- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04554095
Разработка мультимодального индекса для повышения прогностической ценности успеха в отлучении от искусственной вентиляции легких
Отлучение от искусственной вентиляции легких (ИВЛ) представляет собой сложный процесс, при котором пациенты освобождаются от аппарата ИВЛ. Продолжительное отлучение от груди и неудачное отлучение от груди, определяемое как необходимость повторной интубации, имеют различные неблагоприятные последствия, включая продление ИВЛ, пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и пребывание в больнице, а также связаны с увеличением частоты вентилятор-ассоциированной пневмонии и высокой смертностью. Частота неудач при отлучении высока, даже при соблюдении классических критериев экстубации, поэтому необходимо улучшить показатели, позволяющие прогнозировать и определять идеальное время для удаления ИК.
Целью данного исследования является разработка нового мультимодального индекса для прогнозирования и оптимизации результатов отлучения от груди персонализированным образом на основе использования и интерпретации данных, полученных в результате непрерывного наблюдения за пациентами в критическом состоянии. Новый мультимодальный индекс, помимо классических респираторных параметров, будет включать параметры, связанные с взаимодействием пациента и аппарата ИВЛ (асинхронии), функцией диафрагмы, сердечно-сосудистым статусом и функцией вегетативной нервной системы (ВНС).
Исследователи разработали проспективное обсервационное исследование, в которое будут включены 126 пациентов в критическом состоянии из медико-хирургического отделения интенсивной терапии, которые соответствуют классическим критериям отлучения от груди. Ведение пациентов, а также процесс отлучения от груди будут проводиться в соответствии с обычным протоколом. В дополнение к классическим данным предикторов отлучения, данные о взаимодействии пациента с аппаратом ИВЛ и функции вегетативной нервной системы будут собираться с помощью специального программного обеспечения (BetterCare). Сердечно-сосудистая и диафрагмальная функции будут оцениваться с помощью ультразвука. На основе расширенного анализа данных с различных устройств, собранных в течение всего периода искусственной вентиляции легких, будет разработана «индивидуальная» оценка отлучения, которая должна повысить точность процесса принятия решений и, следовательно, снизить заболеваемость и смертность. Дополнительные преимущества включают снижение затрат на здравоохранение без увеличения побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Candelaria De Haro
-
Контакт:
- Candelaria De Haro, MD
- Номер телефона: 21158 0034937231010
- Электронная почта: cdeharo@tauli.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больные с МВ > 24 часов.
- Пациенты с оротрахеальной трубкой.
- Пациенты, соответствующие классическим критериям отлучения от ИВЛ, определяются как:
Улучшение или устранение причины, необходимой для MV. PaO2 > 60 мм рт. ст. с FiO2 ≤ 0,4 и ПДКВ ≤ 8 см H2O. Оценка комы Глазго > 10 Температура <38°С. Гемоглобин > 8 г/дл Нет необходимости в вазоактивных препаратах или в дозах <5 мкг/кг/мин. Получение информированного согласия.
Критерий исключения:
- Трахеостомические больные.
- Больные с неврологической патологией с поражением ствола головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мультимодальный индекс для оценки прогноза отлучения от груди
Временное ограничение: Через 48 часов после отмены ИВЛ
|
Количество успешных отлучений, оцененных с помощью нового мультимодального индекса, по сравнению с классическими индексами.
|
Через 48 часов после отмены ИВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ
Временное ограничение: С 1-го дня ИВЛ до 48 часов после прекращения ИВЛ
|
связь между асинхрониями и неудачей при отлучении от груди
|
С 1-го дня ИВЛ до 48 часов после прекращения ИВЛ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Multimodal Weaning
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .