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Desenvolvimento de um índice multimodal para melhorar o valor preditivo do sucesso no desmame da ventilação mecânica

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

O desmame da ventilação mecânica (VM) é um processo complexo no qual os pacientes são liberados do ventilador. O desmame prolongado e a falha do desmame, definida como a necessidade de reintubação, têm diferentes efeitos adversos, incluindo prolongamento da VM, permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) e no hospital, e também estão associados ao aumento da incidência de pneumonia associada à ventilação mecânica e alta mortalidade. A taxa de falha de desmame é alta, mesmo quando os critérios clássicos de extubação são atendidos, por isso é necessário aprimorar escores que permitam prever e determinar o momento ideal para retirada da VM.

O objetivo deste estudo é projetar um novo índice multimodal para prever e otimizar os resultados do desmame de forma personalizada, com base no uso e interpretação de dados derivados do monitoramento contínuo de pacientes gravemente enfermos. O novo índice multimodal, além dos parâmetros respiratórios clássicos, incluirá parâmetros relacionados à interação paciente-ventilador (assincronias), função diafragmática, estado cardiovascular e função do sistema nervoso autônomo (SNA).

Os investigadores desenharam um estudo observacional prospectivo que incluirá 126 pacientes críticos de uma UTI médico-cirúrgica que atendem aos critérios clássicos de desmame. O manejo dos pacientes, assim como o processo de desmame, serão realizados seguindo o protocolo usual. Além dos dados preditores de desmame clássicos, dados sobre a interação paciente-ventilador e a função do sistema nervoso autônomo serão coletados por meio de um software específico (BetterCare). A função cardiovascular e diafragmática será avaliada por meio de ultrassom. Com base na análise avançada de dados de diferentes dispositivos coletados ao longo do período de ventilação mecânica, será elaborado um escore de desmame "personalizado" que deverá melhorar a precisão do processo de tomada de decisão e, portanto, reduzir a morbimortalidade. Os benefícios adicionais incluiriam a redução dos custos de saúde sem aumentar os eventos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Recrutamento
        • Candelaria De Haro
        • Contato:
          • Candelaria De Haro, MD
          • Número de telefone: 21158 0034937231010
          • E-mail: cdeharo@tauli.cat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes internados na UTI do Hospital Universitário Parc Taulí em VM e iniciando o processo de desmame de acordo com o protocolo estabelecido para a prática clínica habitual.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com VM > 24 horas.
  • Pacientes com tubo orotraqueal.
  • Pacientes que preenchem os critérios clássicos de desmame da VM definidos como:

Melhora ou resolução da causa necessária para VM. PaO2 > 60mmHg com FiO2≤0,4 e PEEP ≤8cm H2O. Escore de Coma de Glasgow> 10 Temperatura <38°C. Hemoglobina> 8g/dL Não há necessidade de drogas vasoativas ou em doses <5μg/kg/min Obtenção de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes traqueostomizados.
  • Pacientes com patologia neurológica com envolvimento do tronco cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice multimodal para avaliação de predição de desmame
Prazo: 48 horas após a retirada da ventilação mecânica
Número de desmames bem-sucedidos avaliados pelo novo índice multimodal em comparação com os índices clássicos
48 horas após a retirada da ventilação mecânica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor preditivo da interação paciente-ventilador
Prazo: Do 1º dia de ventilação mecânica até 48 horas após a retirada da ventilação mecânica
associação entre assincronias e falha no desmame
Do 1º dia de ventilação mecânica até 48 horas após a retirada da ventilação mecânica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Multimodal Weaning

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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