Новая шкала для прогнозирования риска симптоматического внутримозгового кровоизлияния
13 сентября 2020 г. обновлено: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Новая шкала для прогнозирования риска симптоматического внутримозгового кровоизлияния после тромбэктомии после инсульта: вывод, проверка и сравнение с другими шкалами
В этом исследовании была предпринята попытка разработать и утвердить новую шкалу стратификации риска (шкала Henan, предсказывающая риск внутримозгового кровоизлияния, Henan-PRIHS) на основе внутриартериальной контрастной КТ с плоским детектором (IA-CEFDCT) для прогнозирования симптоматического внутримозгового кровоизлияния (sICH). ) после тромбэктомии инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Henan-PRIHS был разработан для 95 пациентов, перенесших IA-CEFDCT и MT по поводу острого переднего инсульта.
Пациенты были классифицированы как имеющие одну из трех степеней в зависимости от наличия контрастного наполнения в пределах окклюзированной сосудистой территории.
0 степень — нормальное или менее контрастное наполнение в пораженном полушарии, 1 и 2 степень — малая и средне-большая площадь без контрастного наполнения соответственно.
Индекс Юдена использовался для определения оптимального порогового значения площади без контрастного заполнения для определения степени 1 и 2. Оценка впоследствии была проверена на другой популяции из 208 пациентов и сравнена с тремя установленными оценками.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с острым инсультом переднего кровообращения
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет,
- окклюзия сегментов М1 или М2 внутренней сонной артерии и/или средней мозговой артерии (СМА), подтвержденная КТА, МРА или ДСА,
- исходная оценка по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) ≥ 4 баллов,
- МТ выполняли в течение 9 часов от начала инсульта,
- необходимо выполнить базовую компьютерную томографию и сканирование IA-CEFDCT; Через 24 часа после лечения и при ухудшении неврологического состояния пациентки была проведена компьютерная томография.
Критерий исключения:
- двусторонние инфаркты,
- история инсульта,
- постпроцедурное ВМК (включая САК) вследствие ятрогенных осложнений,
- отсутствие клинических и демографических данных,
- низкокачественные сканы IA-CEFDCT (т. е. артефакт движения), которые ограничивали точную идентификацию интересующей области. Мостовое лечение (сочетание внутривенного тромболизиса с МТ) не было исключено из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа IA-CEFDCT
95 пациентов, перенесших IA-CEFDCT и МТ по поводу острого переднего инсульта.
|
После пункции бедренной артерии сканирование FDCT (при необходимости) и сканирование IA-CEFDCT выполняли на ангиографической системе с одним плоским детектором (Allura Xper FD20, Philips Medical systems, Best, Нидерланды) соответственно.
FDCT была получена со следующими параметрами сбора данных: вращение 20 с, вращение на 220°, 617 одиночных кадров с частотой кадров 30/с, поле зрения детектора 48 см, матрица сбора данных 1024.
Изображения были реконструированы с использованием ядра мягких тканей с изотропным размером вокселя 0,9 × 0,9 × 0,9 мм на специальной рабочей станции для данных FPCT (XperCT Dual 3.2.0).
Для анализа изображения эти изотропные данные FDCT просматривались в аксиальной плоскости с толщиной среза 5 мм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хэнань прогнозирует риск внутримозгового кровоизлияния по шкале
Временное ограничение: 5 дней
|
0 степень — нормальное или менее контрастное наполнение в пораженном полушарии, 1 и 2 степень — малая и средне-большая площадь без контрастного наполнения соответственно.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Henan-PRIH score
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут доступны
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .