Forbedre behandling av akutt hypertensjon gjennom sjekkliste for akuttmottaket
12. august 2021 oppdatert av: Johns Hopkins University
Etterforskerne antar at implementering av en sjekkliste ved akutt alvorlig hypertensjon vil resultere i å forbedre kort- og langsiktige resultater for pasienter med akutt alvorlig hypertensjon behandlet i akuttmottaket (ED).
Etterforskerne antar at på kort sikt vil en sjekkliste forbedre diagnosen og håndteringen av endeorganskader samt redusere oppholdslengden for akutte og alvorlige hypertensive pasienter i ED.
Etterforskerne antar at sjekklisten vil resultere i bedre etterlevelse av antihypertensive medisiner enn uten sjekklisten seks måneder etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensjon er et globalt folkehelseproblem og resulterer i over 10 millioner dødsfall hvert år.
Sykdommen rammer en tredjedel av mennesker som bor i lav- og mellominntektsland (LMICs) og bidrar til halvparten av alt produktivitetstap i LMICs på grunn av ikke-smittsomme sykdommer.
Selv om hypertensjon ofte presenterer seg som en kronisk asymptomatisk sykdom, representerer hypertensjonsrelaterte nødsituasjoner en betydelig belastning for helsevesenet.
Akutt alvorlig hypertensjon [dvs. systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 180 mmHg eller diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 110 mmHg] utgjør opptil 5 % av alle akuttinnleggelser.
En tredjedel av disse pasientene har endeorganskade; en tilstand som kalles en hypertensiv krise.
Mer bekymringsfullt er det faktum at en rekke ED-besøk, som et resultat, har alvorlig akutt hypertensjon og hypertensive kriser nesten tredoblet seg mellom 2006 og 2013 i USA.
Behandlingstilnærminger for å håndtere akutt alvorlig hypertensjon (~5 % av ED-pasienter) er stort sett uklare, og bare 6 % av ED-pasienter med akutt alvorlig hypertensjon får passende oppfølging for endeorganskaden, noe som indikerer et stort omsorgsgap.
En tilnærming som har blitt brukt med hell i å håndtere andre komplekse og kritiske forhold, er bruken av sjekklister.
Sjekklister er en liste over handlinger som skal utføres i en gitt klinisk setting med sikte på å forbedre etterlevelsen av standarder, redusere feil og dermed forbedre pasientresultatene.
Etterforskerne antar at bruken av en sjekkliste, hvis den implementeres på riktig måte, kan føre til en forbedring i omsorgen for pasienter med hypertensiv krise.
I løpet av denne studien vil etterforskerne måle forekomsten av akutt alvorlig hypertensjon og vurdere den nåværende kvaliteten på omsorgen for disse pasientene.
Dette vil bli fulgt av utviklingen av en sjekkliste for håndtering av hypertensive kriser i ED.
Etterforskerne vil følge disse pasientene for å se effekten av sjekklisten på kvaliteten på omsorgen og langsiktige resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1161
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 7440
- Aga Khan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som besøker Aga Khan University Hospital Akuttmottak med akutt alvorlig hypertensjon
- kunne gi samtykke til å delta
- Alder >25 år
- Oppfyller kriteriene for akutt alvorlig hypertensjon (SBP>180 og DBP>110).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gir samtykke eller er bevisstløse utelukkes fra deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Grunnlinje
Data om diagnose og pleie av pasienter med akutt alvorlig hypertensjon vil bli samlet inn ved baseline (før implementering av en sjekkliste)
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsarmen vil bli registrert etter implementering av sjekkliste.
|
Sjekklisten vil bli implementert og helsepersonell bruker sjekklisten for å håndtere pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppigheten av diagnose av hypertensiv nødsituasjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter implementering av sjekkliste
|
Hyppigheten av korrekt diagnose av hypertensiv nødsituasjon hos pasienter med alvorlig hypertensjon med tegn på endeorganskade i ED før og etter implementeringen av sjekklisten.
|
Baseline og 6 måneder etter implementering av sjekkliste
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruken av passende medisiner for behandling av hypertensiv nødsituasjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter implementering av sjekkliste
|
Vi vil måle etterlevelsen av hypertensiv akuttbehandlingsprotokoll før og etter implementering av sjekklisten.
|
Baseline og 6 måneder etter implementering av sjekkliste
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av kronisk behandling av hypertensjon vurdert gjennom en telefonsamtale
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Vi vil følge opp våre pasienter på telefon for å vurdere deres samsvar med bruk av antihypertensiva.
|
Inntil 6 måneder etter utskrivning fra akuttmottaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junaid A Razzak, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00195002
- 5R21TW011175-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .