Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een multimodale index om de voorspellende waarde van succes bij het ontwennen van mechanische ventilatie te verbeteren

6 februari 2024 bijgewerkt door: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Ontwennen van mechanische beademing (MV) is een complex proces waarbij patiënten worden bevrijd van de beademing. Langdurig ontwennen en mislukken van het ontwennen, gedefinieerd als de behoefte aan hertubatie, hebben verschillende nadelige effecten, waaronder verlenging van MV, intensive care-afdeling (ICU) en verblijf in het ziekenhuis, en worden ook in verband gebracht met een verhoogde incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie en hoge mortaliteit. De kans op mislukken van het spenen is hoog, zelfs wanneer aan de klassieke extubatiecriteria wordt voldaan, dus het is noodzakelijk om de scores te verbeteren die het mogelijk maken om het ideale tijdstip voor MV-ontwenning te voorspellen en te bepalen.

Het doel van deze studie is het ontwerpen van een nieuwe multimodale index om ontwenningsresultaten op een gepersonaliseerde manier te voorspellen en te optimaliseren, gebaseerd op het gebruik en de interpretatie van gegevens afkomstig van continue monitoring van ernstig zieke patiënten. De nieuwe multimodale index zal, naast klassieke ademhalingsparameters, parameters omvatten die verband houden met de interactie tussen patiënt en beademingsapparaat (asynchronieën), de diafragmatische functie, de cardiovasculaire status en de functie van het autonome zenuwstelsel (ANS).

De onderzoekers hebben een prospectieve observationele studie opgezet met 126 kritieke patiënten van een medisch-chirurgische ICU die voldoen aan de klassieke criteria voor ontwenning. De behandeling van de patiënten, evenals het ontwenningsproces, zal worden uitgevoerd volgens het gebruikelijke protocol. Naast de klassieke ontwenningsvoorspellingsgegevens zullen gegevens over de patiënt-beademingsinteractie en de functie van het autonome zenuwstelsel worden verzameld door middel van specifieke software (BetterCare). Cardiovasculaire en diafragmatische functie worden geëvalueerd met behulp van echografie. Op basis van de geavanceerde analyse van gegevens van verschillende apparaten die tijdens de mechanische beademingsperiode zijn verzameld, zal een "gepersonaliseerde" speenscore worden ontworpen die de nauwkeurigheid van het besluitvormingsproces moet verbeteren en daardoor de morbiditeit en mortaliteit moet verminderen. Bijkomende voordelen zijn onder meer het verlagen van de kosten voor gezondheidszorg zonder meer bijwerkingen te veroorzaken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Werving
        • Candelaria De Haro
        • Contact:
          • Candelaria De Haro, MD
          • Telefoonnummer: 21158 0034937231010
          • E-mail: cdeharo@tauli.cat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de IC van het Universitair Ziekenhuis Parc Taulí die MV ondergaan en beginnen met het ontwenningsproces volgens het protocol dat is opgesteld voor de gebruikelijke klinische zorgpraktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met MV> 24 uur.
  • Patiënten met orotracheale tube.
  • Patiënten die voldoen aan de klassieke criteria voor ontwenning van de MV, gedefinieerd als:

Verbetering of oplossing van de oorzaak vereist voor MV. PaO2> 60 mmHg met FiO2 ≤ 0,4 en PEEP ≤ 8 cm H2O. Glasgow Coma Score> 10 Temperatuur <38 ° C. Hemoglobine> 8g / dL Geen vasoactieve medicijnen nodig of bij doses <5μg / kg / min Geïnformeerde toestemming verkrijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Tracheostomie patiënten.
  • Patiënten met neurologische pathologie met betrokkenheid van de hersenstam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multimodale index voor evaluatie van speenvoorspelling
Tijdsspanne: 48 uur na stopzetting van de mechanische ventilatie
Aantal geslaagde speningen geëvalueerd via de nieuwe multimodale index in vergelijking met de klassieke indexen
48 uur na stopzetting van de mechanische ventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde van interactie tussen patiënt en ventilator
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 mechanische beademing tot 48 uur na stopzetting mechanische beademing
associatie tussen asynchronieën en mislukken van het spenen
Vanaf dag 1 mechanische beademing tot 48 uur na stopzetting mechanische beademing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Multimodal Weaning

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren