Wczesne przewidywanie ostrego uszkodzenia nerek wśród pacjentów przyjętych na OIOM chirurgiczny
Wczesne przewidywanie AKI może pomóc w poprawie wyników pacjentów dzięki wczesnemu podjęciu odpowiedniej interwencji, dlatego w obecnym badaniu postawiono hipotezę, że analiza moczu pod kątem niektórych markerów może dostarczyć wczesnej wiedzy o możliwości zbliżającego się uszkodzenia nerek wtórnego do urazu narządów i tkanek dotykającego pacjentów przyjęty na OIOM chirurgii.
W niniejszej pracy podjęto próbę oceny wartości markerów moczowych jako wczesnych predyktorów możliwego rozwoju AKI u pacjentów przyjętych na oddział chirurgiczny OIT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej pod kątem danych demograficznych i klinicznych. Ciężkość urazu i liczba interwencji chirurgicznych zostanie oceniona za pomocą uproszczonego Systemu Oceny Interwencji Terapeutycznych (TISS-28), a stopień wpływu chorób towarzyszących na funkcje fizjologiczne i narządowe pacjentów zostanie oceniony za pomocą Fizjologii Ostrej i Stanu Przewlekłego Ocena (APACHE II) i sekwencyjna ocena niewydolności narządów (SOFA). Wyższe wyniki wskazują na cięższą chorobę, a dla wyniku TISS-28 każdej interwencji terapeutycznej zostanie przypisany od 1 do 4 punktów, a punkty będą sumowane codziennie, aby uzyskać wynik ogólny, a wyższy wynik wskazuje na większą liczbę interwencji terapeutycznych.
Rozpoznanie AKI Rozwój AKI w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu na OIOM i jego stopień zaawansowania zostaną określone zgodnie z kryteriami Acute Kidney Injury Network. Każdy etap zostanie zdefiniowany na podstawie stopnia zmiany stężenia kreatyniny w surowicy (∆SCr) w następujący sposób: Łagodne, jeśli Scr było zwiększone o ≥0,3 mg/ml lub ∆SCr było ≥1,5-2-krotnie większe od wartości wyjściowej, Umiarkowane, jeśli ∆SCr było >2-3-krotnie w stosunku do wartości początkowej i Ciężkie, jeśli ∆SCr zwiększyło się >3-krotnie w stosunku do wartości początkowej.
Badania laboratoryjne Próbki krwi zostaną przesłane w celu oznaczenia stężenia kreatyniny w surowicy (SCr). Próbki moczu zostaną przesłane na punktowe oznaczenie kreatyniny, UNGAL, KIM1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 00966
- Security Forces Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, którzy zostali przyjęci na OIOM chirurgiczny, będą kwalifikować się do oceny pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jawną chorobą nerek.
- Pacjenci przeszli operację nerek
- Pacjenci kontynuowani na terapii nerkozastępczej
- Pacjenci mieli nefropatię cukrzycową.
- Pacjenci mieli choroby wątroby, endokrynopatie.
- Pacjenci z otyłością olbrzymią, którą zdefiniowano jako wskaźnik masy ciała (BMI) >35 kg/m2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ludzka lipokalina związana z żelatynazą neutrofili w moczu
Pomiar ludzkiej lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w moczu (U-NGAL)
|
technologia testu immunoenzymatycznego do wykrywania UNGAL i UKIM1 w moczu u pacjentów pooperacyjnych OIT
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Cząsteczka uszkodzenia nerek człowieka w moczu 1 (U-KIM1)
Grupa pomiarowa cząsteczki 1 uszkodzenia nerek człowieka w moczu (U-KIM1).
|
technologia testu immunoenzymatycznego do wykrywania UNGAL i UKIM1 w moczu u pacjentów pooperacyjnych OIT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność oszacowanych markerów moczu do przewidywania pacjentów podatnych na rozwój AKI.
Ramy czasowe: 180 dni
|
Zdolność UNGAL i UKIM1 do wczesnego przewidywania ostrego uszkodzenia nerek przed wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy.
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których rozwinął się wzrost stężenia kreatyniny w surowicy diagnostycznej AKI oraz stopień ciężkości AKI
Ramy czasowe: 180 dni
|
Częstość występowania pooperacyjnego uszkodzenia nerek
|
180 dni
|
|
Najlepszy wykrywacz ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 180 dni
|
Wyniki analiz statystycznych dla najlepszego predyktora nadchodzącego AKI
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Abosamak, Security Forces Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Security forces hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .