开发多模态指数以提高机械通气成功脱机的预测值
脱离机械通气 (MV) 是一个复杂的过程，患者从呼吸机中解放出来。 撤机时间延长和撤机失败（定义为需要重新插管）具有不同的不良影响，包括 MV 延长、重症监护病房 (ICU) 和住院时间延长，并且还与呼吸机相关性肺炎的发生率增加和死亡率高有关。 即使符合经典拔管标准，撤机失败率也很高，因此有必要提高评分，以便预测和确定撤机的理想时间。
本研究的目的是设计一个新的多模式指数，以个性化的方式预测和优化脱机结果，基于对危重病人持续监测数据的使用和解释。 除了经典的呼吸参数外，新的多模式指数还将包括与患者-呼吸机相互作用（异步）、膈肌功能、心血管状态和自主神经系统功能（ANS）相关的参数。
研究人员设计了一项前瞻性观察性研究，该研究将包括 126 名来自医疗外科 ICU 且符合脱机经典标准的重症患者。 患者的管理以及断奶过程将按照常规方案进行。 除了经典的脱机预测数据外，还将通过特定软件 (BetterCare) 收集有关患者与呼吸机相互作用和自主神经系统功能的数据。 将使用超声评估心血管和膈肌功能。 基于对整个机械通气期间从不同设备收集的数据的高级分析，将设计一个“个性化”的撤机评分，以提高决策过程的准确性，从而降低发病率和死亡率。 额外的好处包括在不增加不良事件的情况下降低医疗保健成本。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- 招聘中
- Candelaria De Haro
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接触：
- Candelaria De Haro, MD
- 电话号码：21158 0034937231010
- 邮箱：cdeharo@tauli.cat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- MV > 24 小时的患者。
- 有经口气管插管的患者。
- 符合脱离 MV 的经典标准的患者定义为：
改进或解决 MV 所需的原因。 PaO2> 60mmHg，FiO2≤0.4，PEEP≤8cm H2O。 格拉斯哥昏迷评分> 10 温度 <38°C。血红蛋白 > 8g / dL 不需要血管活性药物或剂量 <5μg / kg / min 获得知情同意。
排除标准：
- 气管造口术患者。
- 患有脑干受累的神经病理学患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于断奶预测评估的多模态指标
大体时间：停止机械通气后 48 小时
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与经典指标相比，通过新的多模式指标评估的成功断奶次数
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停止机械通气后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者-呼吸机相互作用的预测价值
大体时间：从机械通气第 1 天到机械通气停止后 48 小时
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异步与撤机失败之间的关联
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从机械通气第 1 天到机械通气停止后 48 小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Multimodal Weaning
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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