Vroege voorspelling van acuut nierletsel bij patiënten die zijn opgenomen op de chirurgische ICU
Vroegtijdige voorspelling van AKI kan helpen om de uitkomst van de patiënt te verbeteren door vroegtijdig de juiste interventie in te stellen, dus de huidige studie veronderstelt dat urine-analyse voor bepaalde markers een vroege kennis kan opleveren over de mogelijkheid van naderende nieraandoening secundair aan orgaan- en weefseltrauma bij patiënten opgenomen op de chirurgische IC.
De huidige studie probeert de waarde van urinemarkers te evalueren als vroege voorspellers van mogelijke ontwikkeling van AKI bij patiënten die zijn opgenomen op de chirurgische ICU.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten zullen klinisch worden geëvalueerd op demografische en klinische gegevens. De ernst van de verwonding en het aantal chirurgische ingrepen zullen worden geëvalueerd met behulp van het vereenvoudigde Therapeutic Intervention Scoring System (TISS-28) en de mate van impact van geassocieerde ziekten op de fysiologische en lichaamsfuncties van patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van de Acute Physiology and Chronic Health Evaluatie (APACHE II) en sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA). Hogere scores duiden op een ernstigere ziekte en voor de TISS-28-score krijgt elke therapeutische interventie 1 tot 4 punten toegewezen, en de punten worden dagelijks opgeteld om de algehele score te verkrijgen en een hogere score geeft een groter aantal therapeutische interventies aan.
Diagnose van AKI De ontwikkeling van AKI binnen de eerste 48 uur na opname op de IC en de stadiëring ervan worden bepaald volgens de criteria van het Acute Kidney Injury Network. Elke fase wordt als volgt gedefinieerd door de mate van verandering in serumcreatininespiegel (∆SCr): Licht als Scr werd verhoogd met ≥ 0,3 mg/ml of ∆SCr ≥ 1,5-2 maal hoger was dan baseline, Matig als ∆SCr was >2-3 maal vanaf baseline en Ernstig als ∆SCr >3 maal hoger was dan baseline.
Laboratoriumonderzoeken Er worden bloedmonsters opgestuurd voor schatting van serumcreatinine (SCr). Urinemonsters worden verzonden voor spotcreatinine, UNGAL, KIM1.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 00966
- Security Forces Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen op de chirurgische ICU komen in aanmerking voor evaluatie op inclusie- en exclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met manifeste nierziekte.
- Patiënten ondergingen een nieroperatie
- Patiënten bleven op niervervangende therapie
- Patiënten hadden diabetische nefropathie.
- Patiënten hadden leverziekte, endocrinopathieën.
- Patiënten met morbide obesitas die werd gedefinieerd als body mass index (BMI) >35 kg/m2.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Urine humane neutrofielen gelatinase-geassocieerde lipocaline
Urinaire humane neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (U-NGAL) meting
|
enzymgekoppelde immunosorbent-assaytechnologie voor detectie van UNGAL en UKIM1 in urine bij postoperatieve IC-patiënten
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Urinaire menselijke nierbeschadiging molecuul 1 (U-KIM1)
Urinaire menselijke nierbeschadiging molecuul 1 (U-KIM1) meetgroep
|
enzymgekoppelde immunosorbent-assaytechnologie voor detectie van UNGAL en UKIM1 in urine bij postoperatieve IC-patiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vermogen van geschatte urinemarkers voor het voorspellen van patiënten die vatbaar zijn voor het ontwikkelen van AKI.
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Het vermogen van UNGAL en UKIM1 om acuut nierletsel vroegtijdig te voorspellen voordat het serumcreatinine stijgt.
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal patiënten dat stijging van serumcreatinine-diagnose van AKI ontwikkelde en de mate van AKI-ernst
Tijdsspanne: 180 dagen
|
De incidentie van postoperatieve nierbeschadiging
|
180 dagen
|
|
De beste detector van acuut nierletsel
Tijdsspanne: 180 dagen
|
De resultaten van statistische analyses voor de beste voorspeller voor komende AKI
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Security forces hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .