Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen indeksin kehittäminen mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen onnistumisen ennustearvon parantamiseksi

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Mekaanisesta ventilaatiosta (MV) vieroitus on monimutkainen prosessi, jossa potilaat vapautetaan hengityskoneesta. Pitkittyneellä vieroituksella ja vieroituksen epäonnistumisella, joka määritellään uudelleenintuboinnin tarpeeksi, on erilaisia ​​haittavaikutuksia, mukaan lukien MV:n, tehohoitoyksikön (ICU) ja sairaalahoidon pidentyminen, ja ne liittyvät myös hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen lisääntyneeseen ilmaantumiseen ja korkeaan kuolleisuuteen. Vieroituksen epäonnistumisaste on korkea, vaikka klassiset ekstubaatiokriteerit täyttyisivät, joten on tarpeen parantaa pisteitä, jotka mahdollistavat MV-vedon ihanteellisen ajan ennustamisen ja määrittämisen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella uusi multimodaalinen indeksi, joka ennustaa ja optimoidaan vieroitustuloksia yksilöllisesti, perustuen kriittisesti sairaiden potilaiden jatkuvasta seurannasta saatujen tietojen käyttöön ja tulkintaan. Uusi multimodaalinen indeksi sisältää klassisten hengitysparametrien lisäksi parametrit, jotka liittyvät potilas-hengityslaitteen vuorovaikutukseen (asynkronioita), diafragman toimintaan, kardiovaskulaariseen tilaan ja autonomisen hermoston toimintaan (ANS).

Tutkijat ovat suunnitelleet prospektiivisen havainnointitutkimuksen, joka sisältää 126 kriittistä potilasta lääketieteellis-kirurgisesta teho-osastosta, jotka täyttävät klassiset vieroituskriteerit. Potilaiden hoito sekä vieroitusprosessi suoritetaan tavanomaisen protokollan mukaisesti. Klassisen vieroitusennustetietojen lisäksi kerätään erityisohjelmiston (BetterCare) avulla tietoa potilaan ja hengityslaitteen välisestä vuorovaikutuksesta ja autonomisen hermoston toiminnasta. Kardiovaskulaarinen ja pallean toiminta arvioidaan ultraäänellä. Mekaanisen ventilaation aikana eri laitteista kerättyjen tietojen edistyneen analyysin perusteella se suunnitellaan "henkilökohtaiseksi" vieroituspisteeksi, jonka pitäisi parantaa päätöksentekoprosessin tarkkuutta ja siten vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Lisäetuja olisivat terveydenhuollon kustannusten alentaminen ilman haittatapahtumien lisääntymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • Candelaria De Haro
        • Ottaa yhteyttä:
          • Candelaria De Haro, MD
          • Puhelinnumero: 21158 0034937231010
          • Sähköposti: cdeharo@tauli.cat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parc Taulin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle otetut potilaat, joille tehdään MV ja jotka aloittavat vieroitusprosessin tavanomaiseen kliiniseen hoitokäytäntöön laaditun protokollan mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on MV> 24 tuntia.
  • Potilaat, joilla on orotrakeaalinen letku.
  • Potilaat, jotka täyttävät MV:stä vieroituksen klassiset kriteerit, määritellään seuraavasti:

MV:n syyn parantaminen tai ratkaiseminen. PaO2> 60mmHg, kun FiO2≤0,4 ja PEEP ≤8cm H2O. Glasgow Coma Score> 10 Lämpötila <38 °C. Hemoglobiini> 8g / dL Ei tarvetta vasoaktiivisille lääkkeille tai annoksilla <5 μg / kg / min Tietoisen suostumuksen hankkiminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Trakeostomiapotilaat.
  • Potilaat, joilla on neurologinen patologia, johon liittyy aivorunko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multimodaalinen indeksi vieroituksen ennustamiseen
Aikaikkuna: 48 tuntia koneellisen tuuletuksen poistamisen jälkeen
Onnistuneiden vieroitusten määrä arvioituna uuden multimodaalisen indeksin avulla verrattuna klassisiin indekseihin
48 tuntia koneellisen tuuletuksen poistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutuksen ennakoiva arvo
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon päivästä 1 48 tuntiin koneellisen ilmanvaihdon lopettamisen jälkeen
asynkronioiden ja vieroituksen epäonnistumisen välinen yhteys
Mekaanisen ilmanvaihdon päivästä 1 48 tuntiin koneellisen ilmanvaihdon lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multimodal Weaning

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa