Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement d'un indice multimodal pour améliorer la valeur prédictive du succès du sevrage de la ventilation mécanique

6 février 2024 mis à jour par: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Le sevrage de la ventilation mécanique (MV) est un processus complexe dans lequel les patients sont libérés du ventilateur. Le sevrage prolongé et l'échec du sevrage, définis comme la nécessité d'une réintubation, ont différents effets indésirables, notamment la prolongation de la VM, l'unité de soins intensifs (USI) et le séjour à l'hôpital, et sont également associés à une incidence accrue de pneumonie associée à la ventilation et à une mortalité élevée. Le taux d'échec du sevrage est élevé, même lorsque les critères classiques d'extubation sont remplis, il est donc nécessaire d'améliorer les scores permettant de prédire et de déterminer le moment idéal d'arrêt de la VM.

L'objectif de cette étude est de concevoir un nouvel indice multimodal pour prédire et optimiser les résultats du sevrage de manière personnalisée, basé sur l'utilisation et l'interprétation des données issues du suivi continu des patients gravement malades. Le nouvel indice multimodal, en plus des paramètres respiratoires classiques, comprendra des paramètres liés à l'interaction patient-ventilateur (asynchronies), à la fonction diaphragmatique, à l'état cardiovasculaire et à la fonction du système nerveux autonome (ANS).

Les chercheurs ont conçu une étude observationnelle prospective qui inclura 126 patients critiques d'une unité de soins intensifs médico-chirurgicaux répondant aux critères classiques de sevrage. La prise en charge des patients ainsi que le processus de sevrage se feront selon le protocole habituel. En plus des données classiques de prédiction du sevrage, des données sur l'interaction patient-ventilateur et sur le fonctionnement du système nerveux autonome seront collectées au moyen d'un logiciel spécifique (BetterCare). La fonction cardiovasculaire et diaphragmatique sera évaluée par ultrasons. Sur la base de l'analyse avancée des données de différents appareils recueillies tout au long de la période de ventilation mécanique, il sera conçu un score de sevrage "personnalisé" qui devrait améliorer la précision du processus décisionnel et donc réduire la morbidité et la mortalité. Les avantages supplémentaires incluraient la réduction des coûts des soins de santé sans augmenter les événements indésirables.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Recrutement
        • Candelaria De Haro
        • Contact:
          • Candelaria De Haro, MD
          • Numéro de téléphone: 21158 0034937231010
          • E-mail: cdeharo@tauli.cat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire Parc Taulí subissant une MV et commençant le processus de sevrage selon le protocole établi pour la pratique habituelle des soins cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec MV> 24 heures.
  • Patients avec sonde orotrachéale.
  • Patients répondant aux critères classiques de sevrage de la VM définis comme :

Amélioration ou résolution de la cause requise pour MV. PaO2> 60 mmHg avec FiO2≤0,4 et PEP ≤8cm H2O. Score de coma de Glasgow > 10 Température <38°C. Hémoglobine > 8g/dL Pas besoin de médicaments vasoactifs ou à des doses <5μg/kg/min Obtention du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients trachéotomisés.
  • Patients atteints de pathologie neurologique avec atteinte du tronc cérébral.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice multimodal pour l'évaluation de la prédiction du sevrage
Délai: 48 heures après le retrait de la ventilation mécanique
Nombre de sevrages réussis évalués par le nouvel indice multimodal par rapport aux indices classiques
48 heures après le retrait de la ventilation mécanique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive de l'interaction patient-ventilateur
Délai: Du jour 1 de la ventilation mécanique jusqu'à 48 heures après le retrait de la ventilation mécanique
association entre asynchrones et échec du sevrage
Du jour 1 de la ventilation mécanique jusqu'à 48 heures après le retrait de la ventilation mécanique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2020

Première publication (Réel)

18 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Multimodal Weaning

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner