肥満患者における微量栄養素の評価
スリーブ状胃切除術を受ける肥満患者における亜鉛と銅の比率とリポカリン 2 の影響。
この研究の主な目的は、LSGを受けている病的肥満被験者における微量元素の不均衡のバイオマーカーとして考えられる亜鉛と銅の比率の値を調査することでした。
次に、人体測定値およびその他の代謝バイオマーカーに関して、亜鉛と銅の比とリポカリン 2 (Lcn2) を相関させます。
前向き研究は、肥満関連の併存疾患を有し、体格指数（BMI）スコアが40を超える病的肥満の成人被験者120人を対象に実施される。 検査は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の実施後、術前と術後 9 か月後に測定されます。体格指数 (BMI) とウエスト周囲径を測定します。 全血球数や空腹時血糖、脂質プロファイル、血清鉄、フェリチンなどの生化学バイオマーカーも測定できます。 血清セルロプラスミン、亜鉛および銅のレベル、続いて亜鉛と銅の比率を計算します。 CRP、血清インスリン、血清レプチンおよびリポカリン-2 (Lcn2) が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
CONSORT 2010 フロー図
材料および方法：
アレクサンドリア大学病院の腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の外科クリニックに通う病的肥満患者の募集。
事前割り当ての詳細 成人の病的肥満被験者は、年齢が 20 歳以上、BMI が 40 以上で、高血圧、DM、脂質異常症などの併存疾患を患っているものが含まれていました。 割り当てられた参加者は、高血圧、DM、脂質異常症などの併存疾患について臨床的に評価されました。
貧血や脆い爪などの栄養不足の兆候もあります。
グループ情報 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術に適格な参加者の 1 つのグループが、研究に参加する意志に従って割り当てられました。
評価期間:
初回訪問：術前に参加者の臨床評価を行い、BMIと腹囲を測定し、血清血液サンプルを採取します。 2回目訪問：術後1か月以内に、術後に合併症が発生していないことを確認します。
3 回目の訪問: 参加者の再評価のための術後 9 か月後、BMI と腹囲を測定し、血清血液サンプルを採取します。
研究期間開始時の参加者数。 彼らは120人の病的肥満の被験者でした。 研究期間終了時の参加者数。 参加者は107名の被験者で、うち13名の肥満被験者は9か月後の追跡期間中に来なかったため研究から離脱した。
参加者は性別に応じて（女性69名、男性38名）、平均年齢は41.6±8.9歳であった。 術前の平均BMIは47.43±5.4でした。 kg/m2。 次に、LSG の 9 か月後に評価されました。
研究対象における術前および術後の臨床的特徴と代謝変数。
術前 術後 9 か月 P 体重 (Kg) 129.7 ± 12.1 93.4 ±13.6 0.0013* BMI (kg/m2) 47.43 ± 5.4 35.7±3.8 0.0052* 腹囲 (cm) 130.00 ± 4.68 91.82 ± 3.73 0.001* 収縮期血圧 (mmHg) 146.0±17.0 132.0±11.0 0.001* 総コレステロール (mmol/L) 5.85 ± 0.41 4.64 ± 0.31 0.035* トリグリセリド (mmol/L) 2.20 ± 0.23 1.92 ± 0.24 0.106 HDL コレステロール (mmol/L) 1.23 ± 0.19 1.39 ± 0.2 0.041* LDL コレステロール (mmol/ L) 3.37 ± 0.23 2.97 ± 0.21 0.022* HOMA-IR 2.64 ± 1.3 1.44 ± 0.81 0.013* S. レプチン (ng/ml) 102.87 ± 49.16 33.47 ±12.76 0.0001* CRP (mg/L) 8 .4±5.91 3.2±2.98 0.001* リポカリン 2 (μg/L) 107.24±36.8 51.6±12.73 0.001* アルブミン (g/dl) 4.05±0.21 3.91±0.29 0.113
*統計的に有意 (p≤0.05)。
結果の尺度:
主な目的は、LSG を受けている病的肥満被験者における TE 不均衡のバイオマーカーとして考えられる亜鉛と銅の比の値を調査することでした。
病的肥満における微量栄養素欠乏の存在を亜鉛と銅の比の形で検出し、減量後に再評価します。
第二に、人体測定値および他の代謝マーカーに関してリポカリン 2 (Lcn2) と前向きに相関させることです。
亜鉛と銅の比率は微量栄養素の状態のバイオマーカーと考えられています。したがって、炎症の他のバイオマーカー (リポカリン 2) や BMI、FBG などの他のパラメーターと相関させて、減量後に微量栄養素の状態が改善するかどうかを判断します。 期間: 9 か月。
フォローアップと結果のパラメーター:
研究対象者全員は、出血または漏出などの術後早期合併症（最初の1か月以内）について追跡調査されます。 その後、術後 9 か月後に、身体測定値の評価、術前の併存疾患の管理、および TE 欠損の症状 (貧血、脱毛、歯の問題、浮腫) について検査されます。 等。）。
人体計測パラメータ
体格指数 (BMI) と腹囲は、術前と術後 9 か月後に測定されます。
生化学パラメータ
絶食血液サンプルは、手術前および術後 9 か月後に一晩絶食した後、参加者から採取され、2 つのチューブに分けられます。 EDTAで全血球計算を行い、残りをプラスチックチューブと血清サンプルに移します。
血清グルコース、総コレステロール、HDL-コレステロール、LDL-コレステロール、トリグリセリド、総タンパク質、アルブミン。 血清鉄（Fe）、フェリチン。
血清インスリン、セルロプラスミン、Zn および Cu レベル、CRP およびリポカリン 2 (Lcn2)。
統計分析
すべてのデータは、社会科学バージョン 20 ソフトウェア用の統計パッケージ (SPSS, Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して分析されます。 結果は平均値 ± SD として表示されます。 対応のあるスチューデントの t 検定を使用して、術前と術後 9 か月のデータを比較しました。 カテゴリ変数に使用されるカイ二乗検定。 異なる変数間の相関を検出するために使用されるスピアマン相関係数。 ピアソンの相関検定によって計算された統計的相関。 P < 0.05 は有意とみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病的肥満者における微量栄養素欠乏症 成人。
- BMIが40以上
- 高血圧、DM、脂質異常症などの併存疾患の存在
除外基準:
- 胃食道逆流症の存在として微量栄養素欠乏症を引き起こす可能性のあるすべての原因
- ホルモン障害として肥満「BMI」の増加を引き起こす可能性のあるすべての原因。甲状腺機能低下症またはクッシング、避妊薬を服用している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前の臨床的特徴と代謝バイオマーカー
術前に腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける患者の BMI および微量元素を含む生化学的パラメータ
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体重を減らすための肥満手術
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9か月後の術後代謝バイオマーカー
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後 9 か月後の患者における BMI および微量元素を含む生化学的パラメータ
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体重を減らすための肥満手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微量栄養素欠乏のバイオマーカーとしての亜鉛と銅の比率の評価
時間枠：9ヶ月
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病的肥満における微量栄養素欠乏があるかどうかを亜鉛と銅の比率の形で検出し、減量後に再評価します。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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亜鉛と銅の比率をリポカリン 2 およびその他の代謝バイオマーカーと相関させる
時間枠：9ヶ月
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亜鉛と銅の比率は微量栄養素の状態のバイオマーカーと考えられています。したがって、BMI、炎症の他のバイオマーカー（リポカリン2）、およびBMI、FBGなどの他のパラメーターと相関して、減量後に微量栄養素の状態が改善するかどうかを判断します。
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9ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hala M Demerdash, MD、Alexandria University Hospitals
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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