Un nouveau score pour prédire le risque d'hémorragie intracérébrale symptomatique
13 septembre 2020 mis à jour par: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Un nouveau score pour prédire le risque d'hémorragie intracérébrale symptomatique après une thrombectomie d'AVC : dérivation, validation et comparaison avec d'autres scores
Cette étude visait à développer et à valider un nouveau score de stratification du risque (Henan prédisant le risque d'hémorragie intracérébrale, Henan-PRIHS) basé sur le contraste intra-artériel à détecteur plat amélioré (IA-CEFDCT) pour prédire l'hémorragie intra-cérébrale symptomatique (sICH ) après une thrombectomie d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Henan-PRIHS a été développé à partir de 95 patients ayant subi un IA-CEFDCT et une MT pour un AVC antérieur aigu.
Les patients ont été classés comme ayant l'un des trois grades en fonction de la présence d'un remplissage de contraste dans le territoire vasculaire occlus.
Le grade 0 était un remplissage de contraste normal ou moins dans l'hémisphère affecté, les grades 1 et 2 étaient respectivement une petite et moyenne-grande zone sans remplissage de contraste.
L'indice de Youden a été utilisé pour déterminer le seuil optimal de zone de remplissage sans contraste pour définir les grades 1 et 2. Le score a ensuite été validé dans une population différente de 208 patients et comparé à trois scores établis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi un AVC aigu de la circulation antérieure
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans,
- occlusion des segments M1 ou M2 de l'artère carotide interne et/ou de l'artère cérébrale moyenne (MCA) confirmée par CTA ou ARM ou DSA,
- score NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) ≥ 4 points,
- La MT a été réalisée dans les 9 heures suivant le début de l'AVC,
- une tomodensitométrie de base et une analyse IA-CEFDCT doivent être effectuées ; Une tomodensitométrie 24 heures après le traitement a été réalisée et lorsque l'état neurologique du patient s'est détérioré.
Critère d'exclusion:
- infarctus bilatéraux,
- antécédent d'AVC,
- HIC (y compris HSA) post-intervention due à des complications iatrogènes,
- données cliniques et démographiques manquantes,
- scans IA-CEFDCT de mauvaise qualité (c'est-à-dire, artefact de mouvement) qui ont limité l'identification précise de la région d'intérêt. Le traitement de pont (thrombolyse intraveineuse combinée avec MT) n'a pas été exclu de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe IA-CEFDCT
95 patients ayant subi un IA-CEFDCT et une MT pour un AVC antérieur aigu.
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Après la ponction de l'artère fémorale, une analyse FDCT (si nécessaire) et une analyse IA-CEFDCT ont été réalisées sur un seul système d'angiographie à détecteur plat (Allura Xper FD20, Philips Medical Systems, Best, Pays-Bas), respectivement.
Le FDCT a été acquis avec les paramètres d'acquisition suivants : rotation de 20 s, rotation de 220°, 617 images individuelles à une fréquence d'images de 30/s, champ de vision du détecteur de 48 cm, matrice d'acquisition de 1024.
Les images ont été reconstruites à l'aide d'un noyau de tissus mous avec une taille de voxel isotrope de 0,9 × 0,9 × 0,9 mm sur un poste de travail dédié aux données FPCT (XperCT Dual 3.2.0).
Pour l'analyse d'image, ces données FDCT isotropes ont été visualisées dans le plan axial avec une épaisseur de tranche de 5 mm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Henan prédisant le score de risque d'hémorragie intracérébrale
Délai: 5 jours
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Le grade 0 était un remplissage de contraste normal ou moins dans l'hémisphère affecté, les grades 1 et 2 étaient respectivement une petite et moyenne-grande zone sans remplissage de contraste.
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2020
Première publication (Réel)
18 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Henan-PRIH score
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas rendues disponibles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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