がん患者の精子数に対する免疫療法の影響
精子写真における免疫療法の影響
がんは公衆衛生上の問題です。 近年、腫瘍学は、主に細胞周期の制御点に対する免疫療法など、さまざまな腫瘍モデルに対する新しい治療法の出現により革命を起こしています。 寛容と恒常性を維持するために免疫系には多数の阻害経路が組み込まれており、これらはまとめて免疫学的チェックポイントとして知られています。
免疫学的チェックポイントの主な機能は、免疫系が病原体に反応しているときに組織を損傷から保護し、自己抗原に対する耐性を維持することです (つまり、自己免疫を防ぎます)。 これは主に、T 細胞の活性化またはエフェクター機能のダウンレギュレーションによって達成されます。 腫瘍が免疫系を回避する主なメカニズムは、免疫学的チェックポイントの関与によるものであることを示す証拠が増えています。 これは、免疫学的チェックポイントまたは他の共刺激受容体を調節する多くの新規薬剤の開発を刺激してきました。
CTLA-4 は、免疫療法として成功裏に選択された最初のチェックポイント受容体です。 抗 CTLA-4 モノクローナル抗体であるイピリムマブは、進行性黒色腫の治療について FDA の承認を受けた最初の免疫チェックポイント阻害剤です。
一方、PD-1 は免疫制御点のもう 1 つの受容体であり、そのリガンドであるプログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1) と PD-L2 も、がん免疫療法に重要な治療上の進歩をもたらしました。
CTLA-4 とは異なり、PD-1 は広く発現しており、T 細胞に加えて、B 細胞やナチュラル キラー (NK) 細胞にも見られます。 PD-1 の主な機能は、炎症性免疫応答中に末梢組織の T 細胞の活性を制限することです。
腫瘍はこのコントロール ポイントを利用して、リガンド PD-L1 を発現させ、細胞傷害性 T リンパ球と NK 細胞がアネルギーで殺傷能力を持たないようにします。 この PD-L1 のアップレギュレーション メカニズムは、メラノーマ、肺、卵巣などの腫瘍で知られています。 PD-1 に対するいくつかのモノクローナル抗体は、ニボルマブおよびペンブロリズマブとして臨床使用の承認をすでに取得しています。
調査の概要
詳細な説明
性腺レベルでの細胞増殖抑制剤（化学療法）の毒性効果は知られていますが、抗 PD-1 免疫療法が血液精巣関門、内分泌軸などのレベルで腫瘍患者の精子像に及ぼす影響は不明です。知られています。 免疫療法の炎症誘発性メカニズムは、スペルモグラムの定性的変化として証明される損傷を被る可能性があります。
一次エンドポイント:
抗 PD1 免疫療法による治療前後の精子像 (計数、機能、活力、可動性) の違いを評価することは、成人患者の腫瘍治療の第一選択です。
二次エンドポイント:
栄養、内分泌障害のために調整された関連性を評価します。 治療前および治療中に検証済みのセクシュアリティ アンケートを通じて、患者の性的機能の変化を評価します。
情報がない場合、得られた結果によると、治療開始前の凍結保存を考慮することができます。
設計: 単一グループの観察的前向きコホート。 免疫療法による治療を開始する過程にある患者の腫瘍学的診断からのフォローアップの開始に伴い、チェックポイント阻害剤が一次治療に設定されます。 スペルモグラムのサンプルが実行されます: 薬物の開始前の 2 ベースラインおよび治療開始の +/- 5 日間、少なくとも 2 週間間隔をあけます。 その後のサンプルは、治療開始から 3、6、および 12 か月後に採取されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Capital Federal、アルゼンチン、1413
- 募集
- Nicolas Minatta
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コンタクト：
- Nicolas Minatta, MD
- 電話番号：+5491138018573
- メール：jose.minatta@hiba.org.ar
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コンタクト：
- Vanesa Kazanietz, MD
- 電話番号：+5491149590200
- メール：vanesa.kazanietz@hospitalitaliano.org.ar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
免疫療法による治療の適応がある癌の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫療法への曝露前後のスペルモグラムの違いを評価する
時間枠：研究完了まで、平均1年
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免疫療法を受ける前後の精子数の違いを調べること。
細胞数 / mm3
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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