Predicción temprana de daño renal agudo entre pacientes ingresados en UCI quirúrgica
La predicción temprana de LRA puede ayudar a mejorar el resultado de los pacientes a través de la institución temprana de la intervención adecuada, por lo que el estudio actual plantea la hipótesis de que el análisis de orina para ciertos marcadores puede proporcionar un conocimiento temprano sobre la posibilidad de una afección renal inminente secundaria a un traumatismo de órganos y tejidos que afecta a los pacientes. ingresado en UCI quirúrgica.
El presente estudio intenta evaluar el valor de los marcadores urinarios como predictores tempranos del posible desarrollo de LRA en pacientes ingresados en UCI quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán evaluados clínicamente para datos demográficos y clínicos. La gravedad de la lesión y el número de intervenciones quirúrgicas se evaluarán utilizando el Sistema simplificado de puntuación de intervenciones terapéuticas (TISS-28) y el alcance del impacto de las enfermedades asociadas en las funciones fisiológicas y de los órganos del cuerpo de los pacientes se evaluará utilizando el Sistema de fisiología aguda y salud crónica. Evaluación (APACHE II) y valoración secuencial del fallo orgánico (SOFA) . Los puntajes más altos indican una enfermedad más grave y para el puntaje TISS-28, a cada intervención terapéutica se le asignarán de 1 a 4 puntos, y los puntos se sumarán diariamente para obtener el puntaje general y un puntaje más alto indica una mayor cantidad de intervenciones terapéuticas.
Diagnóstico de FRA El desarrollo de FRA en las primeras 48 horas tras el ingreso en UCI y su estadificación se definirán según los criterios de la Acute Kidney Injury Network. Cada etapa se definirá por el grado de cambio en el nivel de creatinina sérica (∆SCr) de la siguiente manera: Leve si la Scr aumentó en ≥0,3 mg/ml o la ∆SCr fue ≥1,5-2 veces desde el inicio, Moderada si la ∆SCr fue >2-3 veces desde el valor inicial y grave si la ∆SCr aumentó >3 veces desde el valor inicial.
Investigaciones de laboratorio Se enviarán muestras de sangre para la estimación de la creatinina sérica (SCr) . Se enviarán muestras de orina para spot de creatinina, UNGAL, KIM1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 00966
- Security Forces Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que ingresaron en la UCI quirúrgica serán elegibles para la evaluación de los criterios de inclusión y exclusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal manifiesta.
- Los pacientes se sometieron a cirugía renal.
- Pacientes mantenidos en terapia de reemplazo renal
- Los pacientes tenían nefropatía diabética.
- Los pacientes tenían enfermedad hepática, endocrinopatías.
- Pacientes con obesidad mórbida definida como índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos humanos en orina
Medición de lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos humanos en orina (U-NGAL)
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tecnología de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para la detección de UNGAL y UKIM1 en orina en pacientes postoperatorios de la UCI
Otros nombres:
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Comparador activo: Molécula 1 de lesión renal humana urinaria (U-KIM1)
Grupo de medición de la molécula 1 de lesión renal humana urinaria (U-KIM1)
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tecnología de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para la detección de UNGAL y UKIM1 en orina en pacientes postoperatorios de la UCI
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La capacidad de los marcadores urinarios estimados para la predicción de pacientes susceptibles de desarrollar LRA.
Periodo de tiempo: 180 días
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La capacidad de UNGAL y UKIM1 para predecir tempranamente la lesión renal aguda antes de que aumente la creatinina sérica.
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de pacientes que desarrollaron un aumento de la creatinina sérica diagnóstico de LRA y el grado de gravedad de la LRA
Periodo de tiempo: 180 días
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La incidencia de la incidencia de lesión renal posoperatoria
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180 días
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El mejor detector de daño renal agudo
Periodo de tiempo: 180 días
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Los resultados de los análisis estadísticos para el mejor predictor de la próxima LRA
|
180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Security forces hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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