外科 ICU 患者急性肾损伤的早期预测
2021年3月7日 更新者：MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK、Tanta University
AKI 的早期预测可以通过早期实施适当的干预来帮助改善患者的预后，因此目前的研究假设对某些标记物进行尿液分析可以提供关于影响患者的器官和组织创伤继发肾脏疾病的可能性的早期知识住进外科ICU。
目前的研究试图评估尿液标志物作为外科 ICU 患者可能发生 AKI 的早期预测因子的价值。
研究概览
详细说明
将对所有患者的人口统计学和临床数据进行临床评估。 将使用简化的治疗干预评分系统 (TISS-28) 评估损伤的严重程度和手术干预的次数，并将使用急性生理学和慢性健康评分系统评估相关疾病对患者生理和身体器官功能的影响程度评估 (APACHE II) 和序贯器官衰竭评估 (SOFA)。 分数越高表示疾病越严重，对于TISS-28评分，每项治疗干预会被分配1至4分，每天将分数相加得到总分，分数越高表示治疗干预次数越多。
AKI 的诊断 在入住 ICU 后的前 48 小时内发生 AKI 及其分期将根据急性肾损伤网络标准进行定义。 每个阶段将根据血清肌酐水平 (ΔSCr) 的变化程度定义如下：如果 Scr 增加 ≥0.3 mg/ml 或 ΔSCr 比基线增加 ≥1.5-2 倍则为轻度，如果 ΔSCr 增加则为中度如果 ΔSCr 比基线增加 >3 倍，则为基线的 >2-3 倍和严重。
实验室调查 血液样本将被送去评估血清肌酐 (SCr)。 尿液样本将被送去检测局部肌酐、UNGAL、KIM1。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Riyadh、沙特阿拉伯、00966
- Security Forces Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有入住外科 ICU 的患者都将有资格根据纳入和排除标准进行评估。
排除标准：
- 有明显肾脏疾病的患者。
- 患者进行了肾脏手术
- 维持肾脏替代治疗的患者
- 患者有糖尿病肾病。
- 患者有肝病、内分泌病。
- 定义为体重指数 (BMI) >35 kg/m2 的病态肥胖患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：尿液人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
尿液人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (U-NGAL) 测量
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酶联免疫吸附法检测ICU术后患者尿液中UNGAL和UKIM1
其他名称：
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有源比较器：尿液人肾损伤分子1（U-KIM1）
尿液人肾损伤分子1（U-KIM1）测定组
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酶联免疫吸附法检测ICU术后患者尿液中UNGAL和UKIM1
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计的尿标记物预测易患 AKI 患者的能力。
大体时间：180天
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UNGAL 和 UKIM1 在血清肌酐升高之前早期预测急性肾损伤的能力。
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180天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断为 AKI 的血清肌酐升高的患者人数和 AKI 严重程度
大体时间：180天
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术后肾损伤发生率
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180天
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急性肾损伤的最佳检测仪
大体时间：180天
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即将到来的 AKI 最佳预测指标的统计分析结果
|
180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed Abosamak、Security Forces Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月14日
初级完成 (实际的)
2020年9月3日
研究完成 (实际的)
2020年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月7日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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