- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04554095
기계 환기 중단의 성공 예측 가치를 개선하기 위한 복합 지표 개발
기계적 환기(MV)를 떼는 것은 환자가 인공호흡기에서 벗어나는 복잡한 과정입니다. 재삽관의 필요성으로 정의되는 장기간 이유 및 이유 실패는 MV의 연장, 중환자실(ICU) 및 입원을 포함하여 다양한 부작용을 가지며, 인공호흡기 관련 폐렴의 발생률 증가 및 높은 사망률과도 관련이 있습니다. 고전적인 발관 기준을 충족하더라도 이유 실패율이 높기 때문에 이상적인 MV 철수 시기를 예측하고 결정할 수 있는 점수를 향상시킬 필요가 있습니다.
이 연구의 목적은 중환자의 지속적인 모니터링에서 파생된 데이터의 사용 및 해석을 기반으로 개인화된 방식으로 이유 결과를 예측하고 최적화하기 위한 새로운 다중 모드 지수를 설계하는 것입니다. 새로운 다중 모드 지수에는 기존의 호흡 매개변수 외에도 환자-호흡기 상호작용(비동시성), 횡격막 기능, 심혈관 상태 및 자율신경계 기능(ANS)과 관련된 매개변수가 포함됩니다.
조사관은 이유에 대한 고전적인 기준을 충족하는 의료-외과 ICU의 126명의 중환자를 포함하는 전향적 관찰 연구를 설계했습니다. 환자의 관리와 젖 떼는 과정은 일반적인 프로토콜에 따라 수행됩니다. 고전적인 이유 예측 데이터 외에도 환자-호흡기 상호 작용 및 자율 신경계의 기능에 대한 데이터가 특정 소프트웨어(BetterCare)를 통해 수집됩니다. 심혈관 및 횡격막 기능은 초음파를 사용하여 평가됩니다. 기계 환기 기간 동안 수집된 다양한 장치의 데이터에 대한 고급 분석을 기반으로 의사 결정 프로세스의 정확성을 개선하여 이환율과 사망률을 줄여야 하는 "개인화된" 이유 점수를 설계합니다. 추가 혜택에는 부작용 증가 없이 의료 비용을 낮추는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Candelaria De Haro
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연락하다:
- Candelaria De Haro, MD
- 전화번호: 21158 0034937231010
- 이메일: cdeharo@tauli.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MV> 24시간인 환자.
- 구기관지관 환자.
- 다음과 같이 정의된 MV에서 젖을 떼는 고전적인 기준을 충족하는 환자:
MV에 필요한 원인의 개선 또는 해결. PaO2> 60mmHg, FiO2≤0.4 및 PEEP ≤8cm H2O. Glasgow Coma Score> 10 온도 <38 ° C. 헤모글로빈> 8g / dL 혈관 작용 약물이 필요하지 않거나 용량이 <5μg / kg / min 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 기관절개술 환자.
- 뇌간 침범이 있는 신경 병리학 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 예측 평가를 위한 다중 모드 지수
기간: 기계적 환기 중단 후 48시간
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기존 지수와 비교하여 새로운 다중 모달 지수를 통해 평가된 성공적인 이유 횟수
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기계적 환기 중단 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-호흡기 상호작용의 예측 가치
기간: 기계적 환기 1일차부터 기계적 환기 중단 후 48시간까지
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비동기와 위닝 실패 간의 연관성
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기계적 환기 1일차부터 기계적 환기 중단 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Multimodal Weaning
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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