Een nieuwe score om het risico op symptomatische intracerebrale bloeding te voorspellen
13 september 2020 bijgewerkt door: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Een nieuwe score om het risico op symptomatische intracerebrale bloeding na beroerte te voorspellen Trombectomie: afleiding, validatie en vergelijking met andere scores
Deze studie trachtte een nieuwe risicostratificatiescore te ontwikkelen en te valideren (Henan voorspelt het risico op intracerebrale bloedingscore, Henan-PRIHS) op basis van intra-arteriële contrastversterkte Flat Detector CT (IA-CEFDCT) om symptomatische intracerebrale bloeding te voorspellen (sICH ) na een trombectomie na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Henan-PRIHS is ontwikkeld op basis van 95 patiënten die IA-CEFDCT en MT ondergingen voor een acute anterieure beroerte.
Patiënten werden geclassificeerd als een van de drie graden volgens de aanwezigheid van contrastvulling in het afgesloten vasculaire gebied.
Graad 0 was normaal of minder contrastvulling in de aangedane hersenhelft, graad 1 en 2 waren respectievelijk klein en middelgroot gebied zonder contrastvulling.
De Youden-index werd gebruikt om de optimale afkapwaarde voor gebieden zonder contrastmiddel te bepalen voor het definiëren van graad 1 en 2. De score werd vervolgens gevalideerd in een andere populatie van 208 patiënten en vergeleken met drie vastgestelde scores.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een acute beroerte in de voorste circulatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar,
- occlusie van arteria carotis interna en/of arteria cerebri media (MCA) M1- of M2-segmenten bevestigd door CTA of MRA of DSA,
- baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 4 punten,
- MT werd uitgevoerd binnen 9 uur na het begin van de beroerte,
- baseline CT-scan en IA-CEFDCT-scan moeten worden uitgevoerd; 24 uur na de behandeling werd een CT-scan gemaakt en toen de neurologische toestand van de patiënt was verslechterd.
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale infarcten,
- geschiedenis van een beroerte,
- post-procedure ICH (inclusief SAH) als gevolg van iatrogene complicaties,
- ontbrekende klinische en demografische gegevens,
- IA-CEFDCT-scans van slechte kwaliteit (d.w.z. bewegingsartefacten) die een nauwkeurige identificatie van het interessegebied beperkten. Overbruggingsbehandeling (gecombineerde intraveneuze trombolyse met MT) werd niet uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IA-CEFDCT-groep
95 patiënten die IA-CEFDCT en MT ondergingen voor acute anterieure beroerte.
|
Na punctie van de dijbeenslagader werden respectievelijk FDCT-scan (indien nodig) en IA-CEFDCT-scan uitgevoerd op een enkelvoudig flat-detector angiografiesysteem (Allura Xper FD20, Philips Medical systems, Best, Nederland).
FDCT werd verkregen met de volgende acquisitieparameters: 20s rotatie, 220° rotatie, 617 enkele frames met een framesnelheid van 30/s, 48cm detector gezichtsveld, 1024 acquisitiematrix.
Afbeeldingen werden gereconstrueerd met behulp van een zachte weefselkernel met een isotrope voxelgrootte van 0,9 × 0,9 × 0,9 mm op een speciaal werkstation voor FPCT-gegevens (XperCT Dual 3.2.0).
Voor beeldanalyse werden deze isotrope FDCT-gegevens bekeken in het axiale vlak met een schijfdikte van 5 mm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Henan voorspelt het risico op een intracerebrale bloedingscore
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Graad 0 was normaal of minder contrastvulling in de aangedane hersenhelft, graad 1 en 2 waren respectievelijk klein en middelgroot gebied zonder contrastvulling.
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Henan-PRIH score
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .