肥胖患者微量营养素的评估
锌铜比和脂质运载蛋白 2 对接受袖状胃切除术的肥胖患者的影响。
该研究的主要目的是调查锌铜比作为接受 LSG 的病态肥胖受试者微量元素失衡的可能生物标志物的价值。
其次,将锌铜比与脂质运载蛋白 2 (Lcn2) 与人体测量和其他代谢生物标志物相关联。
将对 120 名身体质量指数 (BMI) 评分高于 40 且存在肥胖相关合并症的病态肥胖成人受试者进行前瞻性研究。 进行腹腔镜袖状胃切除术后,将在术前和术后 9 个月进行调查;体重指数 (BMI) 和腰围。 以及全血细胞计数和生化生物标志物,如空腹血糖、血脂、血清铁和铁蛋白。 血清铜蓝蛋白、锌和铜水平,然后计算锌铜比。 将测定 CRP、血清胰岛素、血清瘦素和脂质运载蛋白 2 (Lcn2)。
研究概览
详细说明
CONSORT 2010 流程图
材料和方法:
招募病态肥胖受试者在亚历山大大学医院的腹腔镜袖状胃切除术外科门诊就诊。
预分配详细信息 包括年龄超过 20 岁、BMI 超过 40 并患有高血压、DM、血脂异常等合并症的成年病态肥胖受试者。 对分配的参与者进行了高血压、糖尿病、血脂异常等合并症的临床评估。
以及营养缺乏的迹象,如贫血、指甲变脆。
组信息 一组适合腹腔镜袖状胃切除术的参与者根据他们参与研究的意愿进行分配。
评估期:
初诊:术前对参加者进行临床评估,确定BMI和腰围并抽取血清血样 复诊:术后1个月内,确保术后无并发症发生。
第三次就诊:术后九个月对参与者进行重新评估,确定 BMI 和腰围,并抽取血清血样
开始研究期间的参与者人数。 他们是 120 名病态肥胖的受试者。 研究期结束时的参与者人数。 他们是 107 名受试者,其中 13 名肥胖受试者退出研究,因为他们在 9 个月后的随访期间没有来。
参与者按性别分类(女性 69 人,男性 38 人),平均年龄为 41.6±8.9 岁。 平均术前 BMI 为 47.43±5.4 公斤/平方米。 然后,在 LSG 后 9 个月对他们进行了评估。
研究对象的术前和术后临床特征和代谢变量。
术前 术后 9 个月 P 体重 (Kg) 129.7 ± 12.1 93.4 ±13.6 0.0013* BMI (kg/m2) 47.43±5.4 35.7±3.8 0.0052* 腰围 (cm) 130.00 ± 4.68 91.82 ± 3.73 0.001* 收缩压 (mmHg) 146.0±17.0 132.0±11.0 0.001* 总胆固醇 (mmol/L) 5.85 ± 0.41 4.64 ± 0.31 0.035* 甘油三酯 (mmol/L) 2.20 ± 0.23 1.92 ± 0.24 0.106 HDL 胆固醇 (mmol/L) 1.23 ± 0.19 1.39 ± 0.2 0.041* LDL胆固醇(毫摩尔/ L) 3.37 ± 0.23 2.97 ± 0.21 0.022* HOMA-IR 2.64 ± 1.3 1.44 ± 0.81 0.013* S. 瘦素 (ng/ml) 102.87 ± 49.16 33.47 ±12.76 0.0001* CRP (mg/L) 8.4±5. 91 3.2±2.98 0.001* 脂质运载蛋白 2 (µg/L) 107.24±36.8 51.6±12.73 0.001* 白蛋白 (g/dl) 4.05±0.21 3.91±0.29 0.113
*在 (p≤0.05) 时具有统计学意义。
结果措施:
主要是研究锌铜比作为接受 LSG 的病态肥胖受试者 TE 失衡的可能生物标志物的价值。
以锌铜比的形式检测病态肥胖中是否存在微量营养素缺乏症,并在体重减轻后重新评估
其次,前瞻性地将其与脂质运载蛋白 2 (Lcn2) 在人体测量和其他代谢标记方面相关联。
由于锌铜比被认为是微量营养素状况的生物标志物;因此,将其与其他炎症生物标志物(脂质运载蛋白 2)和其他参数(如 BMI、FBG)相关联,以确定减肥后微量营养素状况是否改善 时间范围:9 个月。
随访和结果参数:
所有研究对象都将接受术后早期并发症(第一个月内)的随访,如出血或渗漏。 然后在术后 9 个月后对他们进行复查,以评估人体测量值、术前合并症的控制以及 TE 缺陷的表现(贫血、脱发、牙齿问题、水肿。 ETC。)。
人体测量参数
将在术前和术后 9 个月测量体重指数 (BMI) 和腰围。
生化参数
将在手术前和术后九个月,禁食过夜后从参与者身上采集空腹血样,并分成两管; EDTA 用于全血计数,其余放入塑料管和血清样本中。
血清葡萄糖和总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯、总蛋白和白蛋白。 血清铁 (Fe) 和铁蛋白。
血清胰岛素、血浆铜蓝蛋白、Zn 和 Cu 水平、CRP 和脂质运载蛋白 2 (Lcn2)。
统计分析
所有数据将使用社会科学版本 20 软件(SPSS,Inc.,Chicago,IL)的 Statistical Package 进行分析。 结果将显示为平均值±标准差。 配对学生 t 检验用于比较术前和术后九个月的数据。 用于类别变量的卡方检验。 斯皮尔曼相关系数用于检测不同变量之间的相关性。 通过 Pearson 相关性检验计算的统计相关性。 P < 0.05 被认为是显着的。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 病态肥胖受试者的微量营养素缺乏 成人。
- 体重指数40以上
- 存在高血压、糖尿病、血脂异常等合并症
排除标准:
- 所有可能导致微量营养素缺乏的原因,如存在胃食管反流
- 所有可能导致肥胖“BMI”增加的原因,如荷尔蒙失调;甲状腺功能减退症或库欣病,服用避孕药的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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术前临床特征和代谢生物标志物
腹腔镜袖状胃切除术患者术前BMI及微量元素生化参数
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减肥手术减肥
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9 个月的术后代谢生物标志物
腹腔镜袖状胃切除术后9个月患者BMI及微量元素生化参数
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减肥手术减肥
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估锌铜比作为微量营养素缺乏症的生物标志物
大体时间:九个月
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以锌铜比的形式检测病态肥胖是否存在微量营养素缺乏,并在减肥后重新评估
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九个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将锌铜比与脂质运载蛋白 2 和其他代谢生物标志物相关联
大体时间:九个月
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锌铜比被认为是微量营养素状况的生物标志物;因此,它与 BMI、其他炎症生物标志物(脂质运载蛋白 2)和其他参数如 BMI、FBG 相关联,以确定减肥后微量营养素状况是否改善
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九个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hala M Demerdash, MD、Alexandria University Hospitals
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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