- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04554095
Multimodaalisen indeksin kehittäminen mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen onnistumisen ennustearvon parantamiseksi
Mekaanisesta ventilaatiosta (MV) vieroitus on monimutkainen prosessi, jossa potilaat vapautetaan hengityskoneesta. Pitkittyneellä vieroituksella ja vieroituksen epäonnistumisella, joka määritellään uudelleenintuboinnin tarpeeksi, on erilaisia haittavaikutuksia, mukaan lukien MV:n, tehohoitoyksikön (ICU) ja sairaalahoidon pidentyminen, ja ne liittyvät myös hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen lisääntyneeseen ilmaantumiseen ja korkeaan kuolleisuuteen. Vieroituksen epäonnistumisaste on korkea, vaikka klassiset ekstubaatiokriteerit täyttyisivät, joten on tarpeen parantaa pisteitä, jotka mahdollistavat MV-vedon ihanteellisen ajan ennustamisen ja määrittämisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella uusi multimodaalinen indeksi, joka ennustaa ja optimoidaan vieroitustuloksia yksilöllisesti, perustuen kriittisesti sairaiden potilaiden jatkuvasta seurannasta saatujen tietojen käyttöön ja tulkintaan. Uusi multimodaalinen indeksi sisältää klassisten hengitysparametrien lisäksi parametrit, jotka liittyvät potilas-hengityslaitteen vuorovaikutukseen (asynkronioita), diafragman toimintaan, kardiovaskulaariseen tilaan ja autonomisen hermoston toimintaan (ANS).
Tutkijat ovat suunnitelleet prospektiivisen havainnointitutkimuksen, joka sisältää 126 kriittistä potilasta lääketieteellis-kirurgisesta teho-osastosta, jotka täyttävät klassiset vieroituskriteerit. Potilaiden hoito sekä vieroitusprosessi suoritetaan tavanomaisen protokollan mukaisesti. Klassisen vieroitusennustetietojen lisäksi kerätään erityisohjelmiston (BetterCare) avulla tietoa potilaan ja hengityslaitteen välisestä vuorovaikutuksesta ja autonomisen hermoston toiminnasta. Kardiovaskulaarinen ja pallean toiminta arvioidaan ultraäänellä. Mekaanisen ventilaation aikana eri laitteista kerättyjen tietojen edistyneen analyysin perusteella se suunnitellaan "henkilökohtaiseksi" vieroituspisteeksi, jonka pitäisi parantaa päätöksentekoprosessin tarkkuutta ja siten vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Lisäetuja olisivat terveydenhuollon kustannusten alentaminen ilman haittatapahtumien lisääntymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Candelaria De Haro
-
Ottaa yhteyttä:
- Candelaria De Haro, MD
- Puhelinnumero: 21158 0034937231010
- Sähköposti: cdeharo@tauli.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on MV> 24 tuntia.
- Potilaat, joilla on orotrakeaalinen letku.
- Potilaat, jotka täyttävät MV:stä vieroituksen klassiset kriteerit, määritellään seuraavasti:
MV:n syyn parantaminen tai ratkaiseminen. PaO2> 60mmHg, kun FiO2≤0,4 ja PEEP ≤8cm H2O. Glasgow Coma Score> 10 Lämpötila <38 °C. Hemoglobiini> 8g / dL Ei tarvetta vasoaktiivisille lääkkeille tai annoksilla <5 μg / kg / min Tietoisen suostumuksen hankkiminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Trakeostomiapotilaat.
- Potilaat, joilla on neurologinen patologia, johon liittyy aivorunko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaalinen indeksi vieroituksen ennustamiseen
Aikaikkuna: 48 tuntia koneellisen tuuletuksen poistamisen jälkeen
|
Onnistuneiden vieroitusten määrä arvioituna uuden multimodaalisen indeksin avulla verrattuna klassisiin indekseihin
|
48 tuntia koneellisen tuuletuksen poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutuksen ennakoiva arvo
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon päivästä 1 48 tuntiin koneellisen ilmanvaihdon lopettamisen jälkeen
|
asynkronioiden ja vieroituksen epäonnistumisen välinen yhteys
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivästä 1 48 tuntiin koneellisen ilmanvaihdon lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Multimodal Weaning
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .