Akuutin munuaisvaurion varhainen ennuste kirurgiseen tehohoitoon otettujen potilaiden keskuudessa
AKI:n varhainen ennustaminen voi auttaa parantamaan potilaiden lopputulosta asianmukaisen toimenpiteen varhaisessa vaiheessa, joten nykyisessä tutkimuksessa oletetaan, että tiettyjen merkkiaineiden virtsan analyysi voi tarjota varhaisen tiedon mahdollisesta mahdollisesta munuaisvauriosta, joka on sekundaarinen potilaisiin vaikuttavien elin- ja kudosvammojen vuoksi. päästetty kirurgiseen teho-osastolle.
Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida virtsan merkkiaineiden arvoa AKI:n mahdollisen kehittymisen varhaisina ennustajina kirurgiseen tehohoitoon saapuvilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti demografisten ja kliinisten tietojen osalta. Vamman vakavuus ja kirurgisten toimenpiteiden lukumäärä arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua Therapeutic Intervention Scoring System -järjestelmää (TISS-28), ja siihen liittyvien sairauksien vaikutusta potilaan fysiologisiin ja kehon elinten toimintoihin arvioidaan Acute Physiology and Chronic Health -tutkimuksen avulla. Arviointi (APACHE II) ja peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA) . Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta ja TISS-28-pisteissä kullekin terapeuttiselle interventiolle annetaan 1–4 pistettä, ja pisteet lasketaan yhteen päivittäin kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa terapeuttisten interventioiden määrää.
AKI:n diagnoosi AKI:n kehittyminen ensimmäisten 48 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen ja sen asteikko määritellään Acute Kidney Injury Network -kriteerien mukaisesti. Kukin vaihe määritellään seerumin kreatiniinitason (∆SCr) muutoksen laajuuden mukaan seuraavasti: Lievä, jos Scr nousi ≥0,3 mg/ml tai ∆SCr oli ≥1,5-2-kertainen lähtötasosta, Kohtalainen, jos ∆SCr oli >2-3-kertainen lähtötasosta ja vaikea, jos ∆SCr kasvoi >3-kertaiseksi lähtötasosta.
Laboratoriotutkimukset Verinäytteet lähetetään seerumin kreatiniinin (SCr) arvioimiseksi. Virtsanäytteet lähetetään spot-kreatiniiniin, UNGAL, KIM1.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 00966
- Security Forces Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on otettu kirurgiseen teho-osastoon, ovat oikeutettuja arvioimaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ilmeinen munuaissairaus.
- Potilaille tehtiin munuaisleikkaus
- Potilaat, jotka saivat munuaiskorvaushoitoa
- Potilailla oli diabeettinen nefropatia.
- Potilailla oli maksasairaus, endokrinopatiat.
- Potilaiden sairaalloinen liikalihavuus, joka määriteltiin painoindeksiksi (BMI) >35 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtsan ihmisen neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini
Virtsan ihmisen neutrofiiligelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin (U-NGAL) mittaus
|
Entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritystekniikka UNGAL- ja UKIM1-virtsassa havaitsemiseksi leikkauksen jälkeisillä tehohoitopotilailla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ihmisen virtsan munuaisvauriomolekyyli 1 (U-KIM1)
Virtsan ihmisen munuaisvauriomolekyylin 1 (U-KIM1) mittausryhmä
|
Entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritystekniikka UNGAL- ja UKIM1-virtsassa havaitsemiseksi leikkauksen jälkeisillä tehohoitopotilailla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitujen virtsan merkkiaineiden kyky ennustaa potilaita, jotka ovat alttiita AKI:lle.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
UNGAL:n ja UKIM1:n kyky ennustaa varhain akuutti munuaisvaurio ennen seerumin kreatiniinin nousua.
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyi seerumin kreatiniinin diagnostinen AKI:n nousu ja AKI:n vaikeusaste
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Postoperatiivisten munuaisvaurioiden ilmaantuvuus
|
180 päivää
|
|
Paras akuutin munuaisvaurion ilmaisin
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Tilastollisten analyysien tulokset tulevan AKI:n parhaan ennustajan saamiseksi
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Security forces hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .