腹腔鏡手術における腰方形筋外側ブロックと腹横筋面ブロック

この前向き無作為化、観察者盲検並行グループ研究は、ヘルシンキ宣言のテントに続いて実施されました。 この研究は、ファイユーム大学病院の地方施設倫理委員会および地方施設審査委員会によって承認され、待機的腹腔鏡下腹部外科手術（鼠径ヘルニア修復欠損、IUCD摘出術、虫垂切除術、卵巣静脈結紮術）が予定されている成人患者50名から書面によるインフォームドコンセントを得た。 ）2019年7月から2020年2月まで。

患者は、ブロックの直前に治験責任医師によって開封された別々の不透明な封筒に保管されたコンピューター生成の乱数を使用して、ランダムに 2 つのグループ (QLB グループ n=25 および TAPB グループ n=25) に割り当てられました。 患者とデータ収集者は研究が終了するまでグループの割り当てを知りませんでした。

術前評価（病歴、検査、調査）が行われました（患者を評価するために設計されたローカルプロトコールに従って）。 人口統計学的特徴: 年齢、体重、身長、BMI は患者の術前評価で記録されました。 すべての患者は、手術直前の夜と朝に前投薬として 150 mg のラニチジン経口錠剤を投与されました。 手術前に、参加者はVAS疼痛スコア（0～10）（0＝痛みなし、10＝理解できる最悪の痛み）と神経ブロック手順の詳細についての教育を受けた。 6時間の絶食後、患者は手術室に運ばれた。

手術室に到着すると、標準モニター (パルスオキシメーター、非侵襲的血圧モニタリング、カプノグラフィー、および心電図) が適用され、手術中ずっと継続され、18 ゲージの末梢静脈 (IV) カニューレが挿入され、IV ミダゾラム 0.03 mgkg-1、メトクロプラミドが挿入されました。前投薬として全患者にセフトリアキソン10mgとセフトリアキソン1gを投与し、その後少なくとも3分間O2 100%で事前酸素化を行った後、フェンタニル1μgkg-1、プロポフォール1.5～2mgkg-1、アトラクリウム0.5mgkgで麻酔導入を行った。 -1。 麻酔は、EtCO2≈ 35〜40 mmHg、イソフルラン 1:1.5 % 体積濃度およびアトラクリウム 0.1 mgkg-1 を目標に、酸素と空気 (50:50) を使用した量制御換気 (VCV) 1 回換気量 6〜8 mlkg-1 によって維持されました。 20〜30分ごとに。

研究溶液は、それぞれ 20 ml の 0.25% ブピバカインを含む 2 本の注射器で調製されました。 手術の終わりまでに、全身麻酔から回復する前に、超音波装置（Philips Clear vue350、Philips Healthcare、Andover MA01810、米国）の高周波超音波プローブ Active Array L12-4（8 ～ 13MHz）を使用して、どちらのブロックも実行されました。および 22 ゲージ、50 mm エコー源性針 (Stimuplex D、B Braun、ドイツ)。

超音波ガイド下腰方形筋ブロック群では、患者を側臥位にし、ポビドンヨードで皮膚消毒を行った。 次に、高周波線形プローブを腸骨稜の上に配置して、腹壁筋肉の 3 層を認識しました。 横筋腱膜が現れるまで腹横筋を後方からトレースし、その後プローブをわずかに尾側に傾けて横筋腱膜の出現を強調しました。 QL は腹横筋の腱膜の内側で確認されました。 次に、針を上前方から後下方に挿入し、針の先端が横筋筋膜との接合部で QL の前外側境界に到達するまで、面内技術を使用して進めました。 (血管内注射を除外するため) 陰性吸引後、1 mL の生理食塩水を使用した水圧解剖によって正しい針の位置を確認しました。 次いで、２０ｍＬの０．２５％ブピバカインを適用した。 同じテクニックを反対側でも実行しました。

超音波ガイド下の TAP ブロックでは、ポビドンヨードを使用して皮膚滅菌を行いました。 プローブを上前腸骨棘のレベルの上の腋窩中央線に配置し、3 つの腹壁筋 (外腹斜筋 (EAO)、内腹斜筋 (IOM)、および腹横筋 (TAM) が特定されるまで頭蓋側にスライドさせました。 ））。 針は、IOM と TAM の間の腹横面に到達するまで面内技術を使用して進められ、正しい針の位置は 1 mL の生理食塩水を使用した水圧解剖によって証明されました。 20 mL の 0.25% ブピバカインを注射しました。 同じテクニックを反対側でも実行しました。

ブロック麻酔の実施後、患者が抜管基準を満たした時点で気管抜管が行われました。 患者は麻酔後治療室 (PACU) に移送され、修正 Aldrete スコアが 9 以上になった後に PACU から退院しました。 術後の痛みを評価するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。 すべての患者は、以下のような現地の施設プロトコルに従って鎮痛剤を投与された（パラセタモール１ｇｍ ＩＶ注入／８時間およびケトロラック３０ｍｇ ＩＭ／１２時間）。 硫酸モルヒネ IV による術後救済鎮痛は、VAS >4 の患者に、ボーラス用量を 3 mg ずつ増量し、最大用量は 4 時間あたり 15 mg、または 24 時間あたり 45 mg で投与されました。

サンプルサイズは、G*Power© ソフトウェア バージョン 3.1.9.2 (ドイツ、デュッセルドルフのハインリッヒ ハイネ大学実験心理学研究所)149 を使用して推定され、2 つのグループ間のオピオイド総摂取量が主な主要結果として推定されました。 以前の同様の研究 150 では、2 つのグループ間の効果量が 1.12 と大きいことが予想され、タイプ I 過誤率 0.05 で 95% の検出力を達成するには 42 人の患者 (1 グループあたり 21 人の患者) が提供されると計算されました。 ただし、データ損失を補うために 50 人の患者 (グループあたり 25 人の患者) を割り当てました。 収集されたデータは、SPSS ソフトウェア統計コンピューター パッケージ バージョン 22 (SPSS Inc、米国) を使用して整理、表作成、統計分析されました。 データはシャピロウィルクス検定を使用して正規性について検定されました。 年齢、体重、身長、BMI などの数値変数は正規分布し、平均 ± 標準偏差 (SD) で表されました。 独立した t 検定を使用して、2 つのグループの平均値を比較しました。 他の変数は正規分布しておらず、中央値および四分位範囲 (IQR) として表示されました。 Mann-Whitney U 検定を有意性検定として使用しました。 イベントまでの時間変数 (鎮痛剤の要求までの時間) はカプラン マイヤー法を使用して評価され、ログランク テストを使用してグループを比較しました。 定性的データは数値とパーセンテージとして表示され、カイ二乗検定を使用して有意性を決定しました。 <0.05 の両側 P 値は統計的に有意であるとみなされます。