En ny score for å forutsi risiko for symptomatisk intracerebral blødning
13. september 2020 oppdatert av: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
En ny poengsum for å forutsi risiko for symptomatisk intracerebral blødning etter hjerneslag Trombektomi: avledning, validering og sammenligning med andre poeng
Denne studien forsøkte å utvikle og validere en ny risikostratifiseringsscore (Henan forutsier risikoen for intracerebral blødningsscore, Henan-PRIHS) basert på intraarteriell kontrastforsterket flatdetektor CT (IA-CEFDCT) for å forutsi symptomatisk intracerebral blødning (sICH) ) etter slag trombektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Henan-PRIHS ble utviklet fra 95 pasienter som gjennomgikk IA-CEFDCT og MT for akutt fremre hjerneslag.
Pasienter ble klassifisert som å ha en av tre grader i henhold til tilstedeværelsen av kontrastfylling innenfor det okkluderte vaskulære territoriet.
Grad 0 var normal eller mindre kontrastfylling i affisert hemisfære, grad 1 og 2 var henholdsvis lite og middels stort område uten kontrastfylling.
Youden-indeksen ble brukt til å bestemme det optimale grensesnittet for ikke-kontrastfyllingsområde for å definere grad 1 og 2. Poengsummen ble deretter validert i en annen populasjon på 208 pasienter og sammenlignet med tre etablerte skårer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med akutt fremre sirkulasjonsslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år,
- okklusjon av indre halspulsåre og/eller midtre cerebral arterie (MCA) M1- eller M2-segmenter bekreftet av CTA eller MRA eller DSA,
- baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 4 poeng,
- MT ble utført innen 9 timer fra hjerneslag,
- baseline CT-skanning og IA-CEFDCT-skanning må utføres; 24 timer etter behandling ble CT-skanning utført og når pasientens nevrologiske tilstand var forverret.
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale infarkter,
- historie med hjerneslag,
- post-prosedyre ICH (inkludert SAH) på grunn av iatrogene komplikasjoner,
- manglende kliniske og demografiske data,
- IA-CEFDCT-skanninger av dårlig kvalitet (dvs. bevegelsesartefakter) som begrenset nøyaktig identifikasjon av området av interesse. Brobehandling (kombinert intravenøs trombolyse med MT) ble ikke ekskludert fra denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IA-CEFDCT gruppe
95 pasienter som gjennomgikk IA-CEFDCT og MT for akutt fremre hjerneslag.
|
Etter femoral arteriepunksjon ble FDCT-skanning (om nødvendig) og IA-CEFDCT-skanning utført på henholdsvis et enkelt flatdetektor-angiografisystem (Allura Xper FD20, Philips Medical systems, Best, Nederland).
FDCT ble innhentet med følgende innhentingsparametere: 20s rotasjon, 220° rotasjon, 617 enkeltbilder med en bildehastighet på 30/s, 48 cm detektorsynsfelt, 1024 innsamlingsmatrise.
Bilder ble rekonstruert ved å bruke en mykvevskjerne med en isotrop voxelstørrelse på 0,9 × 0,9 × 0,9 mm på en dedikert arbeidsstasjon for FPCT-data (XperCT Dual 3.2.0).
For bildeanalyse ble disse isotropiske FDCT-dataene sett i aksialplanet med 5 mm skivetykkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henan forutsier risikoen for intracerebral blødningsscore
Tidsramme: 5 dager
|
Grad 0 var normal eller mindre kontrastfylling i affisert hemisfære, grad 1 og 2 var henholdsvis lite og middels stort område uten kontrastfylling.
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Henan-PRIH score
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelige
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .