Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка мультимодального индекса для повышения прогностической ценности успеха в отлучении от искусственной вентиляции легких

6 февраля 2024 г. обновлено: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Отлучение от искусственной вентиляции легких (ИВЛ) представляет собой сложный процесс, при котором пациенты освобождаются от аппарата ИВЛ. Продолжительное отлучение от груди и неудачное отлучение от груди, определяемое как необходимость повторной интубации, имеют различные неблагоприятные последствия, включая продление ИВЛ, пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и пребывание в больнице, а также связаны с увеличением частоты вентилятор-ассоциированной пневмонии и высокой смертностью. Частота неудач при отлучении высока, даже при соблюдении классических критериев экстубации, поэтому необходимо улучшить показатели, позволяющие прогнозировать и определять идеальное время для удаления ИК.

Целью данного исследования является разработка нового мультимодального индекса для прогнозирования и оптимизации результатов отлучения от груди персонализированным образом на основе использования и интерпретации данных, полученных в результате непрерывного наблюдения за пациентами в критическом состоянии. Новый мультимодальный индекс, помимо классических респираторных параметров, будет включать параметры, связанные с взаимодействием пациента и аппарата ИВЛ (асинхронии), функцией диафрагмы, сердечно-сосудистым статусом и функцией вегетативной нервной системы (ВНС).

Исследователи разработали проспективное обсервационное исследование, в которое будут включены 126 пациентов в критическом состоянии из медико-хирургического отделения интенсивной терапии, которые соответствуют классическим критериям отлучения от груди. Ведение пациентов, а также процесс отлучения от груди будут проводиться в соответствии с обычным протоколом. В дополнение к классическим данным предикторов отлучения, данные о взаимодействии пациента с аппаратом ИВЛ и функции вегетативной нервной системы будут собираться с помощью специального программного обеспечения (BetterCare). Сердечно-сосудистая и диафрагмальная функции будут оцениваться с помощью ультразвука. На основе расширенного анализа данных с различных устройств, собранных в течение всего периода искусственной вентиляции легких, будет разработана «индивидуальная» оценка отлучения, которая должна повысить точность процесса принятия решений и, следовательно, снизить заболеваемость и смертность. Дополнительные преимущества включают снижение затрат на здравоохранение без увеличения побочных эффектов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

126

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Рекрутинг
        • Candelaria De Haro
        • Контакт:
          • Candelaria De Haro, MD
          • Номер телефона: 21158 0034937231010
          • Электронная почта: cdeharo@tauli.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии университетской больницы Парк Таули, перенесшие ИВЛ и начавшие процесс отлучения от груди в соответствии с протоколом, установленным для обычной клинической практики.

Описание

Критерии включения:

  • Больные с МВ > 24 часов.
  • Пациенты с оротрахеальной трубкой.
  • Пациенты, соответствующие классическим критериям отлучения от ИВЛ, определяются как:

Улучшение или устранение причины, необходимой для MV. PaO2 > 60 мм рт. ст. с FiO2 ≤ 0,4 и ПДКВ ≤ 8 см H2O. Оценка комы Глазго > 10 Температура <38°С. Гемоглобин > 8 г/дл Нет необходимости в вазоактивных препаратах или в дозах <5 мкг/кг/мин. Получение информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Трахеостомические больные.
  • Больные с неврологической патологией с поражением ствола головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мультимодальный индекс для оценки прогноза отлучения от груди
Временное ограничение: Через 48 часов после отмены ИВЛ
Количество успешных отлучений, оцененных с помощью нового мультимодального индекса, по сравнению с классическими индексами.
Через 48 часов после отмены ИВЛ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическое значение взаимодействия пациента с аппаратом ИВЛ
Временное ограничение: С 1-го дня ИВЛ до 48 часов после прекращения ИВЛ
связь между асинхрониями и неудачей при отлучении от груди
С 1-го дня ИВЛ до 48 часов после прекращения ИВЛ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Multimodal Weaning

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться