En ny score til at forudsige risikoen for symptomatisk intracerebral blødning
13. september 2020 opdateret af: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
En ny score til at forudsige risiko for symptomatisk intracerebral blødning efter slagtilfælde Trombektomi: Afledning, validering og sammenligning med andre resultater
Denne undersøgelse søgte at udvikle og validere en ny risikostratifikationsscore (Henan forudsiger risikoen for intracerebral blødning, Henan-PRIHS) baseret på intraarteriel kontrastforstærket Flat Detector CT (IA-CEFDCT) til at forudsige symptomatisk intracerebral blødning (sICH) ) efter slagtilfælde trombektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Henan-PRIHS blev udviklet fra 95 patienter, der gennemgik IA-CEFDCT og MT for akut anterior slagtilfælde.
Patienterne blev klassificeret som havende en af tre grader i henhold til tilstedeværelsen af kontrastfyldning inden for det okkluderede vaskulære territorium.
Grad 0 var normal eller mindre kontrastfyldning i påvirket halvkugle, grad 1 og 2 var henholdsvis lille og mellemstort område uden kontrastfyldning.
Youden-indekset blev brugt til at bestemme den optimale afskæring uden kontrastfyldning til at definere grad 1 og 2. Scoren blev efterfølgende valideret i en anden population på 208 patienter og sammenlignet med tre etablerede scores.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200023
- Shanghai 6th People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med akut anterior cirkulationsslagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år,
- okklusion af den indre halspulsåre og/eller den midterste cerebrale arterie (MCA) M1- eller M2-segmenter bekræftet af CTA eller MRA eller DSA,
- baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥ 4 point,
- MT blev udført inden for 9 timer fra slagtilfælde,
- baseline CT-scanning og IA-CEFDCT-scanning skal udføres; 24 timer efter behandling blev der foretaget en CT-scanning, og når patientens neurologiske tilstand var forværret.
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale infarkter,
- historie med slagtilfælde,
- post-procedure ICH (inklusive SAH) på grund af iatrogene komplikationer,
- manglende kliniske og demografiske data,
- IA-CEFDCT-scanninger af dårlig kvalitet (dvs. bevægelsesartefakter), der begrænsede nøjagtig identifikation af området af interesse. Brobehandling (kombineret intravenøs trombolyse med MT) blev ikke udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IA-CEFDCT gruppe
95 patienter, der gennemgik IA-CEFDCT og MT for akut anterior slagtilfælde.
|
Efter femoral arteriepunktur blev FDCT-scanning (om nødvendigt) og IA-CEFDCT-scanning udført på henholdsvis et enkelt fladdetektor-angiografisystem (Allura Xper FD20, Philips Medical systems, Best, Holland).
FDCT blev erhvervet med følgende optagelsesparametre: 20s rotation, 220° rotation, 617 enkeltbilleder ved en billedhastighed på 30/s, 48 cm detektor synsfelt, 1024 optagelsesmatrix.
Billeder blev rekonstrueret ved hjælp af en blødt vævskerne med en isotrop voxelstørrelse på 0,9 × 0,9 × 0,9 mm på en dedikeret arbejdsstation til FPCT-data (XperCT Dual 3.2.0).
Til billedanalyse blev disse isotrope FDCT-data set i det aksiale plan med 5 mm skivetykkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henan forudsiger risikoen for intracerebral blødningsscore
Tidsramme: 5 dage
|
Grad 0 var normal eller mindre kontrastfyldning i påvirket halvkugle, grad 1 og 2 var henholdsvis lille og mellemstort område uden kontrastfyldning.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2020
Først opslået (Faktiske)
18. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Henan-PRIH score
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive stillet til rådighed
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .