Uusi pistemäärä oireisen aivojen sisäisen verenvuodon riskin ennustamiseksi
sunnuntai 13. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Uusi pistemäärä aivohalvaustrombektomian jälkeisen oireisen aivoverenvuotoriskin ennustamiseksi: johtaminen, validointi ja vertailu muihin pisteisiin
Tässä tutkimuksessa pyrittiin kehittämään ja validoimaan uusi riskin kerrostuspiste (Henan ennustaa aivoverenvuotoriskiä, Henan-PRIHS), joka perustuu valtimonsisäiseen kontrastitehosteiseen Flat Detector CT:hen (IA-CEFDCT) oireisen aivoverenvuotojen (sICH) ennustamiseksi. ) aivohalvaustrombektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henan-PRIHS kehitettiin 95 potilaasta, joille tehtiin IA-CEFDCT ja MT akuutin anteriorisen aivohalvauksen vuoksi.
Potilaat luokiteltiin yhdeksi kolmesta asteesta sen mukaan, oliko tukkeutuneella verisuonialueella ollut varjoainetäytön.
Aste 0 oli normaali tai vähemmän kontrastin täyttö sairastuneella pallonpuoliskolla, aste 1 ja 2 olivat pienet ja keskisuuret alueet ilman varjoainetäyttöä.
Youden-indeksiä käytettiin määrittämään optimaalinen ei-kontrastitäyttöalueen raja-arvo asteikon 1 ja 2 määrittämiseksi. Pistemäärä validoitiin myöhemmin eri 208 potilaan populaatiossa ja sitä verrattiin kolmeen vakiintuneeseen pistemäärään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on akuutti etuverenkierron aivohalvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta,
- sisäisen kaulavaltimon ja/tai keskimmäisen aivovaltimon (MCA) M1- tai M2-segmenttien tukkeuma, joka on vahvistettu CTA:lla, MRA:lla tai DSA:lla,
- perusarvo National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet ≥ 4 pistettä,
- MT suoritettiin 9 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta,
- lähtötason CT-skannaus ja IA-CEFDCT-skannaus on suoritettava; 24 tuntia hoidon jälkeen tehtiin TT-kuvaus ja kun potilaan neurologinen tila oli huonontunut.
Poissulkemiskriteerit:
- kahdenväliset infarktit,
- aivohalvauksen historia,
- toimenpiteen jälkeinen ICH (mukaan lukien SAH) iatrogeenisten komplikaatioiden vuoksi,
- puuttuvat kliiniset ja demografiset tiedot,
- huonolaatuiset IA-CEFDCT-skannaukset (eli liikeartefaktit), jotka rajoittivat kiinnostavan alueen tarkkaa tunnistamista. Siltahoitoa (yhdistetty laskimonsisäinen trombolyysi MT:n kanssa) ei suljettu pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IA-CEFDCT-ryhmä
95 potilasta, joille tehtiin IA-CEFDCT ja MT akuutin anteriorisen aivohalvauksen vuoksi.
|
Femoraalisen valtimopunktion jälkeen suoritettiin FDCT-skannaus (tarvittaessa) ja IA-CEFDCT-skannaus yhdellä litteän ilmaisimen angiografiajärjestelmällä (Allura Xper FD20, Philips Medical Systems, Best, Alankomaat).
FDCT hankittiin seuraavilla kuvausparametreilla: 20 s kierto, 220° kierto, 617 yksittäistä kuvaa 30/s kuvanopeudella, 48 cm ilmaisimen näkökenttä, 1024 tunnistusmatriisi.
Kuvat rekonstruoitiin käyttämällä pehmytkudoksen ydintä, jonka isotrooppinen vokselikoko oli 0,9 × 0,9 × 0,9 mm, FPCT-datalle tarkoitetussa työasemassa (XperCT Dual 3.2.0).
Kuva-analyysiä varten näitä isotrooppisia FDCT-tietoja tarkasteltiin aksiaalisessa tasossa 5 mm:n viipalepaksuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henan ennustaa aivojen sisäisen verenvuodon riskiä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Aste 0 oli normaali tai vähemmän kontrastin täyttö sairastuneella pallonpuoliskolla, aste 1 ja 2 olivat pienet ja keskisuuret alueet ilman varjoainetäyttöä.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Henan-PRIH score
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .