암 환자의 정자 수에 대한 면역 요법의 영향
Spermogram에서 면역 요법의 영향
암은 공중 보건 문제입니다. 최근 몇 년 동안 종양학은 다양한 종양 모델에 대한 새로운 치료법, 주로 세포 주기 조절점에 대한 면역 요법의 출현으로 혁명을 일으켰습니다. 내성과 항상성을 유지하기 위해 수많은 억제 경로가 면역계에 통합되며, 이들은 집합적으로 면역학적 체크포인트로 알려져 있습니다.
면역 체크포인트의 주요 기능은 면역 체계가 병원체에 반응할 때 조직을 손상으로부터 보호하고 자기 항원에 대한 내성을 유지(즉, 자가 면역을 방지)하는 것입니다. 이것은 주로 T 세포 활성화 또는 이펙터 기능의 하향 조절에 의해 달성됩니다. 종양이 면역 체계를 회피하는 주요 메커니즘이 면역학적 체크포인트의 참여를 통해서라는 것을 보여주는 증거가 증가하고 있습니다. 이것은 면역학적 체크포인트 또는 다른 동시자극 수용체를 조절하는 많은 새로운 제제의 개발을 자극했습니다.
CTLA-4는 면역치료제로 성공적으로 선정된 첫 번째 관문 수용체다. 항-CTLA-4 단클론 항체인 Ipilimumab은 진행성 흑색종 치료에 대해 FDA 승인을 받은 최초의 면역학적 체크포인트 억제제였습니다.
한편, PD-1은 면역 조절점에 대한 또 다른 수용체이며 PD-L1(programmed cell death ligand 1) 및 PD-L2 리간드도 암 면역 요법에서 중요한 치료적 발전을 가져왔습니다.
CTLA-4와 달리 PD-1은 광범위하게 발현되며 T 세포 외에도 B 세포 및 자연 살해(NK) 세포에서 발견될 수 있습니다. PD-1의 주요 기능은 염증성 면역 반응 동안 말초 조직에서 T 세포의 활동을 제한하는 것입니다.
종양은 이 조절점을 이용하여 리간드 PD-L1을 발현하고 세포독성 T 림프구와 NK 세포가 무감각하고 살상 능력이 없도록 생성할 수 있습니다. PD-L1의 이러한 상향 조절 메커니즘은 흑색종, 폐 및 난소와 같은 종양에서 알려져 있습니다. PD-1에 대한 여러 단클론 항체는 이미 Nivolumab 및 Pembrolizumab과 같은 임상 용도로 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
생식선 수준에서 세포증식억제제(화학요법)의 독성 효과는 알려져 있지만 항 PD-1 면역요법이 무엇보다도 혈액-고환 장벽, 내분비 축 수준에서 종양 환자의 정자도에 미칠 수 있는 효과는 알려져 있지 않습니다. 모두 다 아는. 면역 요법의 전 염증성 메커니즘은 정자 사진의 질적 정량적 변경으로 입증되는 손상을 유발할 수 있습니다.
기본 끝점:
성인 환자의 항 PD1 면역요법 1차 종양 치료 전과 후의 정자조영도(계수, 기능, 활력, 운동성)의 차이를 평가하기 위함
보조 끝점:
영양, 내분비 장애에 대해 조정된 연관성을 평가합니다. 치료 전과 치료 중 검증된 성적 설문지를 통해 환자의 성적 기능의 변화를 평가합니다.
정보가 없는 경우 얻은 결과에 따라 치료 시작 전 동결 보존을 고려할 수 있습니다.
디자인: 단일 그룹의 관찰적 전향적 코호트. 면역항암제, 관문억제제 치료를 시작하는 과정에 있는 환자의 종양학적 진단부터 추적관찰을 시작하면서 1차 치료를 시작한다. 정자도 샘플은 약물 시작 전 2 기준선 및 치료 시작 +/- 5일, 최소 2주 간격으로 수행됩니다. 후속 샘플은 치료 시작 후 3, 6 및 12개월 후에 채취됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Capital Federal, 아르헨티나, 1413
- 모병
- Nicolas Minatta
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연락하다:
- Nicolas Minatta, MD
- 전화번호: +5491138018573
- 이메일: jose.minatta@hiba.org.ar
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연락하다:
- Vanesa Kazanietz, MD
- 전화번호: +5491149590200
- 이메일: vanesa.kazanietz@hospitalitaliano.org.ar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
면역 요법으로 치료할 적응증이 있는 암 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 요법 노출 전과 후 정자 조영도의 차이를 평가하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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면역 요법에 노출되기 전과 후에 정자 수의 차이를 확인합니다.
셀/mm3 단위로 측정된 개수
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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