Tidig förutsägelse av akut njurskada bland patienter inlagda på kirurgisk intensivvård
Tidig förutsägelse av AKI kan hjälpa till att förbättra patienternas resultat genom att tidigt påbörja lämplig intervention, så den aktuella studien antar att urinanalys för vissa markörer kan ge en tidig kunskap om möjligheten av kommande njurpåverkan sekundärt till organ- och vävnadstrauma som påverkar patienter inlagd på kirurgisk intensivvårdsavdelning.
Den aktuella studien försöker utvärdera värdet av urinmarkörer som tidiga prediktorer för möjlig utveckling av AKI hos patienter inlagda på kirurgisk intensivvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att utvärderas kliniskt för demografiska och kliniska data. Skadans svårighetsgrad och antalet kirurgiska ingrepp kommer att utvärderas med hjälp av det förenklade Terapeutic Intervention Scoring System (TISS-28) och omfattningen av påverkan av associerade sjukdomar på patienternas fysiologiska och kroppsorgans funktioner kommer att utvärderas med hjälp av Acute Physiology and Chronic Health Utvärdering (APACHE II) och sekventiell organsviktsbedömning (SOFA) . Högre poäng indikerar allvarligare sjukdom och för TISS-28 poäng kommer varje terapeutisk intervention att tilldelas 1 till 4 poäng, och poängen kommer att summeras dagligen för att erhålla den totala poängen och högre poäng indikerar ett högre antal terapeutiska interventioner.
Diagnos av AKI Utveckling av AKI inom de första 48 timmarna efter inläggning på intensivvårdsavdelningen och dess stadieindelning kommer att definieras enligt Acute Kidney Injury Network-kriterierna. Varje steg kommer att definieras av graden av förändring i serumkreatininnivån (∆SCr) enligt följande: Mild om Scr ökades med ≥0,3 mg/ml eller ∆SCr var ≥1,5-2 gånger från baslinjen, Måttlig om ∆SCr var >2-3 gånger från baslinjen och allvarlig om ∆SCr ökade med >3 gånger från baslinjen.
Laboratorieundersökningar Blodprover kommer att skickas för uppskattning av serumkreatinin (SCr) . Urinprov kommer att skickas för fläckkreatinin, UNGAL, KIM1.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 00966
- Security Forces Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som lades in på kirurgisk ICU kommer att vara berättigade till utvärdering för inklusions- och exkluderingskriterier.
Exklusions kriterier:
- Patienter med manifest njursjukdom.
- Patienterna genomgick en njuroperation
- Patienter som hålls på njurersättningsterapi
- Patienterna hade diabetisk nefropati.
- Patienterna hade leversjukdom, endokrinopatier.
- Patienter sjuklig fetma som definierades som body mass index (BMI) >35 kg/m2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Urinärt humant neutrofil gelatinas-associerat lipokalin
Mätning av humant neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (U-NGAL) i urin
|
enzymkopplad immunosorbentanalysteknik för detektering av UNGAL och UKIM1 i urin hos postoperativa intensivvårdspatienter
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Urinär mänsklig njurskada molekyl 1 (U-KIM1)
Mätgrupp för mänsklig njurskada molekyl 1 (U-KIM1) i urin
|
enzymkopplad immunosorbentanalysteknik för detektering av UNGAL och UKIM1 i urin hos postoperativa intensivvårdspatienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmågan hos uppskattade urinmarkörer för att förutsäga patienter som är mottagliga för att utveckla AKI.
Tidsram: 180 dagar
|
Förmågan hos UNGAL och UKIM1 att tidigt förutsäga akut njurskada innan serumkreatininet stiger.
|
180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter som utvecklade en ökning av serumkreatinin som diagnostik av AKI och graden av AKIs svårighetsgrad
Tidsram: 180 dagar
|
Incidensen av postoperativ njurskada förekomst
|
180 dagar
|
|
Den bästa detektorn för akut njurskada
Tidsram: 180 dagar
|
Resultaten av statistiska analyser för den bästa prediktorn för kommande AKI
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Security forces hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .