Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj multimodálního indexu pro zlepšení prediktivní hodnoty úspěchu při odvykání od mechanické ventilace

6. února 2024 aktualizováno: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Odvykání od mechanické ventilace (MV) je složitý proces, při kterém jsou pacienti osvobozeni od ventilátoru. Prolongované odvykání a selhání odvykání, definované jako potřeba reintubace, mají různé nepříznivé účinky, včetně prodloužení MV, jednotky intenzivní péče (JIP) a pobytu v nemocnici, a jsou také spojeny se zvýšeným výskytem ventilátorové pneumonie a vysokou mortalitou. Míra selhání odvykání je vysoká, i když jsou splněna klasická extubační kritéria, takže je nutné zlepšit skóre, která umožňují předvídat a určit ideální dobu pro stažení MV.

Cílem této studie je navrhnout nový multimodální index pro predikci a optimalizaci výsledků odstavení personalizovaným způsobem, založený na použití a interpretaci dat získaných z nepřetržitého monitorování kriticky nemocných pacientů. Nový multimodální index bude kromě klasických respiračních parametrů zahrnovat parametry související s interakcí pacient-ventilátor (asynchronie), brániční funkcí, kardiovaskulárním stavem a funkcí autonomního nervového systému (ANS).

Výzkumníci navrhli prospektivní observační studii, která bude zahrnovat 126 kritických pacientů z lékařsko-chirurgické JIP, kteří splňují klasická kritéria pro odstavení. Léčba pacientů, stejně jako proces odstavení, bude probíhat podle obvyklého protokolu. Kromě klasických dat prediktoru odstavení budou pomocí specifického softwaru (BetterCare) shromažďována data o interakci pacient-ventilátor a funkci autonomního nervového systému. Kardiovaskulární a brániční funkce budou hodnoceny pomocí ultrazvuku. Na základě pokročilé analýzy dat z různých zařízení shromážděných během období mechanické ventilace bude navrženo „personalizované“ skóre odstavení, které by mělo zlepšit přesnost rozhodovacího procesu, a tím snížit morbiditu a mortalitu. Mezi další výhody by patřilo snížení nákladů na zdravotní péči bez zvýšení nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Candelaria De Haro
        • Kontakt:
          • Candelaria De Haro, MD
          • Telefonní číslo: 21158 0034937231010
          • E-mail: cdeharo@tauli.cat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP FN Parc Taulí podstupující MV a zahajující odvykací proces podle protokolu stanoveného pro běžnou praxi klinické péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s MV > 24 hodin.
  • Pacienti s orotracheální trubicí.
  • Pacienti, kteří splňují klasická kritéria odvykání od MV definovaná jako:

Zlepšení nebo vyřešení příčiny požadované pro MV. PaO2> 60 mmHg s FiO2≤0,4 a PEEP ≤8 cm H2O. Glasgow Coma Score> 10 Teplota <38 °C. Hemoglobin> 8g/dl Není potřeba vazoaktivních léků nebo v dávkách <5μg/kg/min Získání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s tracheostomií.
  • Pacienti s neurologickou patologií s postižením mozkového kmene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multimodální index pro vyhodnocení predikce odstavení
Časové okno: 48 hodin po vysazení mechanické ventilace
Počet úspěšných odstavení hodnocených pomocí nového multimodálního indexu oproti klasickým indexům
48 hodin po vysazení mechanické ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota interakce pacient-ventilátor
Časové okno: Od 1. dne umělé ventilace do 48 hodin po ukončení umělé ventilace
souvislost mezi asynchronií a selháním odvykání
Od 1. dne umělé ventilace do 48 hodin po ukončení umělé ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Multimodal Weaning

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace mechanického větrání

Klinické studie na Sběr klinických dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit