Prédiction précoce des lésions rénales aiguës chez les patients admis en soins intensifs chirurgicaux
La prédiction précoce de l'IRA peut aider à améliorer les résultats des patients grâce à l'institution précoce de l'intervention appropriée, ainsi l'étude actuelle émet l'hypothèse que l'analyse d'urine pour certains marqueurs peut fournir une connaissance précoce de la possibilité d'une affection rénale imminente secondaire à un traumatisme organique et tissulaire affectant les patients admis aux soins intensifs chirurgicaux.
La présente étude tente d'évaluer la valeur des marqueurs urinaires en tant que prédicteurs précoces du développement possible de l'IRA chez les patients admis en USI chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients seront évalués cliniquement pour les données démographiques et cliniques. La gravité des blessures et le nombre d'interventions chirurgicales seront évalués à l'aide du système simplifié de notation des interventions thérapeutiques (TISS-28) et l'étendue de l'impact des maladies associées sur les fonctions physiologiques et des organes du corps des patients sera évaluée à l'aide de la physiologie aiguë et de la santé chronique. Évaluation (APACHE II) et évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) . Des scores plus élevés indiquent une maladie plus grave et pour le score TISS-28, chaque intervention thérapeutique se verra attribuer 1 à 4 points, et les points seront additionnés quotidiennement pour obtenir le score global et un score plus élevé indique un nombre plus élevé d'interventions thérapeutiques.
Diagnostic de l'IRA Le développement de l'IRA dans les 48 premières heures après l'admission aux soins intensifs et sa stadification seront définis selon les critères du Réseau des lésions rénales aiguës. Chaque stade sera défini par l'ampleur du changement du taux de créatinine sérique (∆SCr) comme suit : Léger si le SCR a été augmenté de ≥0,3 mg/ml ou si le ∆SCr était ≥1,5 à 2 fois par rapport à la valeur initiale, Modéré si le ∆SCr a été > 2 à 3 fois par rapport à la valeur initiale et Sévère si ∆SCr a été multiplié par > 3 par rapport à la valeur initiale .
Analyses de laboratoire Des échantillons de sang seront envoyés pour estimation de la créatinine sérique (SCr) . Des échantillons d'urine seront envoyés pour la créatinine ponctuelle, UNGAL, KIM1.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 00966
- Security Forces Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont été admis aux soins intensifs chirurgicaux seront éligibles pour une évaluation des critères d'inclusion et d'exclusion.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'insuffisance rénale manifeste.
- Les patients ont subi une chirurgie rénale
- Patients maintenus sous thérapie de remplacement rénal
- Les patients avaient une néphropathie diabétique.
- Les patients avaient une maladie du foie, des endocrinopathies.
- Patients souffrant d'obésité morbide définie par un indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lipocaline urinaire associée à la gélatinase des neutrophiles humains
Mesure urinaire de la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles humains (U-NGAL)
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technologie de dosage immuno-enzymatique pour la détection de l'UNGAL et de l'UKIM1 dans l'urine chez les patients en soins intensifs postopératoires
Autres noms:
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Comparateur actif: Molécule 1 de lésion rénale humaine urinaire (U-KIM1)
Groupe de mesure de la molécule 1 de lésion rénale humaine urinaire (U-KIM1)
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technologie de dosage immuno-enzymatique pour la détection de l'UNGAL et de l'UKIM1 dans l'urine chez les patients en soins intensifs postopératoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La capacité des marqueurs urinaires estimés pour la prédiction des patients susceptibles de développer une IRA.
Délai: 180 jours
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La capacité de l'UNGAL et de l'UKIM1 à prédire précocement les lésions rénales aiguës avant que la créatinine sérique n'augmente.
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180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients qui ont développé une augmentation de la créatinine sérique diagnostique de l'IRA et l'étendue de la gravité de l'IRA
Délai: 180 jours
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L'incidence de l'incidence des lésions rénales postopératoires
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180 jours
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Le meilleur détecteur d'insuffisance rénale aiguë
Délai: 180 jours
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Les résultats des analyses statistiques pour le meilleur prédicteur de l'IRA à venir
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Security forces hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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