Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et multimodalt indeks til at forbedre den forudsigelige værdi af succes ved fravænning fra mekanisk ventilation

6. februar 2024 opdateret af: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli

Fravænning fra mekanisk ventilation (MV) er en kompleks proces, hvor patienter frigøres fra ventilatoren. Langvarig fravænning og fravænningssvigt, defineret som behovet for reintubation, har forskellige bivirkninger, herunder forlængelse af MV, intensivafdeling (ICU) og hospitalsophold, og er også forbundet med øget forekomst af respirator-associeret lungebetændelse og høj dødelighed. Hyppigheden af ​​fravænningsfejl er høj, selv når de klassiske ekstubationskriterier er opfyldt, så det er nødvendigt at forbedre score, der gør det muligt at forudsige og bestemme det ideelle tidspunkt for MV-tilbagetrækning.

Formålet med denne undersøgelse er at designe et nyt multimodalt indeks til at forudsige og optimere fravænningsresultater på en personlig måde, baseret på brug og fortolkning af data, der stammer fra kontinuerlig monitorering af kritisk syge patienter. Det nye multimodale indeks vil udover klassiske respiratoriske parametre omfatte parametre relateret til patient-ventilator interaktion (asynkronier), diafragmatisk funktion, kardiovaskulær status og autonomt nervesystems funktion (ANS).

Efterforskerne har designet en prospektiv observationsundersøgelse, der vil omfatte 126 kritiske patienter fra en medicinsk-kirurgisk intensivafdeling, der opfylder de klassiske kriterier for fravænning. Håndteringen af ​​patienterne, såvel som fravænningsprocessen, vil blive udført efter den sædvanlige protokol. Ud over de klassiske fravænningsprædiktordata vil data om patient-ventilator-interaktionen og det autonome nervesystems funktion blive indsamlet ved hjælp af specifik software (BetterCare). Kardiovaskulær og diaphragmatisk funktion vil blive evalueret ved hjælp af ultralyd. Baseret på den avancerede analyse af data fra forskellige enheder indsamlet gennem den mekaniske ventilationsperiode, vil det blive designet en "personlig" fravænningsscore, der skal forbedre nøjagtigheden af ​​beslutningsprocessen og derfor reducere sygelighed og dødelighed. Yderligere fordele vil omfatte at sænke sundhedsomkostningerne uden at øge uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Candelaria De Haro
        • Kontakt:
          • Candelaria De Haro, MD
          • Telefonnummer: 21158 0034937231010
          • E-mail: cdeharo@tauli.cat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen på Parc Taulí Universitary Hospital, der gennemgår MV og starter fravænningsprocessen i henhold til den protokol, der er etableret for sædvanlig klinisk plejepraksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med MV > 24 timer.
  • Patienter med orotracheal tube.
  • Patienter, der opfylder de klassiske kriterier for fravænning fra MV defineret som:

Forbedring eller løsning af årsagen til MV. PaO2> 60 mmHg med FiO2≤0,4 og PEEP ≤8cm H2O. Glasgow Coma Score> 10 Temperatur <38 ° C. Hæmoglobin> 8g / dL Intet behov for vasoaktive lægemidler eller ved doser <5 μg / kg / min Indhentning af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Trakeostomipatienter.
  • Patienter med neurologisk patologi med involvering af hjernestammen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multimodalt indeks til evaluering af fravænningsforudsigelse
Tidsramme: 48 timer efter tilbagetrækning af mekanisk ventilation
Antal vellykkede fravænninger vurderet gennem det nye multimodale indeks sammenlignet med de klassiske indekser
48 timer efter tilbagetrækning af mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv værdi af patient-ventilator interaktion
Tidsramme: Fra dag 1 af mekanisk ventilation indtil 48 timer efter mekanisk ventilationsudtræk
sammenhæng mellem asynkronier og fravænningssvigt
Fra dag 1 af mekanisk ventilation indtil 48 timer efter mekanisk ventilationsudtræk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Multimodal Weaning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilationskomplikation

Kliniske forsøg med Klinisk dataindsamling

Abonner