Ett nytt resultat för att förutsäga risken för symtomatisk intracerebral blödning
13 september 2020 uppdaterad av: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
En ny poäng för att förutsäga risken för symtomatisk intracerebral blödning efter stroke Trombektomi: härledning, validering och jämförelse med andra poäng
Denna studie försökte utveckla och validera en ny riskstratifieringspoäng (Henan förutsäger risken för intracerebral blödning, Henan-PRIHS) baserad på intraarteriell kontrastförstärkt Flat Detector CT (IA-CEFDCT) för att förutsäga symtomatisk intracerebral blödning (sICH) ) efter stroke trombektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Henan-PRIHS utvecklades från 95 patienter som genomgick IA-CEFDCT och MT för akut främre stroke.
Patienterna klassificerades som att ha en av tre grader beroende på närvaron av kontrastfyllning inom det ockluderade vaskulära territoriet.
Grad 0 var normal eller mindre kontrastfyllning i påverkad hemisfär, grad 1 och 2 var liten respektive medelstor yta utan kontrastfyllning.
Youden-indexet användes för att bestämma den optimala gränsen för ingen kontrastfyllningsområde för att definiera grad 1 och 2. Poängen validerades därefter i en annan population på 208 patienter och jämfördes med tre fastställda poäng.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med akut stroke i främre cirkulationen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år,
- ocklusion av inre halsartär och/eller mellersta cerebrala artären (MCA) M1- eller M2-segment bekräftade av CTA eller MRA eller DSA,
- baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng ≥ 4 poäng,
- MT utfördes inom 9 timmar från strokedebut,
- baslinje-CT-skanning och IA-CEFDCT-skanning måste utföras; 24 timmar efter behandling gjordes CT-skanning och när patientens neurologiska tillstånd hade försämrats.
Exklusions kriterier:
- bilaterala infarkter,
- historia av stroke,
- ICH efter ingrepp (inklusive SAH) på grund av iatrogena komplikationer,
- saknade kliniska och demografiska data,
- IA-CEFDCT-skanningar av dålig kvalitet (d.v.s. rörelseartefakter) som begränsade exakt identifiering av området av intresse. Bryggbehandling (kombinerad intravenös trombolys med MT) uteslöts inte från denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IA-CEFDCT-gruppen
95 patienter som genomgick IA-CEFDCT och MT för akut främre stroke.
|
Efter femoral artärpunktion utfördes FDCT-skanning (om nödvändigt) och IA-CEFDCT-skanning på ett enda platt-detektor-angiografisystem (Allura Xper FD20, Philips Medical systems, Best, Nederländerna).
FDCT förvärvades med följande förvärvsparametrar: 20s rotation, 220° rotation, 617 enkla bilder med en bildhastighet på 30/s, 48 cm detektorsynfält, 1024 förvärvsmatris.
Bilder rekonstruerades med hjälp av en mjukvävnadskärna med en isotrop voxelstorlek på 0,9 × 0,9 × 0,9 mm på en dedikerad arbetsstation för FPCT-data (XperCT Dual 3.2.0).
För bildanalys sågs dessa isotropa FDCT-data i det axiella planet med 5 mm skivtjocklek.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Henan förutsäger risken för intracerebral blödning poäng
Tidsram: 5 dagar
|
Grad 0 var normal eller mindre kontrastfyllning i påverkad hemisfär, grad 1 och 2 var liten respektive medelstor yta utan kontrastfyllning.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2020
Första postat (Faktisk)
18 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Henan-PRIH score
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares uppgifter kommer inte att göras tillgängliga
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .