一种预测有症状脑出血风险的新评分
2020年9月13日 更新者：Yueqi Zhu、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
预测中风血栓切除术后有症状脑出血风险的新评分：推导、验证和与其他评分的比较
本研究旨在开发和验证一种新的风险分层评分（河南预测脑出血风险评分，Henan-PRIHS），该评分基于动脉内对比增强平板探测器 CT（IA-CEFDCT）预测症状性脑出血（sICH） ）中风血栓切除术后。
研究概览
详细说明
Henan-PRIHS 是从 95 名接受 IA-CEFDCT 和 MT 治疗急性前壁卒中的患者中发展而来的。
根据闭塞血管区域内对比剂填充的存在，患者被分类为具有三个等级之一。
0级为受累半球正常或较少造影剂填充，1级和2级分别为无造影剂填充的小区域和中-大区域。
Youden 指数用于确定用于定义 1 级和 2 级的最佳无造影剂填充区域截止值。该评分随后在 208 名患者的不同人群中进行了验证，并与三个既定评分进行了比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200023
- Shanghai 6th People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急性前循环卒中患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 经 CTA 或 MRA 或 DSA 确认的颈内动脉和/或大脑中动脉 (MCA) M1 或 M2 段闭塞，
- 基线美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分 ≥ 4 分，
- MT 在中风发作后 9 小时内进行，
- 必须进行基线 CT 扫描和 IA-CEFDCT 扫描；治疗后 24 小时以及当患者的神经状态恶化时进行 CT 扫描。
排除标准：
- 双侧梗塞，
- 中风史，
- 由于医源性并发症导致的术后脑出血（包括蛛网膜下腔出血），
- 缺少临床和人口统计数据，
- 低质量的 IA-CEFDCT 扫描（即运动伪影）限制了对感兴趣区域的准确识别。 桥接治疗（联合静脉溶栓与 MT）未被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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IA-CEFDCT组
95 名接受 IA-CEFDCT 和 MT 治疗急性前壁卒中的患者。
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股动脉穿刺后，FDCT 扫描（如有必要）和 IA-CEFDCT 扫描分别在单个平面探测器血管造影系统（Allura Xper FD20，Philips Medical systems，Best，the Netherlands）上进行。
FDCT采集参数如下：旋转20s，旋转220°，单帧617帧，帧率30/s，探测器视场48cm，采集矩阵1024。
在用于 FPCT 数据的专用工作站 (XperCT Dual 3.2.0) 上使用具有各向同性体素大小为 0.9 × 0.9 × 0.9 mm 的软组织内核重建图像。
对于图像分析，这些各向同性 FDCT 数据在轴向平面上以 5 mm 切片厚度进行观察。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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河南预测脑出血风险评分
大体时间：5天
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0级为受累半球正常或较少造影剂填充，1级和2级分别为无造影剂填充的小区域和中-大区域。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月13日
首次发布 (实际的)
2020年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月13日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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