Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig forudsigelse af akut nyreskade blandt patienter indlagt på kirurgisk intensivafdeling

7. marts 2021 opdateret af: MOHAMMED FAWZI ALI ABOSAMAK, Tanta University

Tidlig forudsigelse af AKI kan bidrage til at forbedre patienternes udfald gennem tidlig iværksættelse af den passende intervention, og derfor antager den nuværende undersøgelse, at urinanalyse for visse markører kan give en tidlig viden om muligheden for modgående nyrepåvirkning sekundært til organ- og vævstraumer, der påvirker patienter indlagt på kirurgisk intensivafdeling.

Den nuværende undersøgelse forsøger at evaluere værdien af ​​urinmarkører som tidlige forudsigere for mulig udvikling af AKI hos patienter indlagt på kirurgisk intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive klinisk evalueret for demografiske og kliniske data. Sværhedsgraden af ​​skader og antallet af kirurgiske indgreb vil blive evalueret ved hjælp af det forenklede Terapeutiske Intervention Scoring System (TISS-28), og omfanget af indvirkningen af ​​associerede sygdomme på patienternes fysiologiske og kropsorganers funktioner vil blive evalueret ved hjælp af Akut Fysiologi og Kronisk Sundhed Evaluering (APACHE II) og sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) . Højere score indikerer mere alvorlig sygdom, og for TISS-28 scoren vil hver terapeutisk intervention blive tildelt 1 til 4 point, og pointene vil blive summeret dagligt for at opnå den samlede score, og højere score indikerer et højere antal terapeutiske interventioner.

Diagnose af AKI Udvikling af AKI inden for de første 48 timer efter ICU-indlæggelse og dets stadieinddeling vil blive defineret i henhold til Acute Kidney Injury Network-kriterierne. Hvert stadium vil blive defineret af omfanget af ændringen i serum-kreatininniveauet (∆SCr) som følger: Mild, hvis Scr blev øget med ≥0,3 mg/ml eller ∆SCr var ≥1,5-2 gange fra baseline, Moderat, hvis ∆SCr var >2-3 gange fra baseline og alvorlig, hvis ∆SCr var øget med >3 gange fra baseline.

Laboratorieundersøgelser Blodprøver vil blive sendt til estimering af serumkreatinin (SCr) . Urinprøver vil blive sendt til spot-kreatinin, UNGAL, KIM1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 00966
        • Security Forces Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der blev indlagt på kirurgisk intensivafdeling, vil være berettiget til evaluering for inklusions- og eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med manifest nyresygdom.
  • Patienterne fik foretaget en nyreoperation
  • Patienter fastholdes i nyresubstitutionsterapi
  • Patienterne havde diabetisk nefropati.
  • Patienterne havde leversygdomme, endokrinopatier.
  • Patienter sygelig fedme, der blev defineret som body mass index (BMI) >35 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Urin human neutrofil gelatinase-associeret lipocalin
Måling af human neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (U-NGAL) i urinen
Diagnostisk test: ELISA-test i urin
enzymkoblet immunosorbent assayteknologi til påvisning af UNGAL og UKIM1 i urin hos postoperative ICU-patienter
Andre navne:
  • enzymforbundet immunosorbent assayteknologi
Aktiv komparator: Urinær human nyreskade molekyle 1 (U-KIM1)
Urinær human nyreskade molekyle 1 (U-KIM1) målegruppe
Diagnostisk test: ELISA-test i urin
enzymkoblet immunosorbent assayteknologi til påvisning af UNGAL og UKIM1 i urin hos postoperative ICU-patienter
Andre navne:
  • enzymforbundet immunosorbent assayteknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evnen af ​​estimerede urinmarkører til forudsigelse af patienter, der er modtagelige for at udvikle AKI.
Tidsramme: 180 dage
UNGAL og UKIM1's evne til tidligt at forudsige akut nyreskade, før serumkreatinin stiger.
180 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der udviklede en stigning i serum-kreatinin til diagnosticering af AKI og omfanget af AKI-sværhedsgrad
Tidsramme: 180 dage
Forekomsten af ​​postoperativ nyreskade
180 dage
Den bedste detektor for akut nyreskade
Tidsramme: 180 dage
Resultaterne af statistiske analyser for den bedste prædiktor for kommende AKI
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Security forces hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ELISA-test i urin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner