外科 ICU に入院する患者における急性腎障害の早期予測
AKIの早期予測は、適切な介入の早期実施を通じて患者の転帰を改善するのに役立つ可能性があるため、現在の研究では、特定のマーカーの尿分析が、患者に影響を与える臓器および組織の外傷に続発する腎疾患の可能性についての早期知識を提供する可能性があると仮説を立てています。外科ICUに入院。
現在の研究では、外科 ICU に入院した患者における AKI 発症の可能性の早期予測因子として尿マーカーの値を評価しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、人口統計および臨床データに関して臨床的に評価されます。 傷害の重症度および外科的介入の回数は、簡易治療介入スコアリングシステム（TISS-28）を使用して評価され、関連疾患が患者の生理機能および身体器官の機能に及ぼす影響の程度は、急性生理学および慢性健康状態を使用して評価されます。評価 (APACHE II) および逐次臓器不全評価 (SOFA) 。 スコアが高いほど病気がより重篤であることを示し、TISS-28 スコアの場合、各治療介入に 1 ～ 4 ポイントが割り当てられ、そのポイントが毎日合計されて全体スコアが算出され、スコアが高いほど治療介入の数が多いことを示します。
AKI の診断 ICU 入室後最初の 48 時間以内の AKI の発症とその病期分類は、Acute Kidney Injury Network の基準に従って定義されます。 各段階は、血清クレアチニン レベル (ΔSCr) の変化の程度によって次のように定義されます。 Scr が 0.3 mg/ml 以上増加するか、ΔSCr がベースラインの 1.5 ～ 2 倍以上の場合は軽症、ΔSCr がベースラインから 1.5 ～ 2 倍以上の場合は中等症となります。ベースラインから 2 ～ 3 倍を超え、ΔSCr がベースラインから 3 倍を超えて増加した場合は重篤です。
臨床検査 血清クレアチニン (SCr) を推定するために血液サンプルが送信されます。 スポット クレアチニン、UNGAL、KIM1 の尿サンプルが送信されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、00966
- Security Forces Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外科 ICU に入院したすべての患者は、包含基準および除外基準の評価の対象となります。
除外基準:
- 明らかな腎臓病を患っている患者。
- 患者は腎臓手術を受けた
- 腎代替療法を維持している患者
- 患者は糖尿病性腎症を患っていた。
- 患者は肝疾患、内分泌疾患を患っていた。
- 患者は、体格指数（BMI）>35 kg/m2 として定義される病的肥満である。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：尿中ヒト好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン
尿中ヒト好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン（U-NGAL）の測定
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術後 ICU 患者の尿中の UNGAL および UKIM1 を検出するための酵素結合免疫吸着アッセイ技術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：尿中ヒト腎障害分子 1 (U-KIM1)
尿中ヒト腎障害分子 1 (U-KIM1) 測定群
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術後 ICU 患者の尿中の UNGAL および UKIM1 を検出するための酵素結合免疫吸着アッセイ技術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKIを発症しやすい患者を予測するための推定尿マーカーの能力。
時間枠：180日
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血清クレアチニンが上昇する前に急性腎障害を早期に予測するUNGALおよびUKIM1の能力。
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKIと診断される血清クレアチニン上昇を発症した患者数とAKIの重症度の程度
時間枠：180日
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術後腎損傷の発生率
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180日
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急性腎障害の最良の検出器
時間枠：180日
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今後のAKIの最良の予測因子に関する統計分析の結果
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180日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mohammed Abosamak、Security Forces Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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