증후성 뇌내 출혈의 위험을 예측하는 새로운 점수
2020년 9월 13일 업데이트: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
뇌졸중 혈전 절제술 후 증상성 뇌내 출혈의 위험을 예측하기 위한 새로운 점수: 유도, 타당성 및 다른 점수와의 비교
이 연구는 증상이 있는 뇌내 출혈(sICH)을 예측하기 위해 동맥 내 조영 증강 평면 검출기 CT(IA-CEFDCT)를 기반으로 새로운 위험 계층화 점수(뇌내 출혈 점수의 위험을 예측하는 Henan, Henan-PRIHS)를 개발하고 검증하고자 했습니다. ) 뇌졸중 혈전 절제술 후.
연구 개요
상세 설명
Henan-PRIHS는 급성 전방 뇌졸중에 대해 IA-CEFDCT 및 MT를 받은 95명의 환자로부터 개발되었습니다.
폐색된 혈관 영역 내 조영제 충전의 존재 여부에 따라 환자를 세 가지 등급 중 하나로 분류했습니다.
0등급은 조영제가 없는 반구에서 조영제 충전이 정상이거나 적었고, 1등급과 2등급은 각각 조영제 충전이 없는 작은 영역과 중간-큰 영역이었습니다.
Youden 지수는 1등급과 2등급을 정의하기 위한 최적의 비조영제 충전 영역 컷오프를 결정하는 데 사용되었습니다. 이후 점수는 208명의 다른 환자 모집단에서 검증되었으며 3개의 기존 점수와 비교되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 전방 순환 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세,
- CTA 또는 MRA 또는 DSA에 의해 확인된 내경동맥 및/또는 중대뇌동맥(MCA) M1 또는 M2 분절의 폐색,
- 기준 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 ≥ 4점,
- 뇌졸중 발병 후 9시간 이내에 MT를 시행하였고,
- 기본 CT 스캔 및 IA-CEFDCT 스캔을 수행해야 합니다. 치료 후 24시간 CT 스캔을 시행하고 환자의 신경학적 상태가 악화되었을 때.
제외 기준:
- 양측 경색,
- 뇌졸중의 역사,
- 의원성 합병증으로 인한 시술 후 ICH(SAH 포함),
- 누락 된 임상 및 인구 통계 데이터,
- 관심 영역의 정확한 식별을 제한하는 저품질 IA-CEFDCT 스캔(즉, 모션 아티팩트). 브릿지 치료(정맥내 혈전 용해와 MT 병용)는 이 연구에서 제외되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IA-CEFDCT 그룹
급성 전방 뇌졸중으로 IA-CEFDCT 및 MT를 받은 95명의 환자.
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대퇴 동맥 천자 후, FDCT 스캔(필요한 경우) 및 IA-CEFDCT 스캔을 단일 평면 검출기 혈관 조영 시스템(Allura Xper FD20, Philips Medical systems, Best, the Netherlands)에서 각각 수행했습니다.
FDCT는 20s 회전, 220° 회전, 30/s의 프레임 속도에서 617개의 단일 프레임, 48cm 검출기 시야, 1024 획득 매트릭스와 같은 획득 매개변수로 획득되었습니다.
FPCT 데이터 전용 워크스테이션(XperCT Dual 3.2.0)에서 등방성 복셀 크기가 0.9 × 0.9 × 0.9mm인 연조직 커널을 사용하여 이미지를 재구성했습니다.
이미지 분석을 위해 이러한 등방성 FDCT 데이터는 5mm 슬라이스 두께의 축 평면에서 관찰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌내출혈 점수 위험 예측한 허난성
기간: 5 일
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0등급은 조영제가 없는 반구에서 조영제 충전이 정상이거나 적었고, 1등급과 2등급은 각각 조영제 충전이 없는 작은 영역과 중간-큰 영역이었습니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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