중 1/3은 말단 기관 손상을 나타냅니다. 고혈압 위기라고 불리는 상태.
더 걱정스러운 것은 미국에서 2006년에서 2013년 사이에 심각한 급성 고혈압 및 고혈압 위기가 거의 3배로 증가한 결과로 많은 응급실 방문이 발생했다는 사실입니다.
급성 중증 고혈압(ED 환자의 ~5%)을 관리하기 위한 치료 접근법은 대체로 불분명하며 급성 중증 고혈압이 있는 ED 환자의 6%만이 말단 기관 손상에 대한 적절한 정밀 검사를 받습니다. 이는 치료 격차가 크다는 것을 나타냅니다.
다른 복잡하고 중요한 조건을 관리하는 데 성공적으로 사용된 한 가지 접근 방식은 체크리스트를 사용하는 것입니다.
체크리스트는 표준 준수를 개선하고 오류를 줄임으로써 환자 결과를 개선하기 위해 주어진 임상 환경에서 수행할 작업 목록입니다.
연구자들은 체크리스트의 사용이 적절하게 구현된다면 고혈압 위기를 나타내는 환자의 치료를 개선할 수 있다고 가정합니다.
이 연구 동안 조사관은 급성 중증 고혈압의 유병률을 측정하고 이러한 환자에 대한 현재 치료의 질을 평가할 것입니다.
이어서 응급실의 고혈압 위기 관리를 위한 체크리스트 개발이 뒤따를 것입니다.
조사관은 이러한 환자를 추적하여 체크리스트가 치료 품질 및 장기 결과에 미치는 영향을 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1161
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karachi, 파키스탄, 7440
- Aga Khan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성중증고혈압으로 아가칸대학교병원 응급실 내원한 성인
- 참여 동의를 제공할 수 있음
- 연령 >25세
- 급성 중증 고혈압 기준 충족(SBP>180 및 DBP>110).
제외 기준:
- 동의하지 않거나 의식이 없는 환자는 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선
급성 중증 고혈압을 나타내는 환자의 진단 및 관리에 대한 데이터는 베이스라인(체크리스트 구현 전)에서 수집됩니다.
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실험적: 중재 팔
개입 부문은 체크리스트 구현 후 등록됩니다.
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체크리스트를 시행하고 의료인은 체크리스트를 활용해 환자를 관리한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 응급 진단 빈도의 변화
기간: 기준선 및 체크리스트 구현 후 6개월
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체크리스트 구현 전후에 응급실에서 말단 기관 손상의 증거가 있는 중증 고혈압 환자에서 고혈압 응급 상황의 올바른 진단 빈도.
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기준선 및 체크리스트 구현 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 응급 치료를 위한 적절한 약물 사용의 변화
기간: 기준선 및 체크리스트 구현 후 6개월
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체크리스트 시행 전후에 고혈압 응급처치 프로토콜 준수 여부를 측정합니다.
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기준선 및 체크리스트 구현 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화 통화를 통해 평가한 고혈압의 만성 치료 순응도
기간: 응급실 퇴원 후 최대 6개월
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항고혈압제 사용에 대한 순응도를 평가하기 위해 전화로 환자를 추적할 것입니다.
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응급실 퇴원 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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