Förbättra hantering av akut hypertoni genom checklista på akutmottagningen
12 augusti 2021 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Utredarna antar att implementeringen av en checklista vid akut svår hypertoni skulle resultera i förbättringar på kort och lång sikt för patienter med akut svår hypertoni som behandlas på akutmottagningen (ED).
Utredarna antar att en checklista på kort sikt skulle förbättra diagnosen och hanteringen av end-organskada samt minska vistelsetiden för akuta och allvarliga hypertonipatienter i ED.
Utredarna antar att checklistan kommer att resultera i bättre överensstämmelse med blodtryckssänkande mediciner än utan checklistan sex månader efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertoni är ett globalt folkhälsoproblem och leder till över 10 miljoner dödsfall varje år.
Sjukdomen drabbar en tredjedel av människor som bor i låg- och medelinkomstländer (LMIC) och bidrar till hälften av alla produktivitetsförluster i LMIC på grund av icke-smittsamma sjukdomar.
Även om högt blodtryck ofta uppträder som en kronisk asymtomatisk sjukdom, utgör hypertonirelaterade nödsituationer en betydande börda för hälso- och sjukvården.
Akut svår hypertoni [d.v.s. systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 180 mmHg eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 110 mmHg] utgör upp till 5 % av alla akutinläggningar.
En tredjedel av dessa patienter har skador på ändorganen; ett tillstånd som kallas hypertensiv kris.
Mer oroande är det faktum att ett antal ED-besök, som ett resultat av detta, har allvarlig akut hypertoni och hypertensiva kriser nästan tredubblats mellan 2006 och 2013 i USA.
Behandlingsmetoder för att hantera akut svår hypertoni (~5% av ED-patienter) är i stort sett oklara och endast 6% av ED-patienter med akut svår hypertoni får lämplig upparbetning för skador på slutorganet, vilket indikerar ett stort vårdgap.
Ett tillvägagångssätt, som har använts framgångsrikt för att hantera andra komplexa och kritiska förhållanden, är användningen av checklistor.
Checklistor är en lista över åtgärder som ska utföras i en given klinisk miljö i syfte att förbättra efterlevnaden av standarder, minska fel och därmed förbättra patientresultaten.
Utredarna antar att användningen av en checklista, om den implementeras på lämpligt sätt, kan leda till en förbättring av vården av patienter med hypertensiv kris.
Under denna studie kommer utredarna att mäta förekomsten av akut svår hypertoni och bedöma den nuvarande kvaliteten på vården för dessa patienter.
Detta kommer att följas av utvecklingen av en checklista för hanteringen av de hypertensiva kriserna på akutmottagningen.
Utredarna kommer att följa dessa patienter för att se checklistans inverkan på vårdens kvalitet och långsiktiga resultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1161
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Karachi, Pakistan, 7440
- Aga Khan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som besöker Aga Khan University Hospital Akutmottagning med akut svår hypertoni
- kunna ge samtycke till att delta
- Ålder >25 år
- Uppfyller kriterierna för akut svår hypertoni (SBP>180 och DBP>110).
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte ger sitt samtycke eller är medvetslösa utesluts från deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Baslinje
Data om diagnos och vård av patienter med akut svår hypertoni kommer att samlas in vid baslinjen (före implementeringen av en checklista)
|
|
|
Experimentell: Interventionsarm
Insatsarmen kommer att registreras efter implementeringen av checklistan.
|
Checklistan kommer att implementeras och vårdgivare använder checklistan för att hantera patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens av diagnos av hypertensiv nödsituation
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter implementering av checklistan
|
Frekvensen av korrekt diagnos av hypertoni nödsituation hos patienter med svår hypertoni med tecken på end-organskada i ED före och efter implementeringen av checklistan.
|
Baslinje och 6 månader efter implementering av checklistan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i användningen av lämpliga mediciner för behandling av hypertoni akut
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter implementering av checklistan
|
Vi kommer att mäta efterlevnaden av protokollet för hypertoni akutbehandling före och efter implementering av checklistan.
|
Baslinje och 6 månader efter implementering av checklistan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med kronisk behandling av hypertoni bedömd genom ett telefonsamtal
Tidsram: Upp till 6 månader efter utskrivning från akutmottagningen
|
Vi kommer att följa upp våra patienter per telefon för att bedöma deras överensstämmelse med användningen av blodtryckssänkande läkemedel.
|
Upp till 6 månader efter utskrivning från akutmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Första postat (Faktisk)
17 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00195002
- 5R21TW011175-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .