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人工呼吸器からの離脱成功の予測値を改善するためのマルチモーダル指標の開発

2024年2月6日 更新者：Candelaria de Haro、Corporacion Parc Tauli

人工呼吸器 (MV) からの離脱は、患者が人工呼吸器から解放される複雑なプロセスです。 再挿管の必要性として定義される長期の離乳および離乳の失敗は、MV の延長、集中治療室 (ICU) および入院を含むさまざまな悪影響を及ぼし、人工呼吸器関連肺炎の発生率の増加および高い死亡率とも関連しています。 従来の抜管基準が満たされている場合でも、離乳失敗率は高いため、MV 抜管の理想的な時期を予測および決定できるようにスコアを改善する必要があります。

この研究の目的は、重症患者の継続的なモニタリングから得られたデータの使用と解釈に基づいて、パーソナライズされた方法でウィーニング結果を予測および最適化するための新しいマルチモーダル インデックスを設計することです。 新しいマルチモーダル インデックスには、従来の呼吸パラメーターに加えて、患者と人工呼吸器の相互作用 (非同期性)、横隔膜機能、心血管状態、自律神経系機能 (ANS) に関連するパラメーターが含まれます。

研究者らは、離乳のための古典的な基準を満たす内科外科 ICU からの 126 人の重症患者を含む前向き観察研究を設計しました。 患者の管理と離乳プロセスは、通常のプロトコルに従って行われます。 従来の離乳予測データに加えて、患者と人工呼吸器の相互作用と自律神経系の機能に関するデータが、特定のソフトウェア (BetterCare) によって収集されます。 心血管機能と横隔膜機能は、超音波を使用して評価されます。 人工呼吸期間中に収集されたさまざまなデバイスからのデータの高度な分析に基づいて、意思決定プロセスの精度を向上させ、罹患率と死亡率を低下させる「パーソナライズされた」ウィーニングスコアが設計されます。 追加の利点には、有害事象を増加させることなく医療費を削減することが含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • 募集
        • Candelaria De Haro
        • コンタクト：
          • Candelaria De Haro, MD
          • 電話番号：21158 0034937231010
          • メール：cdeharo@tauli.cat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

パルク タウリ大学病院の ICU に入院した患者は、MV を受け、通常の臨床診療のために確立されたプロトコルに従って離乳プロセスを開始しました。

説明

包含基準:

  • MVが24時間以上の患者。
  • 口腔気管チューブを装着している患者。
  • 次のように定義された MV からの離脱の古典的な基準を満たす患者:

MVに必要な原因の改善または解決。 PaO2> 60mmHg、FiO2≤0.4、PEEP ≤8cm H2O。 グラスゴー昏睡スコア> 10 体温 <38°C. ヘモグロビン> 8g/dL 血管作用薬の必要なし、または投与量 <5μg/kg/分 インフォームドコンセントを取得。

除外基準:

  • 気管切開患者。
  • -脳幹の関与を伴う神経学的病理の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離乳予測評価のためのマルチモーダル指標
時間枠：人工呼吸器の撤去から 48 時間後
従来のインデックスと比較して、新しいマルチモーダル インデックスで評価された成功した離乳の数
人工呼吸器の撤去から 48 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と人工呼吸器の相互作用の予測値
時間枠：人工呼吸器の初日から人工呼吸器の離脱後 48 時間まで
非同期性と離乳失敗との関連
人工呼吸器の初日から人工呼吸器の離脱後 48 時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Corporacion Parc Tauli

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月4日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月13日

最初の投稿 (実際)

2020年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Multimodal Weaning

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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