Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en multimodal indeks for å forbedre den prediktive verdien av suksess ved avvenning fra mekanisk ventilasjon

6. februar 2024 oppdatert av: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Avvenning fra mekanisk ventilasjon (MV) er en kompleks prosess der pasienter frigjøres fra respiratoren. Langvarig avvenning og avvenningssvikt, definert som behov for reintubasjon, har ulike uheldige effekter, inkludert forlengelse av MV, intensivavdeling (ICU) og sykehusopphold, og er også assosiert med økt forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse og høy dødelighet. Frekvensen av avvenningsfeil er høy, selv når de klassiske ekstuberingskriteriene er oppfylt, så det er nødvendig å forbedre skårene som gjør det mulig å forutsi og bestemme den ideelle tiden for MV-uttak.

Målet med denne studien er å designe en ny multimodal indeks for å forutsi og optimalisere avvenningsresultater på en personlig måte, basert på bruk og tolkning av data hentet fra kontinuerlig overvåking av kritisk syke pasienter. Den nye multimodale indeksen vil, i tillegg til klassiske respirasjonsparametre, inkludere parametere knyttet til pasient-ventilator-interaksjon (asynkronier), diafragmatisk funksjon, kardiovaskulær status og funksjon av autonomt nervesystem (ANS).

Etterforskerne har designet en prospektiv observasjonsstudie som vil inkludere 126 kritiske pasienter fra en medisinsk-kirurgisk intensivavdeling som oppfyller de klassiske kriteriene for avvenning. Håndteringen av pasientene, samt avvenningsprosessen, vil bli utført etter vanlig protokoll. I tillegg til de klassiske avvenningsprediktordataene, vil data om pasient-ventilator-interaksjonen og funksjonen til det autonome nervesystemet samles inn ved hjelp av spesifikk programvare (BetterCare). Kardiovaskulær og diafragmatisk funksjon vil bli evaluert ved hjelp av ultralyd. Basert på den avanserte analysen av data fra ulike enheter samlet gjennom den mekaniske ventilasjonsperioden, vil det bli utformet en "personlig" avvenningsskåre som skal forbedre nøyaktigheten av beslutningsprosessen og derfor redusere sykelighet og dødelighet. Ytterligere fordeler vil omfatte å redusere helsekostnader uten å øke uønskede hendelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • Candelaria De Haro
        • Ta kontakt med:
          • Candelaria De Haro, MD
          • Telefonnummer: 21158 0034937231010
          • E-post: cdeharo@tauli.cat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Parc Taulí universitetssykehus som gjennomgår MV og starter avvenningsprosessen i henhold til protokollen etablert for vanlig klinisk behandlingspraksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med MV> 24 timer.
  • Pasienter med orotrakealtube.
  • Pasienter som oppfyller de klassiske kriteriene for avvenning fra MV definert som:

Forbedring eller løsning av årsaken som kreves for MV. PaO2> 60mmHg med FiO2≤0,4 og PEEP ≤8cm H2O. Glasgow Coma Score> 10 Temperatur <38 ° C. Hemoglobin> 8g / dL Ikke behov for vasoaktive legemidler eller ved doser <5 μg / kg / min Innhenting av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomipasienter.
  • Pasienter med nevrologisk patologi med involvering av hjernestammen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multimodal indeks for evaluering av avvenningsprediksjon
Tidsramme: 48 timer etter uttak av mekanisk ventilasjon
Antall vellykkede avvenninger evaluert gjennom den nye multimodale indeksen sammenlignet med de klassiske indeksene
48 timer etter uttak av mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av pasient-ventilator interaksjon
Tidsramme: Fra dag 1 med mekanisk ventilasjon til 48 timer etter uttak av mekanisk ventilasjon
sammenheng mellom asynkronier og avvenningssvikt
Fra dag 1 med mekanisk ventilasjon til 48 timer etter uttak av mekanisk ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Multimodal Weaning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere