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Desarrollo de un índice multimodal para mejorar el valor predictivo del éxito en el destete de la ventilación mecánica

6 de febrero de 2024 actualizado por: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

El destete de la ventilación mecánica (VM) es un proceso complejo en el que los pacientes son liberados del ventilador. El destete prolongado y el fracaso del destete, definido como la necesidad de reintubación, tienen diferentes efectos adversos, que incluyen la prolongación de la VM, la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y el hospital, y también se asocian con una mayor incidencia de neumonía asociada al ventilador y una alta mortalidad. La tasa de fracaso del destete es alta, incluso cuando se cumplen los criterios clásicos de extubación, por lo que es necesario mejorar los puntajes que permitan predecir y determinar el momento ideal para el retiro de la VM.

El objetivo de este estudio es diseñar un nuevo índice multimodal para predecir y optimizar los resultados del destete de forma personalizada, basado en el uso e interpretación de datos derivados de la monitorización continua de pacientes críticos. El nuevo índice multimodal, además de los parámetros respiratorios clásicos, incluirá parámetros relacionados con la interacción paciente-ventilador (asincronías), función diafragmática, estado cardiovascular y función del sistema nervioso autónomo (SNA).

Los investigadores han diseñado un estudio observacional prospectivo que incluirá a 126 pacientes críticos de una UCI médico-quirúrgica que cumplan los criterios clásicos de destete. El manejo de los pacientes, así como el proceso de destete, se realizará siguiendo el protocolo habitual. Además de los datos predictores de destete clásicos, se recogerán datos sobre la interacción paciente-ventilador y la función del sistema nervioso autónomo mediante un software específico (BetterCare). La función cardiovascular y diafragmática se evaluará mediante ecografía. A partir del análisis avanzado de los datos de diferentes dispositivos recopilados a lo largo del período de ventilación mecánica, se diseñará una puntuación de destete "personalizada" que debería mejorar la precisión del proceso de toma de decisiones y, por lo tanto, reducir la morbilidad y la mortalidad. Los beneficios adicionales incluirían la reducción de los costos de atención médica sin aumentar los eventos adversos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Reclutamiento
        • Candelaria De Haro
        • Contacto:
          • Candelaria De Haro, MD
          • Número de teléfono: 21158 0034937231010
          • Correo electrónico: cdeharo@tauli.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la UCI del Hospital Universitario Parc Taulí sometidos a VM e iniciando el proceso de destete según el protocolo establecido en la práctica clínica habitual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con VM > 24 horas.
  • Pacientes con tubo orotraqueal.
  • Pacientes que cumplen los criterios clásicos de destete de la VM definidos como:

Mejora o resolución de la causa requerida para MV. PaO2 > 60 mmHg con FiO2 ≤ 0,4 y PEEP ≤ 8 cm H2O. Glasgow Coma Score > 10 Temperatura < 38°C. Hemoglobina > 8g/dL No necesidad de fármacos vasoactivos ni a dosis < 5μg/kg/min Obtención de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con traqueotomía.
  • Pacientes con patología neurológica con afectación del tronco encefálico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice multimodal para la evaluación de la predicción del destete
Periodo de tiempo: 48 horas después del retiro de la ventilación mecánica
Número de destetes exitosos evaluados a través del nuevo índice multimodal en comparación con los índices clásicos
48 horas después del retiro de la ventilación mecánica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor predictivo de la interacción paciente-ventilador
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de ventilación mecánica hasta 48 horas después de retirar la ventilación mecánica
asociación entre asincronías y fallas en el destete
Desde el día 1 de ventilación mecánica hasta 48 horas después de retirar la ventilación mecánica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Multimodal Weaning

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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