Predição Precoce de Lesão Renal Aguda em Pacientes Admitidos em UTI Cirúrgica
A previsão precoce de IRA pode ajudar a melhorar o resultado dos pacientes por meio da instituição precoce da intervenção apropriada, portanto, o presente estudo levanta a hipótese de que a análise de urina para determinados marcadores pode fornecer um conhecimento precoce sobre a possibilidade de acometimento renal secundário a trauma de órgãos e tecidos que afeta os pacientes internado em UTI cirúrgica.
O presente estudo tenta avaliar o valor dos marcadores urinários como preditores precoces de possível desenvolvimento de LRA em pacientes internados em UTI cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão avaliados clinicamente quanto aos dados demográficos e clínicos. A gravidade da lesão e o número de intervenções cirúrgicas serão avaliados usando o Therapeutic Intervention Scoring System (TISS-28) e a extensão do impacto das doenças associadas nas funções fisiológicas e dos órgãos do corpo dos pacientes será avaliada usando o Acute Physiology and Chronic Health Avaliação (APACHE II) e avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA). Escores mais altos indicam doença mais grave e para o escore TISS-28, cada intervenção terapêutica será atribuída de 1 a 4 pontos, e os pontos serão somados diariamente para obter a pontuação geral e maior pontuação indica um maior número de intervenções terapêuticas.
Diagnóstico de IRA O desenvolvimento de IRA nas primeiras 48 horas após a admissão na UTI e seu estadiamento serão definidos de acordo com os critérios do Acute Kidney Injury Network. Cada estágio será definido pela extensão da alteração no nível de creatinina sérica (∆SCr) da seguinte forma: Leve se Scr foi aumentado em ≥0,3 mg/ml ou ∆SCr foi ≥1,5-2 vezes a partir da linha de base, Moderado se ∆SCr foi >2-3 vezes desde a linha de base e grave se ∆SCr aumentou >3 vezes desde a linha de base.
Exames laboratoriais Amostras de sangue serão enviadas para dosagem da creatinina sérica (SCr). Amostras de urina serão enviadas para creatinina spot, UNGAL, KIM1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 00966
- Security Forces Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados em UTI cirúrgica serão elegíveis para avaliação quanto aos critérios de inclusão e exclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença renal manifesta.
- Pacientes submetidos a cirurgia renal
- Pacientes mantidos em terapia renal substitutiva
- Os pacientes apresentavam nefropatia diabética.
- Os pacientes tinham doença hepática, endocrinopatias.
- Pacientes com obesidade mórbida definida como índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2 .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos urinários humanos
Medição urinária de lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos humanos (U-NGAL)
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tecnologia de ensaio imunoenzimático para detecção de UNGAL e UKIM1 na urina em pacientes pós-operatórios de UTI
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Molécula de lesão renal humana urinária 1 (U-KIM1)
Grupo de medição da molécula 1 de lesão renal humana urinária (U-KIM1)
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tecnologia de ensaio imunoenzimático para detecção de UNGAL e UKIM1 na urina em pacientes pós-operatórios de UTI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A capacidade de marcadores urinários estimados para prever pacientes suscetíveis a desenvolver LRA.
Prazo: 180 dias
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A capacidade de UNGAL e UKIM1 de predizer precocemente a lesão renal aguda antes do aumento da creatinina sérica.
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180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de pacientes que desenvolveram aumento da creatinina sérica diagnóstico de IRA e a extensão da gravidade da IRA
Prazo: 180 dias
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A incidência de lesão renal pós-operatória
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180 dias
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O melhor detector de lesão renal aguda
Prazo: 180 dias
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Os resultados das análises estatísticas para o melhor preditor para o próximo AKI
|
180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Security forces hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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