症候性脳出血のリスクを予測するための新しいスコア
2020年9月13日 更新者：Yueqi Zhu、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
脳卒中血栓摘出術後の症候性脳内出血のリスクを予測するための新しいスコア：導出、検証、および他のスコアとの比較
この研究では、症候性脳内出血 (sICH) を予測するために、動脈内造影強化フラット検出器 CT (IA-CEFDCT) に基づいて、新しいリスク層別化スコア (脳内出血スコアのリスクを予測する Henan-PRIHS) を開発および検証しようとしました (sICH) ) 脳卒中血栓摘出術の後。
調査の概要
詳細な説明
河南-PRIHS は、急性前方脳卒中の IA-CEFDCT および MT を受けた 95 人の患者から開発されました。
患者は、閉塞した血管領域内の造影剤充填の存在に応じて、3 つのグレードのいずれかに分類されました。
グレード 0 は、影響を受けた半球の正常または少ない造影剤充填であり、グレード 1 および 2 は、造影剤充填のない小領域および中大領域でした。
Youden インデックスを使用して、グレード 1 および 2 を定義するための最適な造影剤なし領域のカットオフを決定しました。その後、スコアは 208 人の患者の異なる集団で検証され、3 つの確立されたスコアと比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200023
- Shanghai 6th People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性前方循環脳卒中の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- CTAまたはMRAまたはDSAによって確認された内頸動脈および/または中大脳動脈（MCA）M1またはM2セグメントの閉塞、
- ベースライン国立衛生研究所脳卒中尺度（NIHSS）スコア≧4点、
- MTは脳卒中発症から9時間以内に実施され、
- ベースライン CT スキャンと IA-CEFDCT スキャンを実行する必要があります。治療の 24 時間後に CT スキャンが行われ、患者の神経学的状態が悪化したとき。
除外基準:
- 両側性梗塞、
- 脳卒中の病歴、
- 医原性合併症による処置後のICH（SAHを含む）、
- 臨床および人口統計データの欠落、
- 低品質の IA-CEFDCT スキャン (つまり、モーション アーティファクト) は、関心領域の正確な識別を制限しました。 ブリッジ治療（静脈内血栓溶解療法と MT の併用）は、この研究から除外されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IA-CEFDCTグループ
急性前方脳卒中のためにIA-CEFDCTおよびMTを受けた95人の患者。
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大腿動脈穿刺後、FDCTスキャン（必要な場合）およびIA-CEFDCTスキャンを、単一のフラット検出器血管造影システム（Allura Xper FD20、Philips Medical Systems、Best、オランダ）でそれぞれ実行しました。
FDCT は、次の取得パラメータで取得されました: 20 秒回転、220°回転、30/秒のフレーム レートで 617 個の単一フレーム、48cm 検出器の視野、1024 個の取得マトリックス。
FPCT データ専用のワークステーション (XperCT Dual 3.2.0) で、等方性ボクセル サイズ 0.9 × 0.9 × 0.9 mm の軟組織カーネルを使用して画像を再構成しました。
画像解析のために、これらの等方性 FDCT データは、5 mm のスライス厚で軸面に表示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳内出血スコアのリスクを予測する河南省
時間枠：5日間
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グレード 0 は、影響を受けた半球の正常または少ない造影剤充填であり、グレード 1 および 2 は、造影剤充填のない小領域および中大領域でした。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月13日
最初の投稿 (実際)
2020年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月13日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。