Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett multimodalt index för att förbättra det prediktiva värdet av framgång vid avvänjning från mekanisk ventilation

6 februari 2024 uppdaterad av: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Avvänjning från mekanisk ventilation (MV) är en komplex process där patienter befrias från ventilatorn. Långvarig avvänjning och avvänjningsmisslyckande, definierat som behovet av reintubation, har olika negativa effekter, inklusive förlängning av MV, intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusvistelse, och är också associerade med ökad förekomst av respiratorrelaterad lunginflammation och hög dödlighet. Frekvensen av avvänjningsmisslyckande är hög, även när de klassiska extubationskriterierna är uppfyllda, så det är nödvändigt att förbättra poängen som gör det möjligt att förutsäga och bestämma den ideala tiden för MV-uttag.

Syftet med denna studie är att designa ett nytt multimodalt index för att förutsäga och optimera avvänjningsresultat på ett personligt sätt, baserat på användning och tolkning av data som härrör från kontinuerlig övervakning av kritiskt sjuka patienter. Det nya multimodala indexet kommer, förutom klassiska andningsparametrar, att inkludera parametrar relaterade till patient-ventilator interaktion (asynkroner), diafragmatisk funktion, kardiovaskulär status och autonoma nervsystemets funktion (ANS).

Utredarna har utformat en prospektiv observationsstudie som kommer att inkludera 126 kritiska patienter från en medicinsk-kirurgisk intensivvårdsavdelning som uppfyller de klassiska kriterierna för avvänjning. Hanteringen av patienterna, såväl som avvänjningsprocessen, kommer att utföras enligt det vanliga protokollet. Utöver de klassiska avvänjningsprediktordata kommer data om patient-ventilator-interaktionen och funktionen hos det autonoma nervsystemet att samlas in med hjälp av specifik programvara (BetterCare). Kardiovaskulär och diafragmafunktion kommer att utvärderas med hjälp av ultraljud. Baserat på den avancerade analysen av data från olika apparater som samlats in under den mekaniska ventilationsperioden, kommer det att utformas en "personlig" avvänjningspoäng som bör förbättra noggrannheten i beslutsprocessen och därför minska sjuklighet och dödlighet. Ytterligare fördelar skulle vara att sänka sjukvårdskostnaderna utan att öka negativa händelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • Candelaria De Haro
        • Kontakt:
          • Candelaria De Haro, MD
          • Telefonnummer: 21158 0034937231010
          • E-post: cdeharo@tauli.cat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Parc Taulí Universitary Hospital som genomgår MV och påbörjar avvänjningsprocessen enligt det protokoll som fastställts för vanlig klinisk vårdpraxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med MV > 24 timmar.
  • Patienter med orotrakealtub.
  • Patienter som uppfyller de klassiska kriterierna för avvänjning från MV definieras som:

Förbättring eller lösning av orsaken som krävs för MV. PaO2> 60 mmHg med FiO2≤0,4 och PEEP ≤8cm H2O. Glasgow Coma Score> 10 Temperatur <38 ° C. Hemoglobin> 8g / dL Inget behov av vasoaktiva läkemedel eller vid doser <5 μg / kg / min Inhämtning av informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Trakeostomipatienter.
  • Patienter med neurologisk patologi med inblandning av hjärnstammen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multimodalt index för utvärdering av avvänjningsförutsägelse
Tidsram: 48 timmar efter borttagande av mekanisk ventilation
Antal framgångsrika avvänjningar utvärderade genom det nya multimodala indexet jämfört med de klassiska indexen
48 timmar efter borttagande av mekanisk ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt värde av patient-ventilator interaktion
Tidsram: Från dag 1 av mekanisk ventilation till 48 timmar efter borttagande av mekanisk ventilation
samband mellan asynkroner och avvänjningsfel
Från dag 1 av mekanisk ventilation till 48 timmar efter borttagande av mekanisk ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2020

Första postat (Faktisk)

18 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Multimodal Weaning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera