Uma nova pontuação para prever o risco de hemorragia intracerebral sintomática
13 de setembro de 2020 atualizado por: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Uma Nova Pontuação para Predizer o Risco de Hemorragia Intracerebral Sintomática Após Trombectomia por AVC: Derivação, Validação e Comparação com Outras Pontuações
Este estudo procurou desenvolver e validar um novo escore de estratificação de risco (Henan predizendo o risco de escore de hemorragia intracerebral, Henan-PRIHS) baseado em contraste intra-arterial com contraste plano CT (IA-CEFDCT) para prever hemorragia intra-cerebral sintomática (sICH ) após trombectomia por AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Henan-PRIHS foi desenvolvido a partir de 95 pacientes submetidos a IA-CEFDCT e MT para AVC anterior agudo.
Os pacientes foram classificados em três graus de acordo com a presença de contraste no território vascular ocluído.
Grau 0 foi normal ou menos preenchimento de contraste no hemisfério afetado, grau 1 e 2 foram área pequena e média-grande sem preenchimento de contraste, respectivamente.
O índice de Youden foi usado para determinar o corte ideal da área de preenchimento sem contraste para definir os graus 1 e 2. O escore foi posteriormente validado em uma população diferente de 208 pacientes e comparado com três escores estabelecidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com AVC agudo de circulação anterior
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos,
- oclusão da artéria carótida interna e/ou artéria cerebral média (MCA) segmentos M1 ou M2 confirmados por CTA ou MRA ou DSA,
- pontuação inicial da Escala Nacional de AVC dos Institutos de Saúde (NIHSS) ≥ 4 pontos,
- A MT foi realizada dentro de 9 horas após o início do AVC,
- devem ser realizadas tomografia computadorizada basal e varredura IA-CEFDCT; A tomografia computadorizada 24 horas após o tratamento foi realizada e quando o estado neurológico do paciente havia se deteriorado.
Critério de exclusão:
- infartos bilaterais,
- histórico de AVC,
- ICH pós-procedimento (incluindo HSA) devido a complicações iatrogênicas,
- falta de dados clínicos e demográficos,
- varreduras IA-CEFDCT de baixa qualidade (isto é, artefato de movimento) que limitavam a identificação precisa da região de interesse. O tratamento ponte (trombólise intravenosa combinada com MT) não foi excluído deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo IA-CEFDCT
95 pacientes submetidos a IA-CEFDCT e MT para AVC anterior agudo.
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Após a punção da artéria femoral, a varredura FDCT (se necessário) e a varredura IA-CEFDCT foram realizadas em um único sistema de angiografia de detector plano (Allura Xper FD20, Philips Medical systems, Best, Holanda), respectivamente.
A FDCT foi adquirida com os seguintes parâmetros de aquisição: rotação de 20s, rotação de 220°, 617 quadros únicos a uma taxa de quadros de 30/s, campo de visão do detector de 48 cm, matriz de aquisição de 1024.
As imagens foram reconstruídas usando um kernel de tecido mole com um tamanho de voxel isotrópico de 0,9 × 0,9 × 0,9 mm em uma estação de trabalho dedicada para dados FPCT (XperCT Dual 3.2.0).
Para análise de imagem, esses dados isotrópicos de FDCT foram visualizados no plano axial com espessura de corte de 5 mm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Henan prevendo o risco de escore de hemorragia intracerebral
Prazo: 5 dias
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Grau 0 foi normal ou menos preenchimento de contraste no hemisfério afetado, grau 1 e 2 foram área pequena e média-grande sem preenchimento de contraste, respectivamente.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Henan-PRIH score
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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